무릎의 골관절염 증상, 바이오마커 및 질병 진행에 대한 허브 국소 크림의 효과

일반 절차: 피험자는 다음에 대해 선별될 것입니다: 설문지에 의한 무릎 통증 및 수술의 병력; 혈중 크레아티닌 수치에 의해 결정되는 신장 질환; MRI의 물리적 제약으로 인해 무릎 직경이 17cm 미만이고 몸 직경이 60cm 미만입니다. 대상자의 OA 수준을 평가하기 위해 사전 X-레이 또는 MRI를 검사할 것입니다. 2년 이상 된 X-ray 및 MRI는 사용할 수 없으며 이러한 잠재적 피험자는 등록 전에 무릎 X-ray 2세트 1세트를 받게 됩니다. 자격이 있고 등록을 원하는 경우 연령, 성별 및 OA 정도에 따라 일치하고 제3자 조사자가 위약 그룹 또는 활성 치료 그룹에 지정합니다. 피험자는 치료를 시작하기 전에 기본 설문지, 기능 테스트를 완료하고 채혈 및 MRI 검사를 받아야 합니다. 등록된 피험자는 12주 동안 2.5g의 활성 크림 또는 위약 크림을 매일 3회 영향을 받는 무릎 위의 피부에 바릅니다. 추가 측정은 아래에 설명된 대로 연구 과정 전반에 걸쳐 주기적으로 수행됩니다.

MRI: 피험자는 영향을 받은 무릎의 MRI 스캔을 등록 시, 12주 및 15개월의 3회에 걸쳐 받게 됩니다. MRI 스캔 세션은 스탠포드 대학의 MRI 루카스 센터에서 진행됩니다. MRI 스캔을 준비하면서 피험자는 MRI 영상을 방해하거나 스캔을 위험하게 만들 수 있는 조건이 없는지 확인하기 위해 표준 MRI 검사 양식을 작성해야 합니다. 세션 동안 피험자는 다리를 곧게 펴고 등을 대고 스캐너 테이블에 눕습니다. 한쪽 무릎을 스캔합니다. 이 스캔 시간은 약 1시간입니다. 이 전체 세션은 설정 시간을 포함하여 약 1시간 30분 정도 소요됩니다.

Gold 박사가 관리하는 소량의 정맥 주사 가돌리늄 조영제를 피험자에게 투여하도록 요청받을 수 있습니다. 이것은 관절 연골의 평가를 향상시키기 위한 것입니다.

설문지: 피험자는 등록 시, 4주, 8주, 12주, 14주, 16주, 20주, 6개월, 9개월, 12개월 및 15개월에 신체 활동, 통증 및 기능 설문지를 받게 됩니다. 그들은 또한 아스피린과 같은 다른 진통제 사용 기록을 보관할 것입니다.

혈액/소변 샘플: 연골 파괴(COMP, CTX2, Glc-Gal-PYD) 및 합성의 혈액 마커를 연구하기 위해 소량의 혈액(2테이블스푼 또는 30ml)을 채취하고 조사 기간 동안 최대 11회 소변을 채취합니다. (PIIANP) 뿐만 아니라 염증(HA, CRP) 및 관절 혈관성(TNF-알파, IL-6, 오스테오칼신). 혈중 크레아티닌 수치는 기준선에서만 테스트됩니다.

기능 테스트: 피험자는 15개월 연구 기간 동안 걷기 테스트, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 최대 11회를 포함하는 기능 테스트에 참여하게 됩니다. "6분 걷기" 테스트는 심혈관 용량의 좋은 지표입니다. 우리는 피험자들에게 6분 동안 유지 가능한 속도로 가능한 한 많은 땅을 돌아다니도록 요청하고 이동한 거리를 기록할 것입니다. "일어나고 가기" 테스트는 대상자가 표준 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 피험자는 3번의 시도를 수행하고 가장 빠른 시간이 기록됩니다. "Timed Stair Climb" 테스트는 대상자가 표준화된 5개의 계단을 오르내리는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 피험자는 제공된 난간을 사용하여 가능한 한 빨리 오르내리도록 지시받습니다. 그들은 3번의 시도를 수행하고 가장 빠른 시간을 선택합니다. 보행 속도 테스트는 통증의 기능적 영향을 측정하는 간접적인 방법을 제공합니다. 피험자에게 최대 또는 스스로 선택한 속도로 10미터를 걷도록 요청하고 걷는 속도를 계산합니다. 그들은 각 테스트에 대해 3-6번의 시도를 수행합니다.

모든 테스트는 운동 테스트에 대한 ACSM 지침에 따라 수행됩니다.