胫骨高位截骨术 (HTO) 术后负重的随机对照试验
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
开放式楔形高位胫骨截骨术 (HTO) 术后负重的前瞻性研究：早期负重与延迟负重。开放标记随机临床研究
该研究分析了患有内侧骨关节炎的年轻患者在 HTO 后负重的后果（即刻负重与两个月负重）。 通常使用这两个选项，因此该协议属于中间护理评估类别。
随访一年的 IKS（国际膝关节协会）评分是第一个结果。 该研究的目的是强调选择早期负重（术后立即）等于选择延迟负重。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69002
- Hospices Civils de Lyon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：40至65岁
- 具有高位胫骨截骨术指征的 ahlback 分级 1 级或 2 级膝关节内侧骨关节炎患者
- 一方面的迹象
- 充分理解患者的注意事项，不反对进行研究
- 加入国民健康保险计划
排除标准：
- 年龄 < 40 或 > 65 岁
- 膝关节内侧骨关节炎水平高于 2
- 双边指示
- 耐心的反对
- 不加入国家健康保险计划
- 法律保护病人
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IKS 分数
大体时间：一年随访
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一年随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IKS 分数
大体时间：6个月随访
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6个月随访
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疼痛的VAS评分
大体时间：在 D1、D5、D15、M1、M2、M3、M6 和一年的随访中
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在 D1、D5、D15、M1、M2、M3、M6 和一年的随访中
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IKDC（国际膝关节文献委员会）评分
大体时间：在 M2、M、M6 和一年的随访中
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在 M2、M、M6 和一年的随访中
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安全跟进
大体时间：在一年的随访中
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在一年的随访中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elvire SERVIEN, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月26日
首次发布 (估计)
2008年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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