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상부 위장관암 수술에서 EPA(Eicosapentaenoic Acid)가 풍부한 경장 영양의 시험

2008년 11월 12일 업데이트: University of Dublin, Trinity College

에이코사펜타엔산이 강화된 경장영양제가 식도절제술 후 신체 구성, 합병증, 스트레스 반응, 면역 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 시험

이 연구의 목적은 오메가-3 지방이 풍부한 분유로 튜브 영양을 제공하는 것이 영양 상태 보존, 면역 기능 개선 및 주요 상부 장암 수술 후 의학적 합병증 감소 측면에서 전통적인 표준 튜브 영양보다 나은지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

제목 에이코사펜타에노산이 풍부한 경장 영양 보충제가 특히 제지방량 유지 수술 후 장기간 영양 상태에 미치는 영향과 삶의 질에 대한 잠재적 영향을 조사하고 스트레스 반응을 조사하기 위한 이중 맹검 무작위 대조 시험 및 면역 기능 및 식도암의 외과적 치료를 받는 환자에서.

연구 의약품(들):

Prosure (Abbott 연구소)

비교기:

보장 플러스(Abbott Laboratories)

연구 목적 Eicosapentaenoic acid가 풍부한 영양 보충제로 장기간 보충하는 것이 식도암의 외과적 치료를 받는 환자의 동화 작용 촉진 및 삶의 질 향상 측면에서 표준 영양 제품보다 우수한지 여부를 조사합니다.

연구 설계 - 전향적 무작위 통제 시험.

기본 종점:

  • EORTC 설문지를 사용한 삶의 질 점수
  • 식도절제술 및/또는 위전절제술(특히 제지방량) 후 21일째의 영양 상태 및 외래 환자 추적

보조 종점:

  • 수술에 대한 면역 염증 반응에 미치는 영향
  • SIRS, 패혈증 및 장기 부전을 포함한 수술 후 임상 결과

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 8
        • 모병
        • St. James's Hospital,
        • 연락하다:
          • Aoife Ryan, PhD
          • 전화번호: +35314284452
          • 이메일: ryana1@tcd.ie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John V Reynolds, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절제 가능한 식도암이 있는 18세 이상의 성인(남녀) 환자

제외 기준:

  • 전이성 질환 환자,
  • 작동하지 않는 경우,
  • 수술 후 초기에 화학요법/방사선요법이 필요한 환자,
  • 알려진 면역학적 장애가 있는 환자,
  • 응급 식도 절제술 사례,
  • 심장, 간 또는 신부전 환자,
  • 크론병과 같은 활성 소장 질환,
  • 어떤 성분에 대한 알레르기,
  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 시험 전 2주 동안 에이코사노이드 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용,
  • 어유/n-3 지방산 사용,
  • 약물 남용,
  • 수술 전 5일 동안 준비를 하지 못하고,
  • 임산부,
  • 의학적/외과적 이유로 수술 후 연속 3일 이상 장내 영양 공급 중단(예: Chyle 누출).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 면역영양 확보
이 환자 그룹은 수술 전 5일 및 수술 후 21일 동안 매일 2.2g의 에이코사펜타엔산(EPA)이 풍부한 튜브 피드를 제공받습니다.
건강 보조 식품: 보장
100ml당 단백질 6.65g, 125kcal의 장관급식입니다. 지방, 탄수화물, 비타민, 미네랄이 함유되어 있으며 사료 500ml당 에이코사펜타엔산 2.2g이 풍부하게 함유되어 있습니다. 이 시험에서 Prosure에 무작위 배정된 환자는 수술 전 5일 동안 및 수술 후 21일 동안 공급 공장 절개관을 통해 제품을 구두로 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • Prosure (Abbott 연구소)
위약 비교기: 표준 경장 영양 인슈어 플러스
이 그룹은 수술 전 5일 및 수술 후 21일 동안 EPA 없이 표준 경장 튜브 피드를 제공받습니다.
건강 보조 식품: 보장 플러스
150kcal, 100ml당 단백질 6.3g, 탄수화물, 지방, 비타민, 미네랄이 함유된 표준 장관급식입니다. 활성 면역 영양소가 없습니다. 이 팔에 무작위로 배정된 환자는 수술 전 5일 및 수술 후 21일 동안 공장 절개관 공급을 통해 제품을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 보장 플러스(Abbott Laboratories)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 체성분 보존
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술에 대한 면역 염증 반응 감소
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Dublin, Trinity College

협력자

Abbott

수사관

  • 수석 연구원: Laura A Healy, BSc RD, St. James's Hospital, Dublin 8, Ireland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 900/429/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식도암에 대한 임상 시험

보장에 대한 임상 시험

  • University of Edinburgh
    NHS Lothian; Marie Curie Hospice, Belfast; Accord Clinical Research
    완전한
    암환자의 운동과 영양재활 (ENeRgy)
    신체 활동 | 다이어트 수정 | 진행된 암 | 악액질; 암
    영국

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