Effekter av en urtekrem på slitasjegiktsymptomer, biomarkører og sykdomsprogresjon i kneet

Generell prosedyre: Forsøkspersonene vil bli screenet for: en historie med knesmerter og kirurgi ved hjelp av spørreskjema; nyresykdom bestemt av blodkreatininnivåer; knediameter mindre enn 17 cm og kroppsdiameter mindre enn 60 cm på grunn av de fysiske begrensningene til MR. Tidligere røntgen eller MR vil bli undersøkt for å evaluere pasientens nivå av OA. Røntgen og MR som er eldre enn 2 år, kan ikke brukes, og disse potensielle forsøkspersonene vil motta ett sett med 2 kne-røntgenbilder før påmelding. Hvis de kvalifiserer og ønsker å melde seg på, vil de bli matchet på alder, kjønn og grad av OA og tildelt av en tredjeparts etterforsker til enten en placebogruppe eller aktiv behandlingsgruppe. Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut baseline spørreskjemaer, funksjonstester og ta blodprøver og MR-undersøkelser før de starter behandlingen. Registrerte forsøkspersoner vil bruke 2,5 gram aktiv eller placebokrem 3 ganger per dag på huden over det berørte kneet i 12 uker. Ytterligere målinger vil bli tatt med jevne mellomrom i løpet av studiet, som beskrevet nedenfor.

MR: Forsøkspersonene vil motta MR-skanning av det berørte kneet 3 ganger: ved påmelding, 12 uker og 15 måneder. MR-skanningsøktene vil finne sted ved Lucas Center for MRI ved Stanford University. Som forberedelse til MR-skanningen, vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut et standard MR-screeningskjema for å sikre at det ikke er noen forhold som kan forstyrre MR-avbildningen eller som kan gjøre skanning på noen måte farlig. Under øktene vil forsøkspersonene ligge på skannerbordet på ryggen med bena rett. Vi skal skanne det ene kneet. Tiden for denne skanningen vil være omtrent 1 time. Hele denne økten vil ta omtrent 1 og 1/2 time, inkludert oppsetttid.

Forsøkspersoner kan bli bedt om å få en liten dose intravenøst ​​gadoliniumkontrastmiddel, administrert av Dr. Gold. Dette for å forbedre evalueringen av leddbrusken.

Spørreskjemaer: Forsøkspersonene vil motta spørreskjemaer om fysisk aktivitet, smerte og funksjon ved innmelding, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 14 uker, 16 uker, 20 uker, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder og 15 måneder. De vil også føre en logg over bruk av annen smertemedisin, for eksempel aspirin.

Blod/urinprøver: En liten mengde blod (2 ss eller 30 ml) vil bli tatt ut og urin samles inn opptil 11 ganger gjennom undersøkelsen for å studere blodmarkører for brusknedbrytning (COMP, CTX2, Glc-Gal-PYD) og syntese (PIIANP) samt inflammasjon (HA, CRP) og leddvaskularitet (TNF-alfa, IL-6, osteokalsin). Kreatininnivåer i blodet vil kun bli testet ved baseline.

Funksjonell testing: Forsøkspersonene vil også delta i funksjonelle tester som vil inkludere gangtester, reise seg fra en stol og gå i trapper opptil 11 ganger i løpet av den 15-måneders studien. "6-minutters gange"-testen er en god indikator på kardiovaskulær kapasitet. Vi vil be forsøkspersoner om å dekke så mye terreng som mulig på 6 minutter i et vedlikeholdbart tempo, og vil registrere tilbakelagt avstand. «Stå opp og gå»-testen vil måle tiden det tar et forsøksperson å reise seg fra en vanlig stol, gå tre meter, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen. Forsøkspersonene vil utføre 3 forsøk, og deres raskeste tid vil bli registrert. "Timed Stair Climb"-testen vil måle tiden det tar forsøkspersoner å klatre opp og ned fem standardiserte trinn. Forsøkspersonene vil bli bedt om å stige opp og ned så fort som mulig ved hjelp av rekkverkene som følger med. De vil utføre 3 forsøk og den raskeste tiden vil bli valgt. Ganghastighetstester tilbyr en indirekte måte å måle den funksjonelle effekten av smerte. Vi vil be forsøkspersonene gå 10 meter med maksimalt eller selvvalgt tempo og beregne ganghastigheten deres. De vil utføre mellom 3 til 6 forsøk av hver test.

Alle tester vil bli utført i henhold til ACSMs retningslinjer for treningstesting.