Efeitos de um creme tópico à base de ervas nos sintomas da osteoartrite, biomarcadores e progressão da doença no joelho

Procedimento Geral: Os indivíduos serão avaliados quanto a: história de dor no joelho e cirurgia por questionário; doença renal determinada pelos níveis de creatinina no sangue; diâmetro do joelho inferior a 17 cm e diâmetro corporal inferior a 60 cm devido às restrições físicas da ressonância magnética. Raios-X ou ressonâncias magnéticas anteriores serão examinados para avaliar o nível de OA do paciente. Raios-X e ressonâncias magnéticas com mais de 2 anos não podem ser usados ​​e esses indivíduos em potencial receberão um conjunto de 2 raios-x do joelho antes da inscrição. Se eles se qualificarem e desejarem se inscrever, eles serão pareados em idade, sexo e grau de OA e designados por um investigador terceirizado para um grupo de placebo ou grupo de tratamento ativo. Os indivíduos serão solicitados a preencher questionários iniciais, testes funcionais e fazer coletas de sangue e exames de ressonância magnética antes de iniciar o tratamento. Os indivíduos inscritos aplicarão 2,5 gramas de creme ativo ou placebo 3 vezes ao dia na pele sobre o joelho afetado por 12 semanas. Outras medições serão feitas periodicamente ao longo do estudo, conforme detalhado abaixo.

Ressonância magnética: os indivíduos receberão exames de ressonância magnética do joelho afetado 3 vezes: na inscrição, 12 semanas e 15 meses. As sessões de ressonância magnética serão realizadas no Lucas Center for MRI na Universidade de Stanford. Em preparação para o exame de ressonância magnética, os participantes deverão preencher um formulário de triagem de ressonância magnética padrão para garantir que não haja condições que possam interferir na imagem de ressonância magnética ou que possam tornar o exame perigoso de alguma forma. Durante as sessões, os sujeitos ficarão deitados na mesa do scanner de costas com as pernas retas. Vamos escanear um joelho. O tempo para esta varredura será de aproximadamente 1 hora. Esta sessão inteira levará aproximadamente 1 hora e meia, incluindo o tempo de preparação.

Os indivíduos podem ser solicitados a receber uma pequena dose de agente de contraste gadolínio intravenoso, administrado pelo Dr. Gold. Isso é para melhorar a avaliação da cartilagem articular.

Questionários: Os indivíduos receberão questionários de atividade física, dor e função na inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 14 semanas, 16 semanas, 20 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 15 meses. Eles também manterão um registro do uso de outros remédios para dor, como a aspirina.

Amostras de sangue/urina: Uma pequena quantidade de sangue (2 colheres de sopa ou 30 ml) será coletada e a urina coletada até 11 vezes ao longo da investigação para estudar marcadores sanguíneos de degradação da cartilagem (COMP, CTX2, Glc-Gal-PYD) e síntese (PIIANP), bem como inflamação (HA, PCR) e vascularização articular (TNF-alfa, IL-6, osteocalcina). Os níveis de creatinina no sangue serão testados apenas na linha de base.

Teste Funcional: Os participantes também participarão de testes funcionais que incluirão testes de caminhada, levantar de uma cadeira e subir escadas até 11 vezes durante o estudo de 15 meses. O teste de "caminhada de 6 minutos" é um bom indicador da capacidade cardiovascular. Pediremos aos participantes que cubram o máximo de terreno possível em 6 minutos em um ritmo sustentável e registraremos a distância percorrida. O teste "Levante-se e vá" medirá o tempo que um sujeito leva para se levantar de uma cadeira padrão, caminhar três metros, virar, retornar e sentar-se novamente. Os sujeitos realizarão 3 tentativas e seu tempo mais rápido será registrado. O teste "Timed Stair Climb" medirá o tempo que os sujeitos levam para subir e descer cinco degraus padronizados. Os participantes serão instruídos a subir e descer o mais rápido possível usando os corrimãos fornecidos. Eles realizarão 3 tentativas e o tempo mais rápido será selecionado. Os testes de velocidade de caminhada oferecem uma maneira indireta de medir o impacto funcional da dor. Pediremos aos participantes que caminhem 10 metros em um ritmo máximo ou auto-selecionado e calcularemos suas velocidades de caminhada. Eles realizarão entre 3 a 6 tentativas de cada teste.

Todos os testes serão realizados de acordo com as diretrizes do ACSM para testes de esforço.