과일 추출물이 풍부한 음료가 심혈관 질환과 관련된 위험 인자에 미치는 영향
2008년 11월 19일 업데이트: University of Glasgow
혈관 질환에 대한 기존 및 신규 위험 지표에 대한 신규 음료의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 폴리페놀(과일 추출물에 존재하는 화합물)이 풍부한 새로운 음료가 심혈관 질환과 관련된 위험 요인에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈관 위험을 조절하기 위해 폴리페놀이 풍부한 식물 및 과일 추출물을 함유한 음료의 잠재력을 평가할 것입니다.
맥파 분석/맥파 속도 및 레이저 도플러 이온영동법에 의한 혈관 기능의 비침습적 평가를 포함하여 혈관 질환에 대한 새로운 위험 요소를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Glasgow, 영국, G12 8TA
- 모병
- British Heart Foundation Glasgow Cardiovascular Research Centre
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연락하다:
- Adam Mullan, MBChB BSc MRCP
- 전화번호: +44-141-330-2569
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부수사관:
- Adam WF Mullan, BSc MBChB MRCP
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부수사관:
- William Ferrell, MBChB PhD FRCP
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부수사관:
- Christine Edwards, BSc PhD R.Nutr FHEA
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부수사관:
- Alan Crozier, BSc PhD
-
부수사관:
- Gina Borges, MSc PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >/= 55세
- BMI > 25
제외 기준:
- 현재 흡연자이거나 지난 2년 이내에 흡연
- HBA1C > 6.0%
- eGFR<60
- LFT >/= 정상 상한의 3배
- 고혈압: 수축기 혈압 > 160mmHg; 확장기 혈압 > 90mmHg, 또는 고혈압에 대한 약물 치료.
- 임상적으로 관련이 있는 만성 질환(예:
심장 호흡기, 류마티스, 뇌혈관 또는 종양 질환)
- 지난 14일 이내의 비타민 보충제
- 연구자의 의견으로는 혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 음료
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항산화력 umol TE/L(ORAC): 미미 폴리페놀 함량(mcg/ml): 미미 비타민 C(mg/100ml): 0.00 칼로리 함량(Kcal/250ml):40.0 1개월 동안 1일 2회 250ml (56회분) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: 폴리페놀 함량이 높은 음료
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항산화력 umol TE/L(ORAC): 19987 폴리페놀 함량(mcg/ml): 1445 비타민 C(mg/100ml): 35.35 열량(Kcal/250ml):40.0 1개월 동안 1일 2회 250ml (56회분) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관 기능(레이저 도플러 이온 영동 및 맥파 분석 / 맥파 속도 측정)
기간: 기준선 및 사후 개입
|
기준선 및 사후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관 질환에 대한 확립되고 새로운 혈액 표지자
기간: 기준선 및 사후 개입
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기준선 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naveed Sattar, MBChB PhD FRCPath FRCP, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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위약 음료에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로