Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Diabetes: Weight Gain Prevention in Hispanic Girls (GEMAS-undersøgelse) (GEMAS)

6. oktober 2010 opdateret af: Vanderbilt University

I løbet af de sidste 30 år har fedme nået epidemiske proportioner i USA (Ogden et al, 2006). Mens denne epidemi påvirker alle socioøkonomiske niveauer, er visse race/etniske grupper, såsom latinamerikanere, uforholdsmæssigt påvirket af fedme og diabetes. Alderen for indtræden af ​​overskydende fedme hos latinamerikanske kvinder, tidligere unge voksne, er nu yngre. Fedme hos børn udgør mellemliggende og langsigtede sundhedsrisici, herunder: type 2-diabetes, hyperlipidæmi, forhøjet blodtryk og metabolisk syndrom. Selvom biologiske faktorer kan påvirke et barns risiko for at blive overvægtig, har hjemmemiljøet vist sig at være en prædisponerende og forstærkende kontekstuel faktor for usund spise- og motionsadfærd. Da forældre er de primære formidlere af latinamerikansk kulturel praksis og har væsentlig indflydelse på deres børns kost og fysiske aktivitetsadfærd fra børnehave til gymnasiet, vil familiebaserede vægtøgningsforebyggende interventioner sandsynligvis være effektive.

Målet med denne implementeringsundersøgelse er at bidrage til reduktion af racemæssige/etniske forskelle i fedme og risiko for type 2-diabetes ved at skræddersy et nyligt succesfuldt forebyggelsesprogram for fedme blandt børn, der oprindeligt blev udviklet til afroamerikanske piger til at implementere og evaluere med præadolescent latinamerikanske piger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste 30 år har fedme nået epidemiske proportioner i USA (Ogden et al, 2006). Mens denne epidemi påvirker alle socioøkonomiske niveauer, er visse race/etniske grupper, såsom latinamerikanere, uforholdsmæssigt påvirket af fedme og diabetes. Alderen for indtræden af ​​overskydende fedme hos latinamerikanske kvinder, tidligere unge voksne, er nu yngre. Fedme hos børn udgør mellemliggende og langsigtede sundhedsrisici, herunder: type 2-diabetes, hyperlipidæmi, forhøjet blodtryk og metabolisk syndrom (Goran et al 2003; Hale og Rupert, 2006). Selvom biologiske faktorer kan påvirke et barns risiko for at blive overvægtig, har hjemmemiljøet vist sig at være en prædisponerende og forstærkende kontekstuel faktor for usund spise- og motionsadfærd (Arredondo et al, 2006).

To nylige empiriske undersøgelser af fedmeinterventioner hos børn viste den øgede effektivitet af familiebaserede tilgange (Kitzmann og Beech, 2006; Summerbell et al, 2007). Da forældre er de primære formidlere af latinamerikansk kulturpraksis og i væsentlig grad påvirker deres børns kost- og fysiske aktivitetsadfærd fra børnehave til gymnasiet (Snethen et al, 2007), vil familiebaserede forebyggende vægtøgningsinterventioner sandsynligvis være effektive. Den sociokulturelle kontekst for latinamerikanske piger involverer en meget højere grad af indbyrdes afhængighed blandt familiemedlemmer i latinamerikansk sammenlignet med hvide familier (Schwartz, 2007). Ud over familiebaserede tilgange til forebyggelse af pædiatrisk fedme, er kulturrelevante og samfundsbaserede deltagende tilgange blevet stærkt anbefalet af Institute of Medicine (IOM) og den strategiske plan for NIH Obesity Research (NIH, 2004:25).

Målet med denne implementeringsundersøgelse er at bidrage til reduktionen af ​​race/etniske forskelle i fedme og risiko for type 2-diabetes ved at skræddersy et nyligt vellykket forebyggelsesprogram for fedme blandt børn, der oprindeligt blev udviklet til afroamerikanske piger til at implementere og evaluere latinamerikanske piger før ungdomsårene. Dette projekt vil være et samarbejdende, deltagende samfundsakademisk partnerskab mellem Vanderbilt University Medical Center (VUMC), Tennessee State University (TSU) Center for Health Research, Meharry Medical College, Progreso Community Center (PCC) og Nashville Latino Health Coalition (NLHC) ). Specifikt vil programmet til forebyggelse af fedme hos børn kaldet Girl's Health Enrichment Multi-site Studies (GEMS) blive skræddersyet til at være kulturelt passende og afprøvet i det latinamerikanske/latino-samfund i Nashville/Davidson County, Tennessee. Dr. Bettina Beech ledede udviklingen af ​​den originale GEMS-intervention, som blev udviklet og pilottestet i Memphis, Tennessee (Beech et al, 2003). Vi har samlet et tværfagligt team med ekspertise i pædiatrisk fedme (Drs. Beech, Barkin og Cook), type 2-diabetes (Dr. Tom Elasy), samfundsbaseret deltagende forskning (Drs. Bøg, Barkin, Hull), latinamerikansk kultur (Drs. Hull and Zoorob, PCC) og samfundsengagement (NLHC, PCC og Drs. Bøg og Skrog).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Progreso Community Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-10-årige spansktalende piger i Nashville
  • Forælderen eller værgen skal identificere pigen som latinamerikansk
  • Forælderen eller værgen skal identificere, at pigen er på eller over den 25. percentil af alders- og kønsspecifik BMI baseret på 2000 CDC vækstdiagrammer, eller en forælder/plejeperson skal have BMI>25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Baseline piger BMI>35
  • Medicinske tilstande og medicin, der påvirker væksten
  • Forhold, der begrænser deltagelse i interventionerne (f.eks. ude af stand til at deltage i rutinetræningstimer i skolen)
  • Betingelser, der begrænser deltagelse i vurderingerne (f.eks. to eller flere karakterer bagud i skolen til læsning og skrivning)
  • Andre kriterier (f.eks. manglende evne eller manglende evne til at give informeret samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Alternativ intervention
12-ugers alternativt interventionsprogram fokuseret på at opbygge selvværd og social self-efficacy
12-ugers alternativ intervention, der adresserer selvværd, for 8-10-årige spansktalende piger og deres forældre (N=30 pige-forældre-dyader).
Aktiv komparator: Aktiv intervention
12-ugers interventionsprogram med fokus på kostindtag og fysisk aktivitet
12-ugers familiebaseret vægtøgningsinterventionsprogram fokuseret på kostindtag og fysisk aktivitet for 8-10-årige latinamerikanske piger og deres forældre (N=30 pige-forældre dyader).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål vil være forskellene mellem grupperne i BMI og kropsfedt.
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater vil omfatte kostindtag og fysisk aktivitet.
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention.
Efter 12 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2008

Først opslået (Skøn)

25. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner