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특발성 반응성 저혈당증과 Fructo-Oligosaccharide를 이용한 치료

2009년 11월 16일 업데이트: Asker & Baerum Hospital

특발성 반응성 저혈당증의 유병률과 Fructo-Oligosaccharide 보충이 혈당 변동성에 미치는 영향

특발성 반응성 저혈당증(IRH)은 증상이 있는 저혈당증이 식사 후 1~4시간 후, 일반적으로 탄수화물이 풍부한 식사 후에 재발하는 상태를 말합니다. 배제할 감별 진단에는 isulinomas 또는 bariatric surgery(dumping syndrome) 또는 의원성 유발 저혈당증으로 인한 진단이 포함됩니다.

IRH의 유병률은 완전히 알려져 있지 않습니다. 17-50세의 무작위로 선택된 1136명의 여성을 대상으로 한 영국 임상시험에서 37.9%가 증상이 있는 저혈당증을 매달 4번 경험했다고 보고했습니다(평균값). 그러나 저혈당(BG)으로 인해 보고된 모든 증상이 측정된 낮은 혈당 수치 및 "진정한" 저혈당 에피소드, 즉 혈장 BG 값이 < 3,9일 때 미국 당뇨병 협회(ADA)에서 정의한 것과 관련이 있는 것은 아닙니다. 수반되는 증상이 있거나 없는 mmol/l. 이것은 영국, 캐나다 및 덴마크의 세 가지 연구에서 강조되었으며, 모두 저혈당 증상을 보고했지만 저혈당 증상 동안 동반된 혈장 포도당 값 < 3,3mmol/l은 연구 대상자의 23, 47 및 0%에서만 발생했습니다. , 각각. 따라서 IRH와 관련된 증상이 있는 대다수의 사람들은 기존의 해석에 따라 저혈당으로 분류되지 않고 이러한 증상을 가지고 있습니다. 그러나 새로운(2005) ADA 정의; 상대 저혈당은 또한 혈장 포도당 > 3,9mmol/l에 따른 저혈당의 증상이 있는 경우를 포함합니다.

호르몬 및 대뇌 메커니즘은 BG 농도 조절과 관련된 메커니즘의 복잡한 상호 작용을 엄격하게 제어합니다. IRH에 대한 설명은 증가된 인슐린 분비/민감성 및/또는 글루카곤 수용체의 하향 조절된 전사 또는 감소된 글루카곤 민감성 및 분비를 중심으로 설명됩니다. 다른 사람들은 아드레날린과 코티솔의 과잉을 평가하고 BS 곡선의 최저점에서 배설됩니다(정맥 혈장 포도당은 3.6에서 3.9 사이). 후자의 경우 전형적인 증상이 불안, 피로, 과민성, 심계항진, 신경질, 빈맥, 떨림 및 발한을 특징으로 합니다.

오늘날 치료는 적당량의 식사를 자주 하고 단백질 함량이 합리적이며 혈당 부하가 낮은 식사를 권장하는 식이 권장 사항으로 제한됩니다. 이러한 조언은 대뇌 포도당 농도를 안정적으로 유지하고 배고픔, 현기증, 따끔거림, 시야 흐림, 사고 곤란, 기절과 같은 신경당 감소 증상을 금지합니다. IRH를 치료하기 위한 약리학적 시도에는 디아족사이드, 메트포르민, α-글루코시다제 억제제, 글리타존 및 소마토스타틴이 포함되지만 이러한 약물 중 어느 것도 조건에 대해 특별히 표시되지 않습니다.

섬유소는 상부 창자에서 가수분해 소화에 저항성이 있지만 결장에서 세균에 의해 생성된 효소에 의해 발효되는 탄수화물 종류입니다. 이는 심실 배출 속도를 증가시키고 장 이동 시간을 연장합니다. 따라서 BG 값에 최소한의 영향을 미칩니다. 이눌린과 올리고과당은 생리학적, 생화학적 속성 때문에 다른 섬유소와 다른 특징을 가진 올리고과당의 고분자로 구성되어 있습니다. 다양한 식용 과일 및 채소에서 발견되는 이들의 발효는 결장 내용물을 산성화하는 단쇄 지방산을 생성합니다. 이것은 유익하고 잠재적으로 건강을 증진시키는 비피도박테리아의 성장을 선택적으로 자극하고 잠재적으로 유해한 결장 박테리아를 감소시킵니다. 프리바이오티카로 작용하는 올리고프룩토스는 결장 상피 및 기타 결장 기능의 변화를 유도하고, 특히 칼슘 및 마그네슘 흡수를 강화하고 내분비 및 면역 기능을 조절하며 지질 대사에 긍정적인 영향을 미칩니다. 전신 수준에 있는 후자는 간 콜레스테롤 합성을 부분적으로 손상시켜 지방 생성을 조절하고 트리글리세라이드혈증을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.

FOS는 아직 혈당 안정제로서 철저히 조사되지 않았습니다. 그러나, 고섬유질 식이를 사용한 몇몇 비올리고과당 연구에서는 24시간 측정에서 식전 혈당 수치 감소, 저혈당 사례 감소, 글루코수리, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, VLDL 콜레스테롤 및 곡선하 면적(AUC)을 나타냅니다. 2시간마다) BG 및 인슐린 농도.

식이 섬유로서 이눌린 및 올리고프룩토오스의 안전성에 대한 임상 평가에서 올리고프룩토오스 20g/일의 내약성이 양호하다고 보고되었습니다. 확인된 다양한 GI 부작용에는 복통 및 팽만감, 고창 및 삼투성 설사가 포함됩니다.

섬유소 섭취가 저혈당과 반비례 관계가 있음이 입증되었음에도 불구하고 매일 FOS 보충의 가능한 이점은 아직 IRH를 앓고 있는 사람에서 체계적으로 조사되지 않았습니다. IRH의 예상 높은 유병률을 감안할 때 우리의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 414명의 연구 참가자로 구성된 관련 노르웨이 연구 모집단에서 IRH 피험자의 유병률과 특성을 연구합니다.
  2. FOS 보충이 혈당 변동성에 미치는 영향 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

위 참조

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OGTT < 3.9mmol/l 동안의 1h 또는 2h 포도당 값 또는 OGTT < 공복 혈당 동안의 1h 또는 2h 포도당 값으로 정의되는 이상 반응성 저혈당증

제외 기준:

  • 당뇨병, 내당능 장애, 이념보다 반응성 저혈당의 다른 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1: 포스
Oligofructose (FOS, BioCare Ltd, Birmingham, England) 분말은 10g의 봉지에 분배됩니다. 아침 식사와 저녁 식사 전에 우선적으로 10g을 물에 희석하여 매일 영양에 2포가 포함되어야 합니다.
Oligofructose (FOS, BioCare Ltd, Birmingham, England) 분말은 10g의 봉지에 분배됩니다. 아침 식사와 저녁 식사 전에 우선적으로 10g을 물에 희석하여 매일 영양에 2포가 포함되어야 합니다.
간섭 없음: 2: 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
식사와 함께 섭취되는 올리고과당은 혈당 증가를 지연시키고 포도당 대사를 안정화시킵니다.
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 간질 포도당 AUC에 대한 FOS의 영향
기간: 4 주
4 주
2주 후 FOS를 사용하면 OGTT 3시간 및 4시간 후에 IRH 진단 자격이 있는 연구 참여자가 비례적으로 줄어들 것입니다.
기간: 4 주
4 주
2주 동안 FOS는 지질 값(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤)을 변경합니다.
기간: 4 주
4 주
2주 동안 Fos는 공복 혈청 인슐린과 공복 글루카곤을 변화시킵니다.
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Odd Erik Johansen, MD, PhD, Asker and Baerum Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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