DB289 治疗 I 期非洲锥虫病的试验

纳入标准：

1. 患者患有早期结核病。冈比亚感染，即经寄生虫学证实的血液或淋巴结抽吸物感染，并且通过显微镜检查在 CSF 中检测到大于或等于 5 个 WBC mm-3
2. 患者年龄在 15 至 50 岁之间
3. 患者的最小体重为 35 公斤

4. 如果患者是有生育潜力的女性（只有绝经超过 2 年或进行过子宫切除术的女性才会被视为无生育潜力）：

   1. 她没有哺乳，
   2. 她在 DB289 治疗前 24 小时内的尿妊娠试验结果为阴性，并且
   3. 她同意从同意之日起至观察期结束（第 7 天）使用经医学证明的避孕方法（禁欲是一种可接受的方法）。
5. 患者已了解并签署知情同意书。 如果患者未成年，法定监护人已签署知情同意书

排除标准：

1. 患者患有晚期结核病。冈比亚感染，即在显微镜检查时脑脊液中存在寄生虫或白细胞计数 > 5mm-1
2. 研究者认为可能危及受试者安全或干扰参与研究的临床相关疾病，包括但不限于：重大肝病、慢性肺病、重大心血管疾病、糖尿病、甲状腺疾病、痛风、感染，包括已知的HIV 感染、CNS 创伤或癫痫症（附件 1 中提供了典型体征和症状列表以供研究者指导）
3. 格拉斯哥昏迷评分低于 9 分（附录 8）
4. 在研究期间随时撤回同意
5. 根据完成本研究的要求，任何影响与研究者沟通能力的情况。
6. 该受试者之前曾接受过非洲锥虫病治疗。
7. 该受试者之前已被纳入研究。 -