Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tårerstatninger og deres virkninger på aberrometri af højere orden

30. marts 2017 opdateret af: Gina Rogers
Hypotese er, at tåresubstitutioner forårsager sløring, efter at de er indpodet. Efterforskerne vil bruge aberrometri som en måling over tid efter, at en tåreformulering er brugt og forsøge at afgøre, om der er nogen målbar ændring i højere ordens aberrationer mellem forskellige tåreformuleringer, og hvor lang tid det tager at vende tilbage til præ-instillationsmålinger og dermed give information om varigheden af ​​tårefaldet. 4 kommercielt tilgængelige "tørre øjne" kunstige tårer formuleringer vil blive brugt, og konserverende saltvand vil fungere som en kontrol. Undersøgelsen vil blive udført på forsøgspersoner, der ikke har kliniske beviser for tørre øjne syndrom for at fokusere dataene på sløringseffekterne af tåresubstitutionerne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når samtykke er opnået, vil forsøgspersonen vælge mellem tilgængelige tidsvinduer. Hvert emne vil komme til UIHC Oftalmologisk Afdeling på bestemte tidspunkter i cirka en time på fem forskellige dage, for en samlet tidsforpligtelse på cirka 5 timer. Hvert forsøgsperson vil modtage de samme 4 kunstige tårerstatninger og saltvand, en forskellig dråbe hver dag. En af de fire tårerstatninger (mærker: Systane, Systane Ultra, Optive og Refresh) vil blive testet på hver af dagene. En dråbe vil blive brugt hver dag, og protokollen for hver dag vil være den samme, den eneste faktor, der ændrer sig fra dag til dag, er det dråbe, der evalueres. På hver undersøgelsesdag vil forsøgspersonen have en præ-instillationsmåling af deres højere ordens aberrometri af hvert øje. En dråbe af den udpegede dråbe vil blive anbragt i hvert af øjnene. Efterfølgende aberrometrimålinger af hvert øje vil blive taget umiddelbart efter instillation, 5 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter instillation. Den samme protokol vil blive fulgt med et saltvandsdråbe og dermed vil hver patient fungere som kontrol.

Der er ingen langtidsopfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke har nogen klager over tørre øjne og bekræftet af okulær overfladesygdomsindeks spørgeskema.
  • Visuelt korrigeres til 20/20 i hvert øje.
  • Ikke-kontaktlinsebruger.
  • Ingen historie med systemisk sygdom forbundet med tørre øjne syndromer.
  • Ingen aktuel brug af øjenmedicin.
  • Voksne frivillige, der accepterer HIPAA-standarder og underskriver informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der har symptomer på tørre øjne eller spaltelampefund i overensstemmelse med tørre øjne.
  • Har en systemisk tilstand, der er forbundet med tørre øjne syndromer.
  • Tag systemisk medicin, der har tør som bivirkning
  • Bruger i øjeblikket kunstige tårer.
  • Bruger i øjeblikket øjenmedicin.
  • Bruger i øjeblikket kontaktlinser.
  • Tilmelding af efterforskerens kontorpersonale, pårørende eller medlemmer af deres respektive husstande.
  • Tilmelding af mere end ét medlem af samme husstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Konserveringsfrit saltvand
Andet: Konserveringsfrit saltvand
Der dryppes én dråbe i hvert øje én gang
Aktiv komparator: 2
Optiv (TM)
Andet: Optiv
Der dryppes én dråbe i hvert øje én gang
Aktiv komparator: 3
Opdater moderat/alvorlig (TM)
Andet: Opdater Moderat/Svær
Der dryppes én dråbe i hvert øje én gang
Aktiv komparator: 4
Systane (TM)
Andet: Systane
Der dryppes én dråbe i hvert øje én gang
Aktiv komparator: 5
Systane Ultra (TM)
Andet: Systane Ultra
Der dryppes én dråbe i hvert øje én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af et individs højere ordens aberrationer over tid er det primære resultatmål
Tidsramme: præ drop instillation, 1, 5, 15, 30 og 60 minutter efter instillation
præ drop instillation, 1, 5, 15, 30 og 60 minutter efter instillation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gina Rogers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gina M Rogers, MD, University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
  • Studieleder: Christine Sindt, OD, niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2008

Først opslået (Skøn)

22. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iowa RR 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med Konserveringsfrit saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner