- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00788476
Indagine sulla sopravvivenza al cancro infantile
7 gennaio 2015 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Indagine sulla valutazione dei bisogni nei sopravvissuti al cancro infantile e nei loro genitori
Obiettivi:
- Esplorare le attuali pratiche di stile di vita, lo stato di salute e la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile e i genitori/tutori identificati come "caregiver primari".
- Per esplorare la consapevolezza dei sopravvissuti al cancro infantile e dei "caregiver primari" dei futuri rischi per la salute.
- Esplorare l'interesse per vari interventi sullo stile di vita e canali di consegna tra i sopravvissuti al cancro infantile e i loro "caregiver primari".
- Esplorare i fattori che possono fungere da mediatori o moderatori di futuri interventi sullo stile di vita che prendono di mira i sopravvissuti al cancro infantile e i loro "caregiver primari", ad esempio, la forza del legame caregiver-bambino, la distanza geografica l'uno dall'altro e il livello di istruzione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verrà condotto un sondaggio per posta che valuterà i comportamenti di salute (dieta, esercizio fisico e uso di tabacco) dei sopravvissuti al cancro infantile e i comportamenti dei "caregiver primari" identificati (vedere la definizione sotto i criteri di inclusione).
Inoltre, queste indagini valuteranno la consapevolezza dei rischi per la salute a lungo termine, la qualità della vita (QOL), la forza del legame bambino-caregiver, l'immagine corporea, lo stato del peso corporeo, lo stato funzionale, gli ostacoli al cambiamento dello stile di vita e l'interesse per vari interventi sullo stile di vita e potenziali canali di consegna.
I sondaggi per posta (con follow-up telefonico) verranno inviati ai sopravvissuti al cancro infantile MDACC diagnosticati dal 1998 al 2007 che sono sopravvissuti a tumori del sistema nervoso centrale (SNC), sarcomi, linfomi o leucemia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 34 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sopravvissuti al cancro infantile di età compresa tra 8 e 28 anni e i loro caregiver primari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione per i sopravvissuti al cancro infantile: 1) diagnosticati tra il 1992 e il 2007 con tumori del sistema nervoso centrale, sarcomi, leucemia o linfoma; 2) fuori dal trattamento attivo per almeno sei mesi e vivo senza evidenza di malattia progressiva; 3) attualmente tra gli 8 anni (vale a dire, a un'età in cui ci si potrebbe ragionevolmente aspettare che completino un sondaggio e dove esistono strumenti convalidati) e 34 (cutpoint basato sulla possibilità che gli individui avessero quasi 18 anni nel 1992 e da allora il decennio è passato) ; e 4) in grado di parlare o leggere l'inglese.
- Criteri di inclusione per genitori/tutori: 1) genitori/tutori di sopravvissuti a tumori infantili con diagnosi di tumore del sistema nervoso centrale, sarcomi, leucemia o linfoma nel periodo 1992-2007 che hanno completato il trattamento attivo almeno sei mesi fa e che attualmente sono vivi senza evidenza di malattia; 2) genitori/tutori di un sopravvissuto di età compresa tra 2 e 34 anni; 3) autoidentificato come l'attuale "caregiver primario" del sopravvissuto se il sopravvissuto ha un'età compresa tra 2 e 17 anni OPPURE identificato dal sopravvissuto come "caregiver primario" se il sopravvissuto ha un'età compresa tra 18 e 34 anni; e 4) in grado di parlare o leggere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione per i sopravvissuti al cancro infantile: 1) diagnosticati con tumori diversi da tumori del sistema nervoso centrale, sarcomi, leucemia o linfoma; 2) con diagnosi di cancro prima del 1992 o dopo il 2007; 3) attualmente in cura; 4) attualmente diagnosticato con cancro progressivo; 5) deceduto; 6) di età inferiore a 8 anni o superiore a 34 anni; o 7) non parlano o leggono l'inglese.
- Criteri di esclusione per genitori/tutori: 1) genitori/tutori di sopravvissuti al cancro infantile a cui è stato diagnosticato un cancro prima del 1992 o dopo il 2007 OPPURE con tumori diversi da tumori del SNC, sarcomi, leucemie o linfomi OPPURE i cui figli sono attualmente in trattamento, hanno malattia progressiva cancro o sono deceduti OPPURE i cui figli hanno attualmente <2 o >34 anni; 2) non parlare/leggere l'inglese; oppure 3) non si identifica come l'attuale "caregiver primario" dei sopravvissuti al cancro infantile di età compresa tra 2 e 17 anni o non è identificato come il caregiver primario dei sopravvissuti al cancro infantile di età superiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sopravvissuti al cancro infantile
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Pacchetti di sondaggi per sopravvissuti al cancro infantile adulti (>18 anni) che tornano all'MDACC per appuntamenti di follow-up entro i prossimi 12 mesi e conducono un sondaggio inviato per posta con i restanti partecipanti e i loro "caregiver primari", ovvero i tutori dei sopravvissuti che sono attualmente sotto i 18 anni.
Altri nomi:
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Caregiver primari
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Pacchetti di sondaggi per sopravvissuti al cancro infantile adulti (>18 anni) che tornano all'MDACC per appuntamenti di follow-up entro i prossimi 12 mesi e conducono un sondaggio inviato per posta con i restanti partecipanti e i loro "caregiver primari", ovvero i tutori dei sopravvissuti che sono attualmente sotto i 18 anni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta del paziente al sondaggio
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-0490
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