Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een drank die rijk is aan fruitextracten op risicofactoren die verband houden met hart- en vaatziekten

19 november 2008 bijgewerkt door: University of Glasgow

Pilotstudie om de effecten van nieuwe dranken op gevestigde en nieuwe risicomarkers voor vaataandoeningen te beoordelen

Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van een nieuwe drank die rijk is aan polyfenolen (verbindingen aanwezig in fruitextracten) op risicofactoren die verband houden met hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het potentieel beoordelen van een drank die planten- en fruitextracten bevat die rijk zijn aan polyfenolen om het vasculaire risico te moduleren.

Nieuwe risicofactoren voor vaatziekten zullen worden beoordeeld, waaronder niet-invasieve beoordeling van de vasculaire functie door middel van pulsgolfanalyse / pulsgolfsnelheid en laser-doppler-iontoforese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
        • Werving
        • British Heart Foundation Glasgow Cardiovascular Research Centre
        • Contact:
          • Adam Mullan, MBChB BSc MRCP
          • Telefoonnummer: +44-141-330-2569
        • Onderonderzoeker:
          • Adam WF Mullan, BSc MBChB MRCP
        • Onderonderzoeker:
          • William Ferrell, MBChB PhD FRCP
        • Onderonderzoeker:
          • Christine Edwards, BSc PhD R.Nutr FHEA
        • Onderonderzoeker:
          • Alan Crozier, BSc PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Gina Borges, MSc PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >/= 55 jaar
  • BMI > 25

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker of gerookt in de afgelopen 2 jaar
  • HBA1C > 6,0%
  • eGFR<60
  • LFT >/= 3 keer bovengrens van normaal
  • Hypertensie: systolische bloeddruk > 160 mmHg; diastolische bloeddruk > 90 mmHg, of medicatie voor hypertensie.
  • Chronische ziekte, waarschijnlijk klinisch relevant (bijv.:

cardiorespiratoire, reumatologische, cerebrovasculaire of neoplastische ziekte)

  • Vitaminesupplementen in de afgelopen 14 dagen
  • Medicijnen waarvan naar de mening van de onderzoekers bekend is dat ze de vasculaire functie beïnvloeden (bijv. corticosteroïden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Drank
Voedingssupplement: Placebo-drank

Antioxidantcapaciteit umol TE/L(ORAC): verwaarloosbaar Polyfenolgehalte (mcg/ml): verwaarloosbaar Vitamine C (mg/100 ml): 0,00 Calorie-inhoud (Kcal/250 ml): 40,0

250 ml tweemaal daags gedurende 1 maand (56 doses)
ACTIVE_COMPARATOR: Drank met een hoog polyfenolgehalte
Voedingssupplement: Drank met een hoog polyfenolgehalte

Capaciteit antioxidant umol TE/L(ORAC): 19987 Polyfenolgehalte (mcg/ml): 1445 Vitamine C (mg/100 ml): 35,35 Caloriegehalte (Kcal/250 ml): 40,0

250 ml tweemaal daags gedurende 1 maand (56 doses)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vasculaire functie (gemeten door laserdoppleriontoforese en pulsgolfanalyse / pulsgolfsnelheid)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie
Baseline en post-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevestigde en nieuwe bloedmarkers voor vaatziekten
Tijdsspanne: basislijn en na de interventie
basislijn en na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naveed Sattar, MBChB PhD FRCPath FRCP, University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07/S0704/110
  • RN08BI013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-drank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren