Effets d'une crème topique à base de plantes sur les symptômes de l'arthrose, les biomarqueurs et la progression de la maladie dans le genou

Procédure générale : Les sujets seront examinés pour : une histoire de douleur au genou et de chirurgie par questionnaire ; une maladie rénale déterminée par les taux de créatinine dans le sang ; diamètre du genou inférieur à 17 cm et diamètre du corps inférieur à 60 cm en raison des contraintes physiques de l'IRM. Les radiographies ou IRM antérieures seront examinées pour évaluer le niveau d'arthrose du sujet. Les radiographies et IRM datant de plus de 2 ans ne peuvent pas être utilisées et ces sujets potentiels recevront une série de 2 radiographies du genou avant l'inscription. S'ils sont éligibles et souhaitent s'inscrire, ils seront appariés sur l'âge, le sexe et le degré d'arthrose et affectés par un enquêteur tiers à un groupe placebo ou à un groupe de traitement actif. Les sujets seront invités à remplir des questionnaires de base, des tests fonctionnels et à subir des prélèvements sanguins et des examens IRM avant de commencer leur traitement. Les sujets inscrits appliqueront 2,5 grammes de crème active ou placebo 3 fois par jour sur la peau du genou affecté pendant 12 semaines. D'autres mesures seront prises périodiquement tout au long de l'étude, comme détaillé ci-dessous.

IRM : les sujets recevront 3 examens IRM du genou affecté : lors de l'inscription, à 12 semaines et à 15 mois. Les séances d'IRM auront lieu au Lucas Center for MRI de l'Université de Stanford. En préparation de l'examen IRM, les sujets devront remplir un formulaire de dépistage IRM standard pour s'assurer qu'il n'y a pas de conditions qui pourraient interférer avec l'imagerie IRM ou qui pourraient rendre l'examen dangereux de quelque manière que ce soit. Pendant les séances, les sujets seront allongés sur la table du scanner sur le dos, les jambes droites. Nous scannerons un genou. La durée de cette analyse sera d'environ 1 heure. Cette session entière prendra environ 1h30, y compris le temps d'installation.

Les sujets peuvent être invités à recevoir une petite dose d'agent de contraste au gadolinium par voie intraveineuse, administrée par le Dr Gold. Il s'agit d'améliorer l'évaluation du cartilage articulaire.

Questionnaires : Les sujets recevront des questionnaires sur l'activité physique, la douleur et la fonction lors de l'inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 14 semaines, 16 semaines, 20 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois et 15 mois. Ils conserveront également un journal de l'utilisation d'autres analgésiques, tels que l'aspirine.

Échantillons de sang/d'urine : une petite quantité de sang (2 cuillères à soupe ou 30 ml) sera prélevée et l'urine sera prélevée jusqu'à 11 fois tout au long de l'enquête pour étudier les marqueurs sanguins de la dégradation du cartilage (COMP, CTX2, Glc-Gal-PYD) et de la synthèse. (PIIANP) ainsi que l'inflammation (HA, CRP) et la vascularisation articulaire (TNF-alpha, IL-6, ostéocalcine). Les niveaux de créatinine dans le sang seront testés uniquement au départ.

Tests fonctionnels : les sujets participeront également à des tests fonctionnels qui comprendront des tests de marche, se lever d'une chaise et monter des escaliers jusqu'à 11 fois tout au long de l'étude de 15 mois. Le test "6 minutes de marche" est un bon indicateur de la capacité cardiovasculaire. Nous demanderons aux sujets de couvrir autant de terrain que possible en 6 minutes à un rythme soutenable, et enregistrerons la distance parcourue. Le test "Get up and Go" mesurera le temps qu'il faut à un sujet pour se lever d'une chaise standard, marcher trois mètres, se retourner, revenir et se rasseoir. Les sujets effectueront 3 essais et leur meilleur temps sera enregistré. Le test "Timed Stair Climb" mesurera le temps qu'il faut aux sujets pour monter et descendre cinq marches standardisées. Les sujets seront invités à monter et descendre aussi vite que possible en utilisant les mains courantes fournies. Ils effectueront 3 essais et le meilleur temps sera sélectionné. Les tests de vitesse de marche offrent un moyen indirect de mesurer l'impact fonctionnel de la douleur. Nous demanderons aux sujets de marcher 10 mètres à un rythme maximal ou auto-sélectionné et calculerons leurs vitesses de marche. Ils effectueront entre 3 et 6 essais de chaque test.

Tous les tests seront effectués conformément aux directives de l'ACSM pour les tests d'effort.