- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00788476
Průzkum přežití rakoviny v dětství
7. ledna 2015 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Průzkum potřeb u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, a jejich rodičů
Cíle:
- Prozkoumat současné postupy životního stylu, zdravotní stav a kvalitu života mezi pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství, a rodiči/opatrovníky, kteří jsou identifikováni jako „primární pečovatelé“.
- Prozkoumat povědomí o budoucích zdravotních rizicích u dětí, které přežily rakovinu, a „primárních pečovatelů“.
- Prozkoumat zájem o různé intervence v oblasti životního stylu a způsoby doručení mezi pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství, a jejich „primárními pečovateli“.
- Prozkoumat faktory, které mohou sloužit jako prostředníci nebo moderátoři budoucích intervencí v oblasti životního stylu, které se zaměřují na pacienty s rakovinou v dětství a jejich „primární pečovatele“, např. sílu vazby mezi pečovatelem a dítětem, geografickou vzdálenost od sebe navzájem a úroveň vzdělání.
Přehled studie
Detailní popis
Bude proveden průzkum zaslaný poštou, který posoudí zdravotní chování (strava, cvičení a užívání tabáku) dětí, které přežily rakovinu v dětství, a chování identifikovaných „primárních pečovatelů“ (viz definice pod kritérii pro zařazení).
Kromě toho budou tyto průzkumy posuzovat povědomí o dlouhodobých zdravotních rizicích, kvalitu života (QOL), sílu vazby na dítě a pečovatele, tělesný obraz, stav tělesné hmotnosti, funkční stav, překážky změny životního stylu a zájem o různé intervence v oblasti životního stylu a potenciální kanály pro doručení.
Průzkumy zaslané poštou (s následným telefonickým dohledem) budou zaslány pacientům MDACC, kteří přežili dětskou rakovinu diagnostikovanou v letech 1998 - 2007, kteří přežili nádory centrálního nervového systému (CNS), sarkomy, lymfom nebo leukémii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 34 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou v dětství ve věku od 8 do 28 let a jejich primární pečovatelé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení dětí, které přežily rakovinu: 1) diagnostikované v letech 1992-2007 s nádory centrálního nervového systému, sarkomy, leukémií nebo lymfomem; 2) bez aktivní léčby po dobu alespoň šesti měsíců a naživu bez známek progresivního onemocnění; 3) v současnosti mezi 8. rokem (tj. ve věku, ve kterém lze důvodně očekávat, že dokončí průzkum a kde existují ověřené nástroje) a 34 (mezní bod založený na možnosti, že jednotlivcům bylo v roce 1992 téměř 18 let a od té doby uplynulo desetiletí) ; a 4) schopni mluvit nebo číst anglicky.
- Kritéria zařazení pro rodiče/opatrovníky: 1) rodiče/opatrovníci dětí, které přežily rakovinu v dětství, u nichž byla v letech 1992-2007 diagnostikována nádory centrálního nervového systému, sarkomy, leukémie nebo lymfom, kteří dokončili aktivní léčbu alespoň před šesti měsíci a kteří v současné době žijí bez důkaz nemoci; 2) rodiče/opatrovníci pozůstalého, kterému je v současnosti 2–34 let; 3) sebeidentifikován jako aktuální „primární pečovatel“ pozůstalého, pokud je pozůstalému ve věku 2–17 let, NEBO identifikován pozůstalým jako „primární pečovatel“, pokud je pozůstalému ve věku 18–34 let; a 4) schopni mluvit nebo číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro děti, které přežily rakovinu v dětství: 1) s diagnózou rakoviny jiné než nádory centrálního nervového systému, sarkomy, leukémie nebo lymfom; 2) s diagnózou rakoviny buď před rokem 1992 nebo po roce 2007; 3) v současné době na léčbě; 4) v současnosti s diagnózou progresivní rakoviny; 5) zemřelý; 6) mladší 8 let nebo starší 34 let; nebo 7) neanglicky mluvit nebo číst.
- Kritéria vyloučení pro rodiče/opatrovníky: 1) rodiče/opatrovníci pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, u kterých byla diagnostikována rakovina před rokem 1992 nebo po roce 2007 NEBO s rakovinou jinou než jsou nádory CNS, sarkomy, leukémie nebo lymfom NEBO jejichž děti jsou v současné době léčeny, mají progresivní rakovina nebo jsou zesnulí NEBO, jejichž děti jsou v současné době <2 nebo >34 let; 2) neanglické mluvení/čtení; nebo 3) neidentifikují se jako současní „primární pečovatelé“ o pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství ve věku 2–17 let, nebo nejsou identifikováni jako hlavní pečovatelé o pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství a kteří jsou starší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Přeživší rakovinu v dětství
|
Balíčky průzkumů pro dospělé (>18 let) přeživší děti s rakovinou, kteří se v průběhu příštích 12 měsíců vracejí do MDACC na následné schůzky a provádějí průzkum zaslaný poštou se zbývajícími účastníky a jejich „primárními pečovateli“, tj. opatrovníky přeživších, kteří jsou v současné době mladší 18 let.
Ostatní jména:
|
Primární pečovatelé
|
Balíčky průzkumů pro dospělé (>18 let) přeživší děti s rakovinou, kteří se v průběhu příštích 12 měsíců vracejí do MDACC na následné schůzky a provádějí průzkum zaslaný poštou se zbývajícími účastníky a jejich „primárními pečovateli“, tj. opatrovníky přeživších, kteří jsou v současné době mladší 18 let.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra odezvy pacienta na průzkum
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2008
První zveřejněno (ODHAD)
11. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008-0490
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .