Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattinen reaktiivinen hypoglykemia ja hoito frukto-oligosakkaridilla

maanantai 16. marraskuuta 2009 päivittänyt: Asker & Baerum Hospital

Idiopaattisen reaktiivisen hypoglykemian esiintyvyys ja frukto-oligosakkaridilisän vaikutus verensokerin vaihteluun

Idiopaattinen reaktiivinen hypoglykemia (IRH) kuvaa tilaa, jossa oireisen hypoglykemian toistuvia jaksoja ilmenee 1–4 tuntia aterian jälkeen, yleensä hiilihydraattipitoisten aterioiden jälkeen. Poissuljettavia erotusdiagnooseja ovat isulinoomien tai bariatristen leikkausten (dumping-oireyhtymä) tai iatrogeenisestä johtuvan hypoglykemian aiheuttamat diagnoosit.

IRH:n esiintyvyyttä ei täysin tunneta. Brittiläisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1136 satunnaisesti valittua 17–50-vuotiasta naista, raportoitiin, että 37,9 % koki oireenmukaista hypoglykemiaa neljä kertaa kuukaudessa (keskiarvo). Kaikki alhaisesta verensokerista (BG) johtuvat raportoidut oireet eivät kuitenkaan korreloi mitattujen alhaisten verensokeritasojen ja "todellisen" hypoglykemiajakson kanssa, toisin sanoen American Diabetes Associationin (ADA) määrittelemän, kun plasman VS-arvo on < 3,9 mmol/l oireilla tai ilman. Tätä korostettiin kolmessa Englannissa, Kanadassa ja Tanskassa tehdyssä tutkimuksessa, joissa kaikki ilmoittivat hypoglykeemisistä oireista, mutta joissa mukana olevat plasman glukoosiarvot < 3,3 mmol/l hypoglykeemisten oireiden aikana esiintyivät vain 23, 47 ja 0 %:lla tutkimushenkilöistä. , vastaavasti. Suurimmalla osalla niistä, joilla on IRH:hen liittyviä oireita, on näin ollen näitä oireita ilman, että heidät luokitellaan hypoglykeemisiksi tavanomaisten tulkintojen mukaan. Kuitenkin uusi (2005) ADA määritelmä; suhteellinen hypoglykemia, sisältävät myös nämä oireelliset hypoglykemiatapaukset, kun plasman glukoosipitoisuus on > 3,9 mmol/l.

Hormonaaliset ja aivomekanismit hallitsevat tiukasti VS-pitoisuuden säätelyyn osallistuvien mekanismien monimutkaista vuorovaikutusta. IRH:n selitykset keskittyvät lisääntyneeseen insuliinin eritykseen/herkkyyteen ja/tai glukagonireseptorin alassäädettyyn transkriptioon tai vähentyneeseen glukagonien herkkyyteen ja erittymiseen. Toiset arvioivat adrenaliinin ja kortisolin ylimäärää, jotka erittyvät BS-käyrän alimmillaan (laskimoplasman glukoosi välillä 3,6-3,9). Jälkimmäinen tapahtuma, jonka aikana tyypillisiä oireita ovat ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, sydämentykytys, hermostuneisuus, takykardia, vapina ja hikoilu.

Nykyään hoito rajoittuu ravitsemussuosituksiin, joissa syödään usein kohtalaisen kokoisia, kohtuullisen proteiinipitoisia ja alhaisen glykeemisen kuormituksen omaavia aterioita. Nämä neuvot pitävät aivojen glukoosipitoisuuden vakaana ja estävät neuroglykopeeniset oireet, kuten nälkä, huimaus, pistely, näön hämärtyminen, ajatteluvaikeudet ja pyörtyminen. Farmakologiset yritykset IRH:n hoidossa sisältävät diatsoksidin, metformiinin, α-glukosidaasi-inhibiittorin, glitatsonit ja somatostatiinin, mutta mitään näistä lääkkeistä ei ole erityisesti tarkoitettu sairauteen.

Kuitu on hiilihydraattiluokka, joka kestää hydrolyyttistä pilkkomista suolen yläosassa, mutta fermentoituu paksusuolessa bakteerien tuottamien entsyymien vaikutuksesta. Se saa kammioiden tyhjentymisnopeuden lisääntymään ja pidentää suolen läpikulkuaikaa; joten sillä on minimaalinen vaikutus VS-arvoihin. Inuliini ja oligofruktoosi koostuvat oligofruktoosin polymeereistä, joilla on fysiologisten ja biokemiallisten ominaisuuksiensa vuoksi muita kuiduista poikkeavia ominaisuuksia. Useissa syötävissä hedelmissä ja vihanneksissa niitä esiintyy, ja niiden käyminen tuottaa lyhytketjuisia rasvahappoja, jotka happamoivat paksusuolen sisältöä. Tämä stimuloi selektiivisesti hyödyllisten ja mahdollisesti terveyttä edistävien bifidobakteerien kasvua ja vähentää mahdollisia haitallisia paksusuolen bakteereja. Prebioottisena oligofruktoosi indusoi muutoksia paksusuolen epiteelissä ja erilaisissa paksusuolen toiminnoissa, muun muassa tehostaa kalsiumin ja magnesiumin imeytymistä, moduloi endokriinisiä sekä immuunitoimintoja ja vaikuttaa positiivisesti lipidien aineenvaihduntaan. Jälkimmäinen, koska se on systeemisellä tasolla, voi myötävaikuttaa lipogeneesin modulointiin ja triglyseridemian vähentämiseen heikentämällä osittain maksan kolesterolisynteesiä.

FOS:ää ei ole vielä tutkittu perusteellisesti mahdollisena verenglukoosin stabilointiaineena. Kuitenkin useat ei-oligofruktoositutkimukset, joissa käytettiin runsaasti kuitua sisältävää ruokavaliota, osoittavat alentuneita VS-arvoja ennen ateriaa, vähemmän hypoglykemiatapauksia, glukosuria, kokonaiskolesterolia, triglyseridejä, VLDL-kolesterolia ja käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) 24 tunnin mittauksessa ( 2 tunnin välein) VS ja insuliinipitoisuus.

Kliininen arvio inuliinin ja oligofruktoosin turvallisuudesta ravintokuituna on raportoinut 20 g/vrk oligofruktoosia olevan hyvin siedetty. Erilaisia ​​havaittuja GI-sivuvaikutuksia ovat vatsakipu ja turvotus, ilmavaivat ja osmoottinen ripuli.

Huolimatta siitä, että kuidun saannin on osoitettu käänteisesti liittyvän hypoglykeemisiin tapahtumiin, päivittäisen FOS-lisän mahdollisia hyötyjä ei ole vielä systemaattisesti tutkittu IRH:sta kärsivillä henkilöillä. Ottaen huomioon IRH:n arvioitu korkea esiintyvyys, tavoitteenamme on:

  1. Tutki IRH-potilaiden esiintyvyyttä ja ominaisuuksia asiaankuuluvalla norjalaisella 414 osallistujan tutkimuspopulaatiolla.
  2. Arvioidaan FOS-lisän vaikutus verensokerin vaihteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ideopaattinen reaktiivinen hypoglykemia määritellään 1 tunnin tai 2 tunnin glukoosiarvoksi OGTT:n aikana < 3,9 mmol/l tai 1 tunnin tai 2 tunnin glukoosiarvot OGTT:n aikana < paastoglukoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, heikentynyt glukoositoleranssi, muu syy reaktiiviseen hypoglykemiaan kuin ideopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: FOS
Oligofruktoosijauhetta (FOS, BioCare Ltd, Birmingham, Englanti) jaetaan 10 g:n pusseissa. Päivittäiseen ravintoon tulee sisällyttää kaksi pussia, mieluiten 10 g veteen laimennettuna aamiaisella ja ennen illallista.
Oligofruktoosijauhetta (FOS, BioCare Ltd, Birmingham, Englanti) jaetaan 10 g:n pusseissa. Päivittäiseen ravintoon tulee sisällyttää kaksi pussia, mieluiten 10 g veteen laimennettuna aamiaisella ja ennen illallista.
Ei väliintuloa: 2: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian yhteydessä nautittu oligofruktoosi edistää verensokerin viivästynyttä nousua ja stabiloi glukoosiaineenvaihduntaa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FOS:n vaikutus 24 tunnin interstitiaalisen glukoosin AUC:hen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
FOS:lla 2 viikon kuluttua tutkimukseen osallistujia on suhteellisesti vähemmän päteviä IRH-diagnoosiin 3 ja 4 tunnin OGTT:n jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
FOS 2 viikon ajan muuttaa lipidiarvoja (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesteroli).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Fos 2 viikon ajan muuttaa seerumin insuliinia ja paastoglukagonia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Odd Erik Johansen, MD, PhD, Asker and Baerum Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa