此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

糖尿病项目:预防西班牙裔女孩体重增加(GEMAS 研究) (GEMAS)

2010年10月6日 更新者:Vanderbilt University

在过去的 30 年中,肥胖症在美国已达到流行病的程度(Ogden 等人,2006 年)。 虽然这种流行病影响所有社会经济层面,但某些种族/族裔群体(例如西班牙裔)受到肥胖和糖尿病的影响尤为严重。 西班牙裔女性过度肥胖的发病年龄,以前是年轻的成年,现在更年轻了。 儿童肥胖会带来中期和长期的健康风险,包括:2 型糖尿病、高脂血症、血压升高和代谢综合征。 尽管生物学因素可能会影响儿童超重的风险,但家庭环境已被证明是不健康饮食和锻炼行为的诱因和强化背景因素。 由于父母是西班牙文化习俗的主要传播者,并且显着影响他们孩子从学龄前到高中的饮食和身体活动行为,因此以家庭为基础的体重增加预防干预措施可能是有效的。

这项实施研究的目标是通过定制最近成功的儿童肥胖预防计划来减少种族/族裔在肥胖和 2 型糖尿病风险方面的差异,该计划最初是为非洲裔美国女孩开发的,用于与青春期前的西班牙裔女孩一起实施和评估。

研究概览

详细说明

在过去的 30 年中,肥胖症在美国已达到流行病的程度(Ogden 等人,2006 年)。 虽然这种流行病影响所有社会经济层面,但某些种族/族裔群体(例如西班牙裔)受到肥胖和糖尿病的影响尤为严重。 西班牙裔女性过度肥胖的发病年龄,以前是年轻的成年,现在更年轻了。 儿童肥胖会带来中期和长期的健康风险,包括:2 型糖尿病、高脂血症、血压升高和代谢综合征(Goran 等人,2003 年;Hale 和 Rupert,2006 年)。 尽管生物学因素可能会影响儿童超重的风险,但家庭环境已被证明是不健康饮食和运动行为的诱因和强化背景因素(Arredondo 等人,2006 年)。

最近对儿童肥胖干预措施的两项实证审查表明,以家庭为基础的方法的有效性有所提高(Kitzmann 和 Beech,2006 年;Summerbell 等人,2007 年)。 由于父母是西班牙文化习俗的主要传播者,并且显着影响他们孩子从学龄前到高中的饮食和身体活动行为(Snethen 等人,2007 年),因此以家庭为基础的体重增加预防干预措施可能是有效的。 与白人家庭相比,西班牙裔女孩的社会文化背景涉及西班牙裔家庭成员之间更高程度的相互依赖(Schwartz,2007)。 除了以家庭为基础的儿科肥胖预防方法外,医学研究所 (IOM) 和 NIH 肥胖研究战略计划 (NIH, 2004:25) 也强烈推荐文化相关和以社区为基础的参与方法。

这项实施研究的目标是通过定制最近成功的儿童肥胖预防计划来减少种族/族裔在肥胖和 2 型糖尿病风险方面的差异,该计划最初是为非裔美国女孩开发的,用于实施和评估青春期前的西班牙裔女孩。 该项目将成为范德比尔特大学医学中心 (VUMC)、田纳西州立大学 (TSU) 健康研究中心、梅哈里医学院、Progreso 社区中心 (PCC) 和纳什维尔拉丁裔健康联盟 (NLHC) 之间的合作、参与式社区学术伙伴关系). 具体而言,名为女孩健康丰富多点研究 (GEMS) 的儿童肥胖预防计划将根据文化进行调整,并在田纳西州纳什维尔/戴维森县的西班牙裔/拉丁裔社区进行试点。 Bettina Beech 博士领导了最初的 GEMS 干预的开发,该干预是在田纳西州孟菲斯开发和试点测试的(Beech 等人,2003 年)。 我们组建了一个多学科团队,在儿童肥胖方面具有专业知识(Drs. Beech、Barkin 和 Cook),2 型糖尿病(Dr. Tom Elasy),基于社区的参与性研究(Drs. Beech, Barkin, Hull), 西班牙文化 (Drs. Hull 和 Zoorob、PCC)和社区参与(NLHC、PCC 和 Drs. 山毛榉和船体)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • Progreso Community Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 纳什维尔 8-10 岁的西班牙裔女孩
  • 父母或监护人必须确定女孩是西班牙裔
  • 根据 2000 年 CDC 生长图表,父母或监护人必须确定该女孩处于或高于特定年龄和性别 BMI 的第 25 个百分位,或者一位父母/看护人的 BMI 必须 > 25 kg/m2。

排除标准:

  • 基线女孩的 BMI>35
  • 影响生长的医疗条件和药物
  • 限制参与干预的条件(例如,无法参加学校的常规体育课)
  • 限制参与评估的条件(例如,阅读和写作在学校落后两个或更多年级)
  • 其他标准(例如,无法或未能提供知情同意)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:替代干预
以建立自尊和社会自我效能为重点的 12 周替代干预计划
为期 12 周的解决自尊问题的替代干预,针对 8-10 岁的西班牙裔女孩及其父母(N=30 女父母二人组)。
有源比较器:主动干预
以饮食摄入和身体活动为重点的 12 周干预计划
为期 12 周的以家庭为基础的体重增加干预计划,重点关注 8-10 岁西班牙裔女孩及其父母(N=30 女父母二人组)的饮食摄入和身体活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果指标将是 BMI 和体脂的组间差异。
大体时间:干预 12 周后
干预 12 周后

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要结果将包括饮食摄入和身体活动。
大体时间:经过12周的干预。
经过12周的干预。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bettina M. Beech, DrPH, MPH、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月24日

首次发布 (估计)

2008年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月6日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 081057

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

替代干预的临床试验

3
订阅