Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A trombolízis és a primer percutan coronaria intervenció (PCI) összehasonlítása az ST-szegmens elevációval járó szívinfarktus kezelésére (SWEDES)

2008. december 2. frissítette: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Nagyon korai kezelés megkezdése trombolízissel és alacsony molekulatömegű heparinnal, szemben abciximabbal és kis molekulatömegű heparinnal, majd perkután koszorúér-beavatkozással, akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus esetén

A fő cél a fibrinolitikus stratégia összehasonlítása a lehető legkorábban, lehetőleg a kórház előtti szakaszban megkezdett intervenciós stratégiával, tekintettel az ST-szakasz elevációjának 120 perccel az inklúzió utáni feloldására és a thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) áramlására. fokozatot a felvétel után 5-7 nappal kötelező koszorúér-angiográfián értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fibrinolitikus csoportba tartozó betegek 30 mg enoxaparint intravénás injekcióban, majd 1 mg/ttkg szubkután injekcióban kaptak 12 óránként a kórházi tartózkodás alatt.

Az invazív csoportba tartozó betegek enoxaparint (0,75 mg/ttkg) és abciximabot intravénás bolus formájában (0,25 mg/ttkg), majd 12 órás infúziót (10 mikrog/perc) kaptak.

A másodlagos kimenetel mérőszámai a halál, a szívizominfarktus és a stroke önmagukban vagy 30 napon belüli kombinációban voltak.

Az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, a termeléskiesésről és az egészséggel összefüggő életminőségről egy év alatt gyűjtöttek adatokat. A költséghatékonyságot a költségek és a minőséghez igazított túlélés összehasonlításával határozták meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

205

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Orebro, Svédország
        • Orebro University Hospital
      • Stockholm, Svédország
        • Södersjukhuset
      • Trollhattan, Svédország
        • Norra Alvsborgs lans Hospital
      • Varberg, Svédország
        • Varberg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 30 percnél hosszabb ideig tartó mellkasi fájdalom megjelenése után 6 órán belül jelentkező betegek EKG-n jelentős ST-elevációval.

Kizárási kritériumok:

  • BP >180/110
  • Ismert vérzési rendellenesség
  • Kardiogén sokk
  • CPR > 10 perc
  • Folyamatos antikoaguláns terápia
  • Veseelégtelenség
  • Súly >120 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: trombolízis
Drog: retepláz 10+10 U
összehasonlítani az elsődleges PCI-vel
Más nevek:
  • Rapilysin
ACTIVE_COMPARATOR: invazív
Eljárás: elsődleges PCI
összehasonlítás a trombolízissel
Más nevek:
  • primer perkután koszorúér beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél az ST-szakasz elevációs felbontása egyenlő vagy több, mint 50%
Időkeret: 120 perccel a felvétel után
Az ST szegmens eleváció felbontását az elvezetésben mértük, a legjelentősebb ST elevációval a felvétel időpontjában
120 perccel a felvétel után
A thrombolysisben szenvedő betegek száma myocardialis infarktusban (TIMI) 3. fokozatú áramlás
Időkeret: 5-7 nappal a felvétel után
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) áramlási fokozat az infarktushoz kapcsolódó artériában 5-7 nappal a felvétel után.
5-7 nappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Stroke
Időkeret: 30 nap
30 nap
Halál
Időkeret: 30 nap
30 nap
Reinfarktus
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Együttműködők

Region Örebro County
Stockholm South General Hospital
Norra Alvsborgs Lans Hospital, Trollhattan
Varberg Hospital, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Grip, M.D. PhD, Sahlgren's University Hospital/S
  • Tanulmányi szék: Leif Svensson, M.D. PhD, Stockholm South General Hospital
  • Tanulmányi szék: Johan Herlitz, M.D. PhD, Sahlgren's University Hospital/S
  • Tanulmányi szék: Mikael Dellborg, M.D. PhD, Sahlgren's University Hospital/O
  • Tanulmányi szék: Ake Ohlsson, M.D. PhD, Stockholm South General Hospital
  • Tanulmányi szék: Mikael Aasa, M.D., Stockholm South General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2003. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SWEDES 23/09/01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a retepláz 10+10 U

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel