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프로젝트 당뇨병: 히스패닉계 소녀의 체중 증가 예방(GEMAS 연구) (GEMAS)

2010년 10월 6일 업데이트: Vanderbilt University

지난 30년 동안 비만은 미국에서 전염병 수준에 이르렀습니다(Ogden et al, 2006). 이 전염병은 모든 사회경제적 수준에 영향을 미치지만, 히스패닉계와 같은 특정 인종/민족 집단은 비만과 당뇨병에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 이전에 청년기였던 히스패닉계 여성의 과잉 비만 발병 연령은 이제 더 젊어졌습니다. 소아 비만은 제2형 당뇨병, 고지혈증, 고혈압 및 대사 증후군을 포함한 중장기 건강 위험을 초래합니다. 생물학적 요인이 아동의 과체중 위험에 영향을 미칠 수 있지만, 가정 환경은 건강에 해로운 식습관과 운동 행동에 대한 소인이 되고 강화되는 맥락적 요인인 것으로 나타났습니다. 부모는 히스패닉 문화 관행의 주요 전달자이며 유치원에서 고등학교까지 자녀의 식습관과 신체 활동 행동에 상당한 영향을 미치기 때문에 가족 기반 체중 증가 예방 개입이 효과적일 수 있습니다.

이 구현 연구의 목표는 원래 아프리카계 미국인 소녀를 위해 개발된 최근 성공적인 아동 비만 예방 프로그램을 청소년기 이전의 히스패닉 소녀와 함께 구현하고 평가함으로써 비만 및 제2형 당뇨병 위험의 인종적/민족적 불균형을 줄이는 데 기여하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지난 30년 동안 비만은 미국에서 전염병 수준에 이르렀습니다(Ogden et al, 2006). 이 전염병은 모든 사회경제적 수준에 영향을 미치지만, 히스패닉계와 같은 특정 인종/민족 집단은 비만과 당뇨병에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 이전에 청년기였던 히스패닉계 여성의 과잉 비만 발병 연령은 이제 더 젊어졌습니다. 소아 비만은 제2형 당뇨병, 고지혈증, 혈압 상승 및 대사 증후군을 포함한 중장기 건강 위험을 초래합니다(Goran et al 2003; Hale and Rupert, 2006). 생물학적 요인이 아동의 과체중 위험에 영향을 미칠 수 있지만 가정 환경은 건강에 해로운 식습관 및 운동 행동에 대한 소인이 되고 강화되는 맥락적 요인인 것으로 나타났습니다(Arredondo et al, 2006).

아동 비만 개입에 대한 최근 두 가지 경험적 검토에서 가족 기반 접근 방식의 효율성이 증가한 것으로 나타났습니다(Kitzmann and Beech, 2006; Summerbell et al, 2007). 부모는 히스패닉 문화 관행의 주요 전달자이며 유아원부터 고등학교까지 자녀의 식습관과 신체 활동 행동에 상당한 영향을 미치기 때문에(Snethen et al, 2007) 가족 기반 체중 증가 예방 개입이 효과적일 수 있습니다. 히스패닉 소녀의 사회 문화적 맥락은 백인 가족에 비해 히스패닉 가족 구성원 간의 상호 의존도가 훨씬 더 높습니다(Schwartz, 2007). 소아 비만 예방에 대한 가족 기반 접근법 외에도 IOM(Institute of Medicine) 및 NIH 비만 연구를 위한 전략 계획(NIH, 2004:25)에서는 문화적으로 관련된 지역사회 기반 참여 접근법을 강력히 권장합니다.

이 구현 연구의 목표는 원래 아프리카계 미국인 소녀를 위해 개발된 최근 성공적인 아동 비만 예방 프로그램을 청소년기 이전의 히스패닉 소녀와 함께 구현하고 평가함으로써 비만 및 제2형 당뇨병 위험의 인종적/민족적 불균형을 줄이는 데 기여하는 것입니다. 이 프로젝트는 VUMC(Vanderbilt University Medical Center), TSU(Tennessee State University) Center for Health Research, Meharry Medical College, Progreso Community Center(PCC) 및 Nashville Latino Health Coalition(NLHC) 간의 협력적이고 참여적인 커뮤니티-학문 파트너십이 될 것입니다. ). 특히, GEMS(Girl's health Enrichment Multi-site Studies)라는 아동 비만 예방 프로그램은 테네시주 내슈빌/데이비슨 카운티의 히스패닉/라틴계 커뮤니티에서 문화적으로 적절하고 시범적으로 조정될 것입니다. Bettina Beech 박사는 테네시주 멤피스에서 개발 및 파일럿 테스트를 거친 최초의 GEMS 개입 개발을 주도했습니다(Beech et al, 2003). 우리는 소아 비만에 대한 전문 지식을 갖춘 다학제적 팀을 구성했습니다(Drs. Beech, Barkin 및 Cook), 제2형 당뇨병(Dr. Tom Elasy), 커뮤니티 기반 참여 연구(Drs. Beech, Barkin, Hull), 히스패닉 문화(Drs. Hull 및 Zoorob, PCC) 및 커뮤니티 참여(NLHC, PCC 및 Drs. 너도밤 나무와 선체).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Progreso Community Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 내슈빌의 8-10세 히스패닉 소녀
  • 부모 또는 보호자는 소녀를 히스패닉으로 식별해야 합니다.
  • 부모 또는 보호자는 소녀가 2000년 CDC 성장 차트를 기준으로 연령 및 성별 특정 BMI의 25번째 백분위수 이상임을 확인하거나 부모/보호자 중 한 명이 BMI > 25kg/m2여야 합니다.

제외 기준:

  • 기준 여아의 BMI>35
  • 성장에 영향을 미치는 의학적 상태 및 약물
  • 중재 참여를 제한하는 조건(예: 학교에서 일상적인 체육 수업에 참여할 수 없음)
  • 평가 참여를 제한하는 조건(예: 읽기 및 쓰기에서 학교에서 두 학년 이상 뒤쳐짐)
  • 기타 기준(예: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대체 개입
자존감 및 사회적 자기효능감 구축에 중점을 둔 12주간의 대체 개입 프로그램
8-10세 히스패닉 소녀와 그 부모(N=30 소녀-부모 dyads)를 위한 자존감을 다루는 12주 대안 개입.
활성 비교기: 적극적인 개입
식이 섭취 및 신체 활동에 중점을 둔 12주 개입 프로그램
12주 가족 기반 체중 증가 개입 프로그램은 8-10세 히스패닉 소녀와 그 부모(N=30 소녀-부모 dyads)를 위한 식이 섭취 및 신체 활동에 중점을 두었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 측정은 BMI와 체지방의 그룹 간 차이입니다.
기간: 12주 개입 후
12주 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이차 결과에는 식이 섭취와 신체 활동이 포함됩니다.
기간: 개입 12주 후.
개입 12주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 081057

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