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Projekt Diabetes: Gewichtszunahmeprävention bei hispanischen Mädchen (GEMAS-Studie) (GEMAS)

6. Oktober 2010 aktualisiert von: Vanderbilt University

In den letzten 30 Jahren hat Fettleibigkeit in den Vereinigten Staaten epidemische Ausmaße angenommen (Ogden et al., 2006). Während diese Epidemie alle sozioökonomischen Ebenen betrifft, sind bestimmte rassische/ethnische Gruppen wie Hispanics überproportional von Fettleibigkeit und Diabetes betroffen. Das Alter des Auftretens von übermäßiger Fettleibigkeit bei hispanischen Frauen, früher junges Erwachsenenalter, ist jetzt jünger. Fettleibigkeit bei Kindern birgt mittel- und langfristige Gesundheitsrisiken, darunter: Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie, erhöhter Blutdruck und metabolisches Syndrom. Obwohl biologische Faktoren das Risiko eines Kindes für Übergewicht beeinflussen können, hat sich gezeigt, dass die häusliche Umgebung ein prädisponierender und verstärkender Kontextfaktor für ungesundes Ess- und Bewegungsverhalten ist. Da Eltern die primären Übermittler hispanischer Kulturpraktiken sind und die Ernährung und das Bewegungsverhalten ihrer Kinder von der Vorschule bis zur High School maßgeblich beeinflussen, sind familienbasierte Interventionen zur Verhinderung der Gewichtszunahme wahrscheinlich wirksam.

Das Ziel dieser Implementierungsstudie ist es, zur Verringerung der rassischen/ethnischen Unterschiede bei Fettleibigkeit und des Risikos für Typ-2-Diabetes beizutragen, indem ein kürzlich erfolgreiches Programm zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern, das ursprünglich für afroamerikanische Mädchen entwickelt wurde, angepasst wird, um es mit vorpubertären hispanischen Mädchen umzusetzen und zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 30 Jahren hat Fettleibigkeit in den Vereinigten Staaten epidemische Ausmaße angenommen (Ogden et al., 2006). Während diese Epidemie alle sozioökonomischen Ebenen betrifft, sind bestimmte rassische/ethnische Gruppen wie Hispanics überproportional von Fettleibigkeit und Diabetes betroffen. Das Alter des Auftretens von übermäßiger Fettleibigkeit bei hispanischen Frauen, früher junges Erwachsenenalter, ist jetzt jünger. Fettleibigkeit bei Kindern birgt mittel- und langfristige Gesundheitsrisiken, darunter: Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie, erhöhter Blutdruck und metabolisches Syndrom (Goran et al. 2003; Hale und Rupert, 2006). Obwohl biologische Faktoren das Risiko eines Kindes für Übergewicht beeinflussen können, hat sich gezeigt, dass die häusliche Umgebung ein prädisponierender und verstärkender Kontextfaktor für ungesundes Ess- und Bewegungsverhalten ist (Arredondo et al., 2006).

Zwei neuere empirische Übersichten über Interventionen bei Fettleibigkeit bei Kindern zeigten die erhöhte Wirksamkeit familienbasierter Ansätze (Kitzmann und Beech, 2006; Summerbell et al., 2007). Da Eltern die wichtigsten Übermittler hispanischer Kulturpraktiken sind und die Ernährung und das körperliche Aktivitätsverhalten ihrer Kinder von der Vorschule bis zur High School maßgeblich beeinflussen (Snethen et al., 2007), sind familienbasierte Interventionen zur Verhinderung der Gewichtszunahme wahrscheinlich effektiv. Der soziokulturelle Kontext hispanischer Mädchen beinhaltet ein viel höheres Maß an gegenseitiger Abhängigkeit zwischen Familienmitgliedern in Hispanics im Vergleich zu weißen Familien (Schwartz, 2007). Neben familienbasierten Ansätzen zur Prävention von pädiatrischer Adipositas wurden kulturell relevante und gemeinschaftsbasierte partizipative Ansätze vom Institute of Medicine (IOM) und dem Strategic Plan for NIH Obesity Research (NIH, 2004:25) nachdrücklich empfohlen.

Das Ziel dieser Implementierungsstudie ist es, zur Verringerung der rassischen/ethnischen Unterschiede bei Fettleibigkeit und des Risikos für Typ-2-Diabetes beizutragen, indem ein kürzlich erfolgreiches Programm zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern, das ursprünglich für afroamerikanische Mädchen entwickelt wurde, angepasst wird, um es mit hispanischen Mädchen vor der Pubertät umzusetzen und zu evaluieren. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine kooperative, partizipatorische Partnerschaft zwischen dem Vanderbilt University Medical Center (VUMC), dem Center for Health Research der Tennessee State University (TSU), dem Meharry Medical College, dem Progreso Community Center (PCC) und der Nashville Latino Health Coalition (NLHC). ). Insbesondere das Programm zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern namens Girl's Health Enrichment Multi-Site Studies (GEMS) wird so zugeschnitten, dass es kulturell angemessen ist, und in der hispanischen/lateinamerikanischen Gemeinde in Nashville/Davidson County, Tennessee, erprobt. Dr. Bettina Beech leitete die Entwicklung der ursprünglichen GEMS-Intervention, die in Memphis, Tennessee, entwickelt und im Pilotversuch getestet wurde (Beech et al., 2003). Wir haben ein multidisziplinäres Team mit Fachkenntnissen in der pädiatrischen Adipositas zusammengestellt (Drs. Beech, Barkin und Cook), Typ-2-Diabetes (Dr. Tom Elasy), gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (Drs. Beech, Barkin, Hull), hispanische Kultur (Drs. Hull und Zoorob, PCC) und Community-Engagement (NLHC, PCC und Drs. Buche und Rumpf).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Progreso Community Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8-10 Jahre alte hispanische Mädchen in Nashville
  • Die Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen das Mädchen als Hispanic identifizieren
  • Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte muss angeben, dass das Mädchen auf oder über dem 25. Perzentil des alters- und geschlechtsspezifischen BMI basierend auf den CDC-Wachstumstabellen von 2000 liegt, oder ein Elternteil/Betreuer muss einen BMI von > 25 kg/m2 haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgangs-BMI der Mädchen>35
  • Erkrankungen und Medikamente, die das Wachstum beeinträchtigen
  • Bedingungen, die die Teilnahme an den Interventionen einschränken (z. B. Unfähigkeit, am routinemäßigen Sportunterricht in der Schule teilzunehmen)
  • Bedingungen, die die Teilnahme an den Prüfungen einschränken (z. B. zwei oder mehr Klassenrückstand in der Schule für Lesen und Schreiben)
  • Andere Kriterien (z. B. Unfähigkeit oder Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Alternativer Eingriff
12-wöchiges alternatives Interventionsprogramm mit Schwerpunkt auf dem Aufbau von Selbstwertgefühl und sozialer Selbstwirksamkeit
12-wöchige alternative Intervention, die das Selbstwertgefühl anspricht, für 8-10-jährige hispanische Mädchen und ihre Eltern (N = 30 Mädchen-Eltern-Dyaden).
Aktiver Komparator: Aktives Eingreifen
12-wöchiges Interventionsprogramm mit Schwerpunkt auf Nahrungsaufnahme und körperlicher Aktivität
12-wöchiges familienbasiertes Interventionsprogramm zur Gewichtszunahme mit Schwerpunkt auf Nahrungsaufnahme und körperlicher Aktivität für 8-10-jährige hispanische Mädchen und ihre Eltern (N = 30 Mädchen-Eltern-Dyaden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß sind die Unterschiede zwischen den Gruppen in BMI und Körperfett.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Nach 12 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Nahrungsaufnahme und die körperliche Aktivität.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention.
Nach 12 Wochen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 081057

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