ST분절 거상 심근경색증 치료를 위한 혈전용해술과 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 비교 (SWEDES)
2008년 12월 2일 업데이트: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
급성 ST-상승 심근경색증에 대해 경피적 관상동맥 중재술이 뒤따르는 Abciximab 및 저분자량 헤파린과 비교하여 혈전 용해 및 저분자량 헤파린을 사용한 치료의 조기 시작
주요 목표는 포함 후 120분에서 ST 세그먼트 상승의 해결 및 TIMI(Thrombolysis In Myocardial Infarction) 흐름과 관련하여 가능한 한 빨리, 바람직하게는 병원 전 단계에서 시작된 중재 전략과 섬유소 용해 전략을 비교하는 것입니다. 포함 후 5~7일에 규정된 관상동맥 조영술에서 등급을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유소 용해 그룹의 환자들은 입원 기간 동안 매 12시간마다 에녹사파린 30mg을 정맥 주사한 후 체중 kg당 1mg을 피하 주사했습니다.
침습적 그룹의 환자는 에녹사파린(0.75 mg/kg 체중)과 abciximab을 정맥내 볼루스(0.25 mg/kg 체중)로 정맥 주사한 후 12시간 동안 주입(10 microg/분)했습니다.
2차 결과 측정은 사망, 심근 경색 및 뇌졸중 단독 또는 30일 복합이었다.
의료 자원 사용, 생산 손실 및 건강 관련 삶의 질에 대한 데이터는 1년 동안 수집되었습니다. 비용 효율성은 비용과 품질 조정 생존을 비교하여 결정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
-
Orebro, 스웨덴
- Örebro University Hospital
-
Stockholm, 스웨덴
- Södersjukhuset
-
Trollhattan, 스웨덴
- Norra Alvsborgs lans Hospital
-
Varberg, 스웨덴
- Varberg Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉통 발생 후 6시간 이내에 30분 이상 지속되고 ECG에서 상당한 ST 분절 상승이 있는 환자.
제외 기준:
- 혈압 >180/110
- 알려진 출혈 장애
- 심인성 쇼크
- 심폐소생술>10분
- 지속적인 항응고제 치료
- 신부전
- 무게 >120kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 혈전 용해
|
기본 PCI와 비교
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 침습적
|
혈전 용해와 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ST분절 거상 해상도가 50% 이상인 환자 수
기간: 포함 후 120분
|
ST 세그먼트 고도 분해능은 포함 시점에서 가장 눈에 띄는 ST 고도가 있는 리드에서 측정되었습니다.
|
포함 후 120분
|
|
심근경색증(TIMI) 흐름 등급 3의 혈전용해증 환자 수
기간: 포함 후 5~7일
|
포함 후 5-7일 경색 관련 동맥의 TIMI(Thrombolysis In Myocardial Infarction) 흐름 등급.
|
포함 후 5~7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌졸중
기간: 30 일
|
30 일
|
|
죽음
기간: 30 일
|
30 일
|
|
재경색
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lars Grip, M.D. PhD, Sahlgren's University Hospital/S
- 연구 의자: Leif Svensson, M.D. PhD, Stockholm South General Hospital
- 연구 의자: Johan Herlitz, M.D. PhD, Sahlgren's University Hospital/S
- 연구 의자: Mikael Dellborg, M.D. PhD, Sahlgren's University Hospital/O
- 연구 의자: Ake Ohlsson, M.D. PhD, Stockholm South General Hospital
- 연구 의자: Mikael Aasa, M.D., Stockholm South General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Svensson L, Aasa M, Dellborg M, Gibson CM, Kirtane A, Herlitz J, Ohlsson A, Karlsson T, Grip L. Comparison of very early treatment with either fibrinolysis or percutaneous coronary intervention facilitated with abciximab with respect to ST recovery and infarct-related artery epicardial flow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: the Swedish Early Decision (SWEDES) reperfusion trial. Am Heart J. 2006 Apr;151(4):798.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2005.09.013.
- Aasa M, Kirtane AJ, Dellborg M, Gibson MC, Prahl-Abrahamsson U, Svensson L, Grip L. Temporal changes in TIMI myocardial perfusion grade in relation to epicardial flow, ST-resolution and left ventricular function after primary percutaneous coronary intervention. Coron Artery Dis. 2007 Nov;18(7):513-8. doi: 10.1097/MCA.0b013e3282c1fdb6.
- Aasa M, Henriksson M, Dellborg M, Grip L, Herlitz J, Levin LA, Svensson L, Janzon M. Cost and health outcome of primary percutaneous coronary intervention versus thrombolysis in acute ST-segment elevation myocardial infarction-Results of the Swedish Early Decision reperfusion Study (SWEDES) trial. Am Heart J. 2010 Aug;160(2):322-8. doi: 10.1016/j.ahj.2010.05.008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .