경골 절골술(HTO) 후 수술 후 체중 부하에 대한 무작위 대조 시험
2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
쐐기형 경골 절골술(HTO) 개방 후 수술 후 체중 부하에 대한 전향적 연구: 조기 체중 부하와 지연. 개방형 무작위 임상 연구
이 연구는 내측 골관절염이 있는 젊은 환자 집단에서 HTO 후 체중 부하의 결과를 분석합니다(즉시 체중 부하 대 2개월 체중 부하). 프로토콜이 중간 관리 평가 범주에 속하도록 두 가지 옵션이 일반적으로 사용됩니다.
IKS(International Knee Society) 점수는 1년 추적 조사에서 첫 번째 결과입니다. 이 연구의 목적은 조기 체중 부하(수술 후 즉시) 옵션이 지연 체중 부하 옵션과 동일하다는 점을 강조하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 40~65세
- 경골 절골술 적응증이 있는 ahlback 분류에서 1등급 또는 2등급 무릎의 내측 골관절염 환자
- 일방적 표시
- 환자의 정보 메모에 대한 이해가 잘 되어 있어 연구 수행에 반대가 없음
- 국민 건강 보험 프로그램 가입
제외 기준:
- 40세 미만 또는 65세 초과
- 2보다 높은 무릎의 내측 골관절염
- 양측 적응증
- 참을성 있는 반대
- 국가 건강 보험 프로그램에 가입하지 않음
- 법으로 보호받는 환자
- 임신과 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
초기 체중 부하: 수술 직후
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수술 직후 체중부하
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실험적: 2
체중 부하 지연: 수술 후 2개월
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수술 2개월 후 체중 부하
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IKS 점수
기간: 1년 추적
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1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IKS 점수
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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고통의 VAS 점수
기간: D1, D5, D15, M1, M2, M3, M6 및 1년 추적
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D1, D5, D15, M1, M2, M3, M6 및 1년 추적
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: M2, M, M6 및 1년 추적
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M2, M, M6 및 1년 추적
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안전 후속 조치
기간: 1년 추적 기간 동안
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1년 추적 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elvire SERVIEN, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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