Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Cukrzyca: zapobieganie przybieraniu na wadze u latynoskich dziewcząt (badanie GEMAS) (GEMAS)

6 października 2010 zaktualizowane przez: Vanderbilt University

W ciągu ostatnich 30 lat otyłość osiągnęła w Stanach Zjednoczonych rozmiary epidemii (Ogden i in., 2006). Podczas gdy ta epidemia dotyka wszystkich poziomów społeczno-ekonomicznych, niektóre grupy rasowe/etniczne, takie jak Latynosi, są nieproporcjonalnie dotknięte otyłością i cukrzycą. Wiek początku nadmiernej otyłości u latynoskich kobiet, dawniej wczesnej dorosłości, jest teraz młodszy. Otyłość dziecięca stwarza pośrednie i długoterminowe zagrożenia dla zdrowia, w tym: cukrzycę typu 2, hiperlipidemię, podwyższone ciśnienie krwi i zespół metaboliczny. Chociaż czynniki biologiczne mogą wpływać na ryzyko wystąpienia nadwagi u dziecka, wykazano, że środowisko domowe jest predysponującym i wzmacniającym czynnikiem kontekstowym dla niezdrowego odżywiania i zachowań związanych z ćwiczeniami fizycznymi. Ponieważ rodzice są głównymi przekaźnikami latynoskich praktyk kulturowych i znacząco wpływają na dietę i aktywność fizyczną swoich dzieci od przedszkola do szkoły średniej, prawdopodobnie skuteczne będą interwencje rodzinne mające na celu zapobieganie przybieraniu na wadze.

Celem tego badania wdrożeniowego jest przyczynienie się do zmniejszenia różnic rasowych/etnicznych w otyłości i ryzyku cukrzycy typu 2 poprzez dostosowanie niedawno udanego programu zapobiegania otyłości u dzieci, pierwotnie opracowanego dla afroamerykańskich dziewcząt, do wdrożenia i oceny z latynoskimi dziewczętami w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 30 lat otyłość osiągnęła w Stanach Zjednoczonych rozmiary epidemii (Ogden i in., 2006). Podczas gdy ta epidemia dotyka wszystkich poziomów społeczno-ekonomicznych, niektóre grupy rasowe/etniczne, takie jak Latynosi, są nieproporcjonalnie dotknięte otyłością i cukrzycą. Wiek początku nadmiernej otyłości u latynoskich kobiet, dawniej wczesnej dorosłości, jest teraz młodszy. Otyłość dziecięca stwarza pośrednie i długoterminowe zagrożenia dla zdrowia, w tym: cukrzycę typu 2, hiperlipidemię, podwyższone ciśnienie krwi i zespół metaboliczny (Goran i in. 2003; Hale i Rupert, 2006). Chociaż czynniki biologiczne mogą wpływać na ryzyko nadwagi u dziecka, wykazano, że środowisko domowe jest predysponującym i wzmacniającym czynnikiem kontekstualnym dla niezdrowego jedzenia i zachowań związanych z ćwiczeniami fizycznymi (Arredondo i in., 2006).

Dwa niedawne przeglądy empiryczne interwencji dotyczących otyłości u dzieci wykazały zwiększoną skuteczność podejść rodzinnych (Kitzmann i Beech, 2006; Summerbell i in., 2007). Ponieważ rodzice są głównymi przekaźnikami latynoskich praktyk kulturowych i znacząco wpływają na dietę i aktywność fizyczną swoich dzieci od przedszkola do szkoły średniej (Snethen i in., 2007), prawdopodobnie skuteczne będą interwencje rodzinne mające na celu zapobieganie przybieraniu na wadze. Kontekst społeczno-kulturowy latynoskich dziewcząt obejmuje znacznie wyższy stopień współzależności między członkami rodziny latynoskiej w porównaniu z białymi rodzinami (Schwartz, 2007). Oprócz rodzinnego podejścia do profilaktyki otyłości u dzieci, Instytut Medycyny (IOM) i Strategiczny Plan Badań nad Otyłością NIH (NIH, 2004:25) zdecydowanie zalecają kulturowe i oparte na społeczności podejście partycypacyjne.

Celem tego badania wdrożeniowego jest przyczynienie się do zmniejszenia różnic rasowych/etnicznych w otyłości i ryzyku cukrzycy typu 2 poprzez dostosowanie niedawno udanego programu zapobiegania otyłości u dzieci, pierwotnie opracowanego dla afroamerykańskich dziewcząt, w celu wdrożenia i oceny z latynoskimi dziewczętami przed okresem dojrzewania. Ten projekt będzie oparty na współpracy, partycypacyjnym partnerstwie społecznościowo-akademickim między Vanderbilt University Medical Center (VUMC), Tennessee State University (TSU) Center for Health Research, Meharry Medical College, Progreso Community Centre (PCC) i Nashville Latino Health Coalition (NLHC) ). W szczególności program zapobiegania otyłości u dzieci o nazwie Girl's Health Enrichment Multi-site Studies (GEMS) zostanie dostosowany do kultury i pilotażowo w społeczności Latynosów/Latynosów w hrabstwie Nashville/Davidson w stanie Tennessee. Dr Bettina Beech kierowała rozwojem oryginalnej interwencji GEMS, która została opracowana i przetestowana pilotażowo w Memphis, Tennessee (Beech i in., 2003). Zebraliśmy multidyscyplinarny zespół z doświadczeniem w otyłości dziecięcej (dr. Beech, Barkin i Cook), cukrzyca typu 2 (Dr. Tom Elasy), społeczne badania partycypacyjne (dr. Buk, Barkin, Hull), kultura latynoska (Drs. Hull i Zoorob, PCC) oraz zaangażowanie społeczności (NLHC, PCC i dr. buk i kadłub).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Progreso Community Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoskie dziewczynki w wieku 8-10 lat w Nashville
  • Rodzic lub opiekun musi zidentyfikować dziewczynę jako Hiszpankę
  • Rodzic lub opiekun musi stwierdzić, że dziewczynka znajduje się na lub powyżej 25 percentyla BMI dla wieku i płci na podstawie wykresów wzrostu CDC z 2000 r. lub jeden z rodziców/opiekunów musi mieć BMI > 25 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowe BMI dziewcząt > 35
  • Warunki medyczne i leki wpływające na wzrost
  • Uwarunkowania ograniczające udział w interwencjach (np. brak możliwości uczestniczenia w rutynowych zajęciach wychowania fizycznego w szkole)
  • Warunki ograniczające udział w ocenianiu (np. dwie lub więcej klas w szkole za czytanie i pisanie)
  • Inne kryteria (np. niemożność lub brak wyrażenia świadomej zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Alternatywna interwencja
12-tygodniowy alternatywny program interwencyjny ukierunkowany na budowanie poczucia własnej wartości i poczucia własnej skuteczności społecznej
12-tygodniowa alternatywna interwencja dotycząca poczucia własnej wartości, dla latynoskich dziewcząt w wieku 8-10 lat i ich rodziców (N=30 diad dziewczynka-rodzic).
Aktywny komparator: Aktywna interwencja
12-tygodniowy program interwencyjny skoncentrowany na diecie i aktywności fizycznej
12-tygodniowy rodzinny program interwencji mający na celu zwiększenie masy ciała, skupiający się na diecie i aktywności fizycznej dla 8-10-letnich dziewcząt latynoskich i ich rodziców (N=30 diad dziewczynka-rodzic).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku będą różnice między grupami pod względem BMI i tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędne wyniki będą obejmować spożycie diety i aktywność fizyczną.
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 081057

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj