- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00788476
Enquête over overlevenden van kanker bij kinderen
7 januari 2015 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Onderzoek naar behoeftenonderzoek bij overlevenden van kinderkanker en hun ouders
Doelstellingen:
- Om de huidige levensstijlpraktijken, gezondheidsstatus en kwaliteit van leven te onderzoeken bij overlevenden van kinderkanker en ouders / verzorgers die worden geïdentificeerd als "primaire zorgverleners".
- Onderzoeken naar het bewustzijn van overlevenden van kinderkanker en "primaire zorgverleners" van toekomstige gezondheidsrisico's.
- Onderzoek naar de interesse in verschillende levensstijlinterventies en leveringskanalen bij overlevenden van kinderkanker en hun 'primaire zorgverleners'.
- Onderzoeken van factoren die kunnen dienen als bemiddelaars of moderatoren van toekomstige leefstijlinterventies die gericht zijn op overlevenden van kanker in de kindertijd en hun 'primaire verzorgers', bijvoorbeeld de sterkte van de band tussen verzorger en kind, geografische afstand tot elkaar en opleidingsniveau.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een enquête per post worden uitgevoerd die het gezondheidsgedrag (dieet, lichaamsbeweging en tabaksgebruik) van overlevenden van kinderkanker en het gedrag van geïdentificeerde "primaire zorgverleners" zal beoordelen (zie definitie onder inclusiecriteria).
Bovendien zullen deze enquêtes het bewustzijn van gezondheidsrisico's op de lange termijn, kwaliteit van leven (QOL), sterkte van de band tussen kind en verzorger, lichaamsbeeld, lichaamsgewichtstatus, functionele status, belemmeringen voor verandering van levensstijl en interesse in verschillende levensstijlinterventies beoordelen. potentiële kanalen voor levering.
Enquêtes per post (met telefonische follow-up) zullen worden verzonden naar MDACC-overlevenden van kinderkanker die tussen 1998 en 2007 zijn gediagnosticeerd en die tumoren, sarcomen, lymfoom of leukemie in het centrale zenuwstelsel (CZS) hebben overleefd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
167
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 34 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overlevenden van kinderkanker in de leeftijd van 8 tot 28 jaar en hun primaire verzorgers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor overlevenden van kinderkanker: 1) gediagnosticeerd tussen 1992-2007 met tumoren van het centrale zenuwstelsel, sarcomen, leukemie of lymfoom; 2) zonder actieve behandeling gedurende ten minste zes maanden en levend zonder tekenen van progressieve ziekte; 3) momenteel tussen de leeftijd van 8 (d.w.z. op een leeftijd waarop redelijkerwijs kan worden verwacht dat ze een enquête invullen en waar gevalideerde instrumenten bestaan) en 34 (ondergrens gebaseerd op de mogelijkheid dat individuen in 1992 bijna 18 waren en sindsdien tien jaar zijn verstreken) ; en 4) Engels kunnen spreken of lezen.
- Inclusiecriteria voor ouders/verzorgers: 1) ouders/verzorgers van overlevenden van kinderkanker bij wie in de periode 1992-2007 de diagnose tumoren van het centrale zenuwstelsel, sarcomen, leukemie of lymfoom werd gesteld, die de actieve behandeling ten minste zes maanden geleden hebben voltooid en die momenteel leven zonder bewijs van ziekte; 2) ouders/verzorgers van een overlevende die momenteel 2-34 jaar oud is; 3) zichzelf geïdentificeerd als de huidige "primaire verzorger" van de overlevende als de overlevende tussen de 2 en 17 jaar oud is OF geïdentificeerd door de overlevende als de "primaire verzorger" als de overlevende tussen de 18 en 34 jaar oud is; en 4) Engels kunnen spreken of lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor overlevenden van kinderkanker: 1) gediagnosticeerd met andere kankers dan tumoren van het centrale zenuwstelsel, sarcomen, leukemie of lymfoom; 2) gediagnosticeerd met kanker vóór 1992 of na 2007; 3) momenteel in behandeling; 4) momenteel gediagnosticeerd met progressieve kanker; 5) overleden; 6) jonger dan 8 jaar of ouder dan 34 jaar; of 7) niet-Engels spreken of lezen.
- Uitsluitingscriteria voor ouders/verzorgers: 1) ouder/verzorgers van overlevenden van kanker op kinderleeftijd bij wie voor 1992 of na 2007 kanker is vastgesteld OF met andere vormen van kanker dan CZS-tumoren, sarcomen, leukemie of lymfoom OF bij wie de kinderen momenteel worden behandeld, progressieve kanker of overleden zijn OF wiens kinderen momenteel <2 of >34 jaar oud zijn; 2) niet-Engels spreken/lezen; of 3) zich niet identificeren als de huidige "primaire verzorger" van overlevenden van kinderkanker in de leeftijd van 2-17 jaar of niet worden geïdentificeerd als de primaire verzorger van overlevenden van kinderkanker van 18+.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van kinderkanker
|
Enquêtepakketten voor volwassen (> 18 jaar) overlevenden van kinderkanker die binnen de komende 12 maanden terugkeren naar MDACC voor vervolgafspraken en een enquête per post houden met de resterende deelnemers en hun "primaire verzorgers", d.w.z. voogden van overlevenden die momenteel jonger dan 18 jaar.
Andere namen:
|
|
Primaire verzorgers
|
Enquêtepakketten voor volwassen (> 18 jaar) overlevenden van kinderkanker die binnen de komende 12 maanden terugkeren naar MDACC voor vervolgafspraken en een enquête per post houden met de resterende deelnemers en hun "primaire verzorgers", d.w.z. voogden van overlevenden die momenteel jonger dan 18 jaar.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntrespons op enquête
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-0490
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .