Kasviperäisen paikallisen voiteen vaikutukset nivelrikon oireisiin, biomarkkereihin ja taudin etenemiseen polvessa

Yleinen menettely: Koehenkilöt seulotaan: aiemmat polvikivut ja leikkaukset kyselylomakkeella; munuaissairaus veren kreatiniinitasojen perusteella; polven halkaisija alle 17 cm ja kehon halkaisija alle 60 cm magneettikuvauksen fyysisten rajoitteiden vuoksi. Aiemmat röntgenkuvat tai magneettikuvaukset tutkitaan potilaan OA-tason arvioimiseksi. Röntgen- ja MRI-kuvia, jotka ovat vanhoja kuin 2 vuotta, ei voida käyttää, ja näille mahdollisille koehenkilöille tehdään yksi 2 polven röntgenkuvausta ennen ilmoittautumista. Jos he ovat päteviä ja haluavat ilmoittautua, heidät verrataan iän, sukupuolen ja OA-asteen perusteella, ja kolmannen osapuolen tutkija määrää heidät joko lumelääkeryhmään tai aktiiviseen hoitoryhmään. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään peruskyselylomakkeet, toiminnalliset testit ja ottamaan verikokeet ja magneettikuvaukset ennen hoidon aloittamista. Ilmoittautuneiden koehenkilöiden tulee levittää 2,5 grammaa aktiivista tai lumelääkettä 3 kertaa päivässä sairaan polven iholle 12 viikon ajan. Lisämittauksia tehdään määräajoin koko tutkimuksen ajan, kuten alla on kuvattu.

MRI: Koehenkilöt saavat magneettikuvauksen sairastuneesta polvesta 3 kertaa: ilmoittautumisen yhteydessä, 12 viikon ja 15 kuukauden kuluttua. MRI-skannausistunnot pidetään Stanfordin yliopiston Lucas Center for MRI -keskuksessa. MRI-kuvaukseen valmistautuessaan koehenkilöiden on täytettävä standardi MRI-seulontalomake varmistaakseen, ettei ole olosuhteita, jotka voisivat häiritä magneettikuvausta tai tehdä skannauksesta millään tavalla vaarallista. Istuntojen aikana koehenkilöt makaavat skanneripöydällä selällään jalat suorina. Skannaamme yhden polven. Tämän skannauksen kesto on noin 1 tunti. Tämä koko istunto kestää noin 1 ja 1/2 tuntia, mukaan lukien asennusaika.

Koehenkilöitä voidaan pyytää saamaan pieni annos laskimonsisäistä gadoliniumvarjoainetta, jonka antaa tohtori Gold. Tämä parantaa nivelruston arviointia.

Kyselylomakkeet: Koehenkilöt saavat fyysistä aktiivisuutta, kipua ja toimintaa koskevat kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 14 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 15 kuukautta. He pitävät kirjaa myös muiden kipulääkkeiden, kuten aspiriinin, käytöstä.

Veri-/virtsanäytteet: Pieni määrä verta (2 ruokalusikallista tai 30 ml) otetaan ja virtsaa kerätään jopa 11 kertaa koko tutkimuksen aikana ruston hajoamisen (COMP, CTX2, Glc-Gal-PYD) ja synteesin verimarkkerien tutkimiseksi. (PIIANP) sekä tulehdus (HA, CRP) ja nivelten vaskulaarisuus (TNF-alfa, IL-6, osteokalsiini). Veren kreatiniiniarvot mitataan vain lähtötilanteessa.

Toiminnallinen testaus: Koehenkilöt osallistuvat myös toiminnalliseen testaukseen, joka sisältää kävelytestejä, tuolista nousua ja portaiden kiipeämistä jopa 11 kertaa 15 kuukauden tutkimuksen aikana. "6 minuutin kävely" -testi on hyvä sydän- ja verisuonikapasiteetin indikaattori. Pyydämme koehenkilöitä kävelemään mahdollisimman paljon maata 6 minuutissa ylläpidettävässä vauhdissa ja kirjaamme kuljetun matkan. "Get up and Go" -testi mittaa aikaa, joka kestää koehenkilön nousta tavalliselta tuolilta, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri, palata takaisin ja istua uudelleen. Koehenkilöt suorittavat 3 koetta, ja heidän nopein aikansa kirjataan. "Timed Stair Climb" -testi mittaa aikaa, joka kuluu koehenkilöiden kiipeämiseen ylös ja alas viidestä standardoidusta porrasta. Koehenkilöitä opastetaan nousemaan ja laskeutumaan mahdollisimman nopeasti käyttämällä kaiteita. He suorittavat 3 koetta ja nopein aika valitaan. Kävelynopeustestit tarjoavat epäsuoran tavan mitata kivun toiminnallista vaikutusta. Pyydämme koehenkilöitä kävelemään 10 metriä maksimaalisella tai itse valitulla tahdilla ja laskemme heidän kävelynopeudensa. He suorittavat kustakin testistä 3–6 koetta.

Kaikki testit suoritetaan ACSM:n harjoitustestausta koskevien ohjeiden mukaisesti.