Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti Diabetes: Painon nousun ehkäisy latinalaisamerikkalaisilla tytöillä (GEMAS-tutkimus) (GEMAS)

keskiviikko 6. lokakuuta 2010 päivittänyt: Vanderbilt University

Lihavuus on viimeisten 30 vuoden aikana saavuttanut epidemian mittasuhteet Yhdysvalloissa (Ogden et al, 2006). Vaikka tämä epidemia vaikuttaa kaikkiin sosioekonomisiin tasoihin, liikalihavuus ja diabetes vaikuttavat suhteettoman paljon tiettyihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin, kuten latinalaisamerikkalaisiin. Ikä, jolloin liikalihavuus alkoi latinalaisamerikkalaisilla naisilla, jotka olivat aiemmin nuoria aikuisia, on nyt nuorempi. Lapsuuden liikalihavuus aiheuttaa keskipitkän ja pitkän aikavälin terveysriskejä, mukaan lukien: tyypin 2 diabetes, hyperlipidemia, kohonnut verenpaine ja metabolinen oireyhtymä. Vaikka biologiset tekijät voivat vaikuttaa lapsen riskiin tulla ylipainoiseksi, kotiympäristön on osoitettu olevan altistava ja vahvistava kontekstuaalinen tekijä epäterveelliselle syömis- ja liikuntakäyttäytymiselle. Koska vanhemmat ovat ensisijaisia ​​latinalaisamerikkalaisten kulttuuristen käytäntöjen välittäjiä ja vaikuttavat merkittävästi lastensa ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan esikoulusta lukioon asti, perhepohjaiset painonnousua ehkäisevät toimenpiteet ovat todennäköisesti tehokkaita.

Tämän toteutustutkimuksen tavoitteena on auttaa vähentämään liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskin aiheuttamia rodullisia/etnisiä eroja räätälöimällä äskettäin onnistunut lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelma, joka on alun perin kehitetty afroamerikkalaistytöille, jotta se voidaan toteuttaa ja arvioida murrosikäisten latinalaisamerikkalaisten tyttöjen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on viimeisten 30 vuoden aikana saavuttanut epidemian mittasuhteet Yhdysvalloissa (Ogden et al, 2006). Vaikka tämä epidemia vaikuttaa kaikkiin sosioekonomisiin tasoihin, liikalihavuus ja diabetes vaikuttavat suhteettoman paljon tiettyihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin, kuten latinalaisamerikkalaisiin. Ikä, jolloin liikalihavuus alkoi latinalaisamerikkalaisilla naisilla, jotka olivat aiemmin nuoria aikuisia, on nyt nuorempi. Lapsuuden liikalihavuus aiheuttaa keskipitkän ja pitkän aikavälin terveysriskejä, mukaan lukien: tyypin 2 diabetes, hyperlipidemia, kohonnut verenpaine ja metabolinen oireyhtymä (Goran et al 2003; Hale ja Rupert, 2006). Vaikka biologiset tekijät voivat vaikuttaa lapsen riskiin tulla ylipainoiseksi, kotiympäristön on osoitettu olevan altistava ja vahvistava kontekstuaalinen tekijä epäterveelliselle syömis- ja liikuntakäyttäytymiselle (Arredondo et al, 2006).

Kaksi äskettäin tehtyä empiiristä katsausta lasten liikalihavuuden interventioista osoitti perhelähtöisten lähestymistapojen lisääntyneen tehokkuuden (Kitzmann ja Beech, 2006; Summerbell et al, 2007). Koska vanhemmat ovat ensisijaisia ​​latinalaisamerikkalaisten kulttuurikäytäntöjen välittäjiä ja vaikuttavat merkittävästi lastensa ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen esikoulusta lukioon (Snethen et al, 2007), perhepohjaiset painonnousua ehkäisevät toimenpiteet ovat todennäköisesti tehokkaita. Latinalaisamerikkalaisten tyttöjen sosiokulttuuriseen kontekstiin liittyy paljon suurempi keskinäinen riippuvuus latinalaisamerikkalaisten perheenjäsenten välillä kuin valkoihoisten perheiden välillä (Schwartz, 2007). Perheperustaisten lähestymistapojen lisäksi lasten liikalihavuuden ehkäisyyn, lääketieteen instituutti (IOM) ja NIH:n liikalihavuustutkimuksen strategiasuunnitelma (NIH, 2004:25) ovat voimakkaasti suositelleet kulttuurisesti merkittäviä ja yhteisöön perustuvia osallistuvia lähestymistapoja.

Tämän toteutustutkimuksen tavoitteena on auttaa vähentämään rodullisia/etnisiä eroja liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksen riskiä räätälöimällä äskettäin onnistunut lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelma, joka on alun perin kehitetty afroamerikkalaistytöille, jotta se voidaan toteuttaa ja arvioida murrosikäisten latinalaisamerikkalaisten tyttöjen kanssa. Tämä projekti on yhteistyökykyinen, osallistuva yhteisö-akateeminen kumppanuus Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC), Tennessee State Universityn (TSU) terveystutkimuskeskuksen, Meharry Medical Collegen, Progreso Community Centerin (PCC) ja Nashville Latino Health Coalitionin (NLHC) välillä. ). Erityisesti lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelma, nimeltään Girl's Health Enrichment Multi-site Studies (GEMS), räätälöidään kulttuurisesti sopivaksi, ja sitä pilotoidaan espanjalais-latinoyhteisössä Nashvillen/Davidsonin piirikunnassa Tennesseen osavaltiossa. Tohtori Bettina Beech johti alkuperäisen GEMS-intervention kehittämistä, joka kehitettiin ja pilottiin testattiin Memphisissä, Tennesseessä (Beech et al, 2003). Olemme koonneet monialaisen ryhmän, jolla on asiantuntemusta lasten liikalihavuudesta (Drs. Beech, Barkin ja Cook), tyypin 2 diabetes (Dr. Tom Elasy), yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (Drs. Beech, Barkin, Hull), latinalaisamerikkalainen kulttuuri (Drs. Hull ja Zoorob, PCC) ja yhteisön sitoutuminen (NLHC, PCC ja Drs. Pyökki ja runko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Progreso Community Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-10-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset tytöt Nashvillessä
  • Vanhemman tai huoltajan on tunnistettava tyttö latinalaisamerikkalaiseksi
  • Vanhemman tai huoltajan on tunnistettava, että tyttö on ikä- ja sukupuolikohtaisen BMI:n 25. prosenttipisteessä tai sen yläpuolella vuoden 2000 CDC:n kasvukaavioiden perusteella, tai yhden vanhemman/hoitajan BMI on >25 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyttöjen BMI > 35
  • Kasvuun vaikuttavat sairaudet ja lääkkeet
  • Olosuhteet, jotka rajoittavat osallistumista interventioihin (esim. ei voi osallistua rutiininomaisiin liikuntatunteihin koulussa)
  • Olosuhteet, jotka rajoittavat osallistumista arviointeihin (esim. kaksi tai useampia arvosanaa jäljessä lukemisesta ja kirjoittamisesta)
  • Muut kriteerit (esim. tietoisen suostumuksen kyvyttömyys tai epäonnistuminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vaihtoehtoinen interventio
12 viikon vaihtoehtoinen interventio-ohjelma, joka keskittyy itsetunnon ja sosiaalisen itsetehokkuuden rakentamiseen
12 viikon vaihtoehtoinen itsetuntoa käsittelevä interventio 8-10-vuotiaille latinalaisamerikkalaisille tytöille ja heidän vanhemmilleen (N=30 tyttö-vanhempi-dyadia).
Active Comparator: Aktiivinen interventio
12 viikon interventio-ohjelma keskittyi ravinnon saantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen
12 viikon perhepohjainen painonnousun interventio-ohjelma, joka keskittyi ravinnon saantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen 8-10-vuotiaille latinalaisamerikkalaisille tytöille ja heidän vanhemmilleen (N = 30 tyttö-vanhempi-dyadia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on ryhmien väliset erot BMI:ssä ja kehon rasvassa.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​tuloksia ovat ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 081057

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa