泪液替代物及其对高阶像差的影响
2017年3月30日 更新者：Gina Rogers
假设是泪液替代品在滴入后会导致模糊。
在使用泪液配方后，研究人员将使用像差法作为随时间推移的测量，并尝试确定不同泪液配方之间的高阶像差是否有任何可测量的变化，以及需要多长时间才能恢复到滴注前的测量值，从而提供关于泪滴的持续时间。
将使用 4 种市售的“干眼症”人工泪液制剂，防腐盐水将作为对照。
该研究将针对没有干眼症临床证据的受试者进行，以将数据集中在泪液替代品的模糊效果上。
研究概览
详细说明
一旦获得同意，受试者将从可用的时间段中进行选择。 每个受试者将在五天的指定时间来到 UIHC 眼科大约一小时，总时间承诺约为 5 小时。 每个受试者将接受相同的 4 种人工泪液替代品和生理盐水，每天一滴不同。 每天都会测试四种泪液替代品中的一种（品牌：Systane、Systane Ultra、Optive 和 Refresh）。 每天将使用一滴，每天的方案都是相同的，每天变化的唯一因素是正在评估的滴。 在每个研究日，受试者将对每只眼睛的高阶像差进行预滴注测量。 将一滴指定的滴剂滴入每只眼睛。 每只眼睛的后续像差测量将在滴注后立即、5分钟、30分钟和60分钟后进行。 相同的方案将遵循生理盐水滴，因此每个患者将作为对照。
没有长期随访。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有任何干眼主诉并通过眼表疾病指数问卷确认的受试者。
- 每只眼睛的视觉矫正度为 20/20。
- 非隐形眼镜佩戴者。
- 无与干眼症相关的全身性疾病病史。
- 目前没有使用眼科药物。
- 同意 HIPAA 标准并签署知情同意书的成年志愿者。
排除标准
- 有干眼症或裂隙灯检查结果符合干眼症的患者。
- 患有与干眼症相关的全身性疾病。
- 服用具有干燥副作用的全身性药物
- 目前使用人工泪液。
- 目前正在使用眼药。
- 目前佩戴隐形眼镜。
- 研究者办公室工作人员、亲属或各自家庭成员的登记。
- 同一家庭的一名以上成员的登记。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：1个
防腐剂游离盐水
|
每只眼睛滴一次一滴
|
|
有源比较器：2个
可选 (TM)
|
每只眼睛滴一次一滴
|
|
有源比较器：3个
刷新中度/重度 (TM)
|
每只眼睛滴一次一滴
|
|
有源比较器：4个
赛丹 (TM)
|
每只眼睛滴一次一滴
|
|
有源比较器：5个
Systane 超 (TM)
|
每只眼睛滴一次一滴
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
随着时间的推移测量受试者的高阶像差是主要的结果测量
大体时间：滴注前，滴注后 1、5、15、30 和 60 分钟
|
滴注前，滴注后 1、5、15、30 和 60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Gina M Rogers, MD、University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
- 研究主任：Christine Sindt, OD、niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年6月1日
研究完成 (预期的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月19日
首次发布 (估计)
2008年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干眼症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
防腐剂游离盐水的临床试验
-
Hadassah Medical Organization完全的