Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Diabetes: preventie van gewichtstoename bij Spaanse meisjes (GEMAS-onderzoek) (GEMAS)

6 oktober 2010 bijgewerkt door: Vanderbilt University

In de afgelopen 30 jaar heeft obesitas epidemische proporties aangenomen in de Verenigde Staten (Ogden et al, 2006). Hoewel deze epidemie alle sociaaleconomische niveaus treft, worden bepaalde raciale/etnische groepen, zoals Iberiërs, onevenredig zwaar getroffen door obesitas en diabetes. De leeftijd waarop overmatige obesitas bij Spaanse vrouwen begint, vroeger de jongvolwassenheid, is nu jonger. Obesitas bij kinderen brengt gezondheidsrisico's op middellange en lange termijn met zich mee, waaronder diabetes type 2, hyperlipidemie, verhoogde bloeddruk en metabool syndroom. Hoewel biologische factoren van invloed kunnen zijn op het risico van een kind om overgewicht te krijgen, is aangetoond dat de thuisomgeving een predisponerende en versterkende contextuele factor is voor ongezond eet- en bewegingsgedrag. Aangezien ouders de belangrijkste overbrengers zijn van Spaanse culturele praktijken en een aanzienlijke invloed hebben op het dieet en het bewegingsgedrag van hun kinderen vanaf de kleuterschool tot de middelbare school, zijn preventieve interventies voor gewichtstoename op gezinsbasis waarschijnlijk effectief.

Het doel van deze implementatiestudie is om bij te dragen aan de vermindering van raciale/etnische verschillen in zwaarlijvigheid en het risico op diabetes type 2 door een recent succesvol preventieprogramma voor zwaarlijvigheid bij kinderen op maat te maken, oorspronkelijk ontwikkeld voor Afro-Amerikaanse meisjes om te implementeren en te evalueren met preadolescente Latijns-Amerikaanse meisjes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 30 jaar heeft obesitas epidemische proporties aangenomen in de Verenigde Staten (Ogden et al, 2006). Hoewel deze epidemie alle sociaaleconomische niveaus treft, worden bepaalde raciale/etnische groepen, zoals Iberiërs, onevenredig zwaar getroffen door obesitas en diabetes. De leeftijd waarop overmatige obesitas bij Spaanse vrouwen begint, vroeger de jongvolwassenheid, is nu jonger. Obesitas bij kinderen brengt gezondheidsrisico's op middellange en lange termijn met zich mee, waaronder diabetes type 2, hyperlipidemie, verhoogde bloeddruk en metabool syndroom (Goran et al 2003; Hale en Rupert, 2006). Hoewel biologische factoren van invloed kunnen zijn op het risico van een kind om overgewicht te krijgen, is aangetoond dat de thuisomgeving een predisponerende en versterkende contextuele factor is voor ongezond eet- en bewegingsgedrag (Arredondo et al, 2006).

Twee recente empirische beoordelingen van interventies met obesitas bij kinderen toonden de toegenomen effectiviteit aan van op het gezin gebaseerde benaderingen (Kitzmann en Beech, 2006; Summerbell et al, 2007). Aangezien ouders de belangrijkste overbrengers zijn van Spaanse culturele praktijken en een aanzienlijke invloed hebben op het gedrag van hun kinderen op het gebied van voeding en lichaamsbeweging, van de kleuterschool tot de middelbare school (Snethen et al, 2007), zullen interventies ter voorkoming van gewichtstoename op gezinsbasis waarschijnlijk effectief zijn. De sociaal-culturele context van Latijns-Amerikaanse meisjes omvat een veel hogere mate van onderlinge afhankelijkheid tussen familieleden in Latijns-Amerikaanse dan blanke gezinnen (Schwartz, 2007). Naast gezinsgebaseerde benaderingen voor de preventie van obesitas bij kinderen, worden cultureel relevante en op de gemeenschap gebaseerde participatieve benaderingen sterk aanbevolen door het Institute of Medicine (IOM) en het Strategisch Plan voor NIH Obesity Research (NIH, 2004:25).

Het doel van deze implementatiestudie is om bij te dragen aan de vermindering van raciale/etnische verschillen in zwaarlijvigheid en het risico op diabetes type 2 door een recent succesvol preventieprogramma voor zwaarlijvigheid bij kinderen op maat te maken, oorspronkelijk ontwikkeld voor Afro-Amerikaanse meisjes om te implementeren en te evalueren met Latijns-Amerikaanse meisjes in de pre-adolescentie. Dit project zal een collaboratieve, participatieve gemeenschap-academische samenwerking zijn tussen Vanderbilt University Medical Center (VUMC), Tennessee State University (TSU) Center for Health Research, Meharry Medical College, Progreso Community Center (PCC) en de Nashville Latino Health Coalition (NLHC). ). In het bijzonder zal het preventieprogramma voor obesitas bij kinderen genaamd Girl's Health Enrichment Multi-site Studies (GEMS) op maat worden gemaakt om cultureel geschikt te zijn en worden getest in de Latijns-Amerikaanse / Latino-gemeenschap in Nashville / Davidson County, Tennessee. Dr. Bettina Beech leidde de ontwikkeling van de originele GEMS-interventie, die werd ontwikkeld en getest in Memphis, Tennessee (Beech et al, 2003). We hebben een multidisciplinair team samengesteld met expertise op het gebied van obesitas bij kinderen (Drs. Beech, Barkin en Cook), diabetes type 2 (Dr. Tom Elasy), community-based participatief onderzoek (Drs. Beech, Barkin, Hull), Spaanse cultuur (Drs. Hull en Zoorob, PCC), en betrokkenheid van de gemeenschap (NLHC, PCC en Drs. beuken en romp).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Progreso Community Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-10-jarige Spaanse meisjes in Nashville
  • De ouder of voogd moet het meisje identificeren als Spaans
  • De ouder of voogd moet vaststellen dat het meisje zich op of boven het 25e percentiel van leeftijd- en geslachtsspecifieke BMI bevindt op basis van de CDC-groeigrafieken van 2000, of één ouder/verzorger moet een BMI>25 kg/m2 hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Baseline meisjes BMI>35
  • Medische aandoeningen en medicijnen die de groei beïnvloeden
  • Omstandigheden die de deelname aan de interventies beperken (bijv. niet in staat om deel te nemen aan routinelessen lichamelijke opvoeding op school)
  • Omstandigheden die deelname aan de beoordelingen beperken (bijv. twee of meer klassen achterstand op school voor lezen en schrijven)
  • Andere criteria (bijv. onvermogen of verzuim om geïnformeerde toestemming te geven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Alternatieve interventie
12 weken durend alternatief interventieprogramma gericht op het opbouwen van eigenwaarde en sociale zelfredzaamheid
12 weken durende alternatieve interventie gericht op het gevoel van eigenwaarde, voor Spaanse meisjes van 8-10 jaar en hun ouders (N=30 meisjes-ouderparen).
Actieve vergelijker: Actieve interventie
Interventieprogramma van 12 weken gericht op inname via de voeding en lichaamsbeweging
12 weken durend gezinsinterventieprogramma voor gewichtstoename, gericht op inname via de voeding en lichaamsbeweging voor 8-10-jarige Spaanse meisjes en hun ouders (N=30 meisjes-ouderparen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat zijn de verschillen tussen groepen in BMI en lichaamsvet.
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
Na 12 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten zijn onder meer inname via de voeding en lichaamsbeweging.
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie.
Na 12 weken interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 081057

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alternatieve interventie

3
Abonneren