Essai de DB289 pour le traitement de la trypanosomiase africaine de stade I

Critère d'intégration:

1. Le patient a un stade précoce de T. b. gambiense, c'est-à-dire une infection confirmée parasitologiquement dans le sang ou l'aspiration des ganglions lymphatiques et supérieure ou égale à 5 globules blancs mm-3 détectée dans le LCR par un examen microscopique
2. Le patient a entre 15 et 50 ans
3. Le patient a un poids minimal de 35 kilogrammes

4. Si la patiente est une femme en âge de procréer (une femme sera considérée comme n'étant pas en âge de procréer uniquement si elle est ménopausée depuis plus de 2 ans ou a subi une hystérectomie) :

   1. elle n'allaite pas,
   2. elle a eu un résultat de test de grossesse urinaire négatif dans les 24 heures précédant le traitement DB289 et
   3. elle s'engage à utiliser une méthode de contraception médicalement prouvée (l'abstinence sexuelle est une méthode acceptable) à partir du jour du consentement jusqu'à la fin de la période d'observation (jour 7).
5. Le patient a compris et signé le consentement éclairé. Si le patient est mineur, un tuteur légal a signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Le patient a un stade avancé de T.b. gambiense c'est-à-dire présence de parasite dans le LCR lors d'un examen microscopique ou d'un nombre de globules blancs > 5 mm-1
2. Conditions médicales actives cliniquement pertinentes qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre la sécurité du sujet ou interférer avec la participation à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : les maladies hépatiques importantes, les maladies pulmonaires chroniques, les maladies cardiovasculaires importantes, le diabète, les maladies thyroïdiennes, la goutte, les infections, y compris les maladies connues. Infection par le VIH, traumatisme du SNC ou troubles convulsifs (Une liste des signes et symptômes typiques est fournie pour guider l'investigateur dans l'annexe 1)
3. Score de coma inférieur à 9 sur l'échelle de coma de Glasgow (annexe 8)
4. Retrait du consentement à tout moment pendant l'étude
5. Toute condition qui compromet la capacité de communiquer avec l'investigateur comme requis pour la réalisation de cette étude.
6. Le sujet a déjà été traité pour la trypanosomiase africaine.
7. Le sujet a déjà été inscrit à l'étude. -