눈물 대체 및 고차 수차에 미치는 영향
2017년 3월 30일 업데이트: Gina Rogers
가설은 눈물 대체물이 주입된 후 흐림을 유발한다는 것입니다.
조사관은 눈물 제형이 사용된 후 시간 경과에 따른 측정으로 수차를 사용하고 다른 눈물 제형 사이에 고차 수차에 측정 가능한 변화가 있는지, 점적 전 측정으로 돌아가는 데 걸리는 시간을 결정하여 다음에 대한 정보를 제공합니다. 눈물 방울의 지속 시간.
시중에서 판매되는 4가지 "안구 건조" 인공 눈물 제형이 사용될 것이며 방부 식염수가 대조군 역할을 할 것입니다.
이 연구는 안구 건조증의 임상적 증거가 없는 피험자를 대상으로 실시되어 눈물 대체물의 흐릿함 효과에 대한 데이터에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
동의를 얻으면 피험자는 사용 가능한 시간 슬롯에서 선택합니다. 각 피험자는 5일에 약 1시간 동안 지정된 시간에 UIHC 안과에 오며 총 약 5시간이 소요됩니다. 각 피험자는 동일한 4개의 인공 눈물 대체물과 식염수를 매일 한 방울씩 받습니다. 4개의 눈물 대체물(브랜드: Systane, Systane Ultra, Optive 및 Refresh) 중 하나가 각 요일에 테스트됩니다. 한 방울은 매일 사용되며 매일의 프로토콜은 동일합니다. 날마다 변경되는 유일한 요인은 평가되는 방울입니다. 각 연구일에 피험자는 각 눈의 고차 수차 측정을 미리 측정합니다. 지정된 방울 한 방울을 각 눈에 넣습니다. 점적 후 즉시, 점적 후 5분, 30분 및 60분에 각 눈의 후속 수차 측정을 수행합니다. 식염수 방울과 함께 동일한 프로토콜을 따를 것이며 따라서 각 환자는 대조군 역할을 할 것입니다.
장기적인 후속 조치는 없습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구건조증을 호소하지 않고 안구 표면 질환 지수 설문으로 확인된 대상자.
- 각 눈의 20/20까지 시각적으로 교정 가능합니다.
- 콘택트렌즈 미착용자.
- 안구 건조증과 관련된 전신 질환의 병력이 없습니다.
- 현재 안약을 사용하지 않습니다.
- HIPAA 표준에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 성인 자원봉사자.
제외 기준
- 안구 건조 증상 또는 안구 건조와 일치하는 슬릿램프 소견이 있는 환자.
- 안구 건조증과 관련된 전신 상태가 있습니다.
- 부작용으로 건조한 전신 약물을 복용하십시오.
- 현재 인공눈물을 사용하고 있습니다.
- 현재 안약을 사용하고 있습니다.
- 현재 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다.
- 조사관 사무실 직원, 친척 또는 각 가구 구성원의 등록.
- 같은 가구의 두 명 이상의 구성원이 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
무방부제 식염수
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한 방울씩 각 눈에 한 번 점적됩니다.
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활성 비교기: 2
옵티브(TM)
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한 방울씩 각 눈에 한 번 점적됩니다.
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활성 비교기: 삼
새로고침 보통/심각(TM)
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한 방울씩 각 눈에 한 번 점적됩니다.
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활성 비교기: 4
시스테인(TM)
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한 방울씩 각 눈에 한 번 점적됩니다.
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활성 비교기: 5
시스테인 울트라(TM)
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한 방울씩 각 눈에 한 번 점적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 경과에 따른 피험자의 고차 수차 측정이 주요 결과 측정입니다.
기간: 적하 점적 전, 점적 후 1, 5, 15, 30 및 60분
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적하 점적 전, 점적 후 1, 5, 15, 30 및 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gina M Rogers, MD, University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
- 연구 책임자: Christine Sindt, OD, niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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