Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyyneleiden substituutiot ja niiden vaikutukset korkeamman asteen poikkeavuuksiin

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Gina Rogers
Hypoteesi on, että kyynelkorvaukset aiheuttavat epäselvyyttä niiden tiputtamisen jälkeen. Tutkijat käyttävät aberrometriaa mittauksena ajan mittaan kyynelformulaation käytön jälkeen ja yrittävät määrittää, onko korkeamman asteen poikkeavuuksissa mitään mitattavissa olevia muutoksia eri kyynelformulaatioiden välillä ja kuinka kauan kestää palata ennen tiputtamista tehtyihin mittauksiin, jolloin saadaan tietoa kyynelpisaran kesto. Käytetään 4 kaupallisesti saatavaa "kuivan silmän" tekokyynelformulaatiota ja säilöntäainesuolaliuos toimii kontrollina. Tutkimus suoritetaan koehenkilöillä, joilla ei ole kliinistä näyttöä kuivasilmäisyyden oireyhtymästä, jotta tiedot keskitettäisiin kyynelkorvausvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun suostumus on saatu, tutkittava valitsee käytettävissä olevista aikaväleistä. Jokainen aihe saapuu UIHC:n silmätautien laitokselle määrättyinä aikoina noin tunnin ajaksi viitenä eri päivänä, yhteensä noin 5 tunnin ajan. Jokainen koehenkilö saa samat 4 tekokyyneleen korviketta ja suolaliuosta, yksi eri tippa joka päivä. Yksi neljästä kyynelten korvikkeesta (merkit: Systane, Systane Ultra, Optive ja Refresh) testataan jokaisena päivänä. Yksi tippa käytetään joka päivä ja jokaisen päivän protokolla on sama, ainoa päivästä toiseen muuttuva tekijä on arvioitava tippa. Jokaisena tutkimuspäivänä koehenkilöllä on ennen instillaatiomittausta kunkin silmän korkeamman asteen poikkeavuudesta. Yksi tippa määrätystä tippasta laitetaan kumpaankin silmään. Myöhemmät poikkeamamittaukset kummastakin silmästä tehdään välittömästi tiputuksen jälkeen, 5 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia tiputuksen jälkeen. Samaa protokollaa noudatetaan suolaliuoksella, jolloin jokainen potilas toimii kontrollina.

Pitkäaikaista seurantaa ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla ei ole valituksia kuivasilmäisyydestä ja jotka on vahvistettu silmän pintasairausindeksikyselyllä.
  • Visuaalisesti korjattavissa arvoon 20/20 kummassakin silmässä.
  • Ei piilolinssien käyttäjä.
  • Ei aiempia systeemisiä sairauksia, jotka liittyvät kuivasilmäisyndroomiin.
  • Silmälääkkeitä ei tällä hetkellä käytetä.
  • Aikuiset vapaaehtoiset, jotka hyväksyvät HIPAA-standardit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on kuivasilmäisyyden oireita tai rakovalolöydöksiä, jotka vastaavat kuivasilmäisyyttä.
  • Sinulla on systeeminen sairaus, joka liittyy kuivasilmäisyndroomiin.
  • Ota systeemisiä lääkkeitä, joilla on kuivumista sivuvaikutuksena
  • Tällä hetkellä käytetään keinotekoisia kyyneleitä.
  • Tällä hetkellä käytät silmälääkkeitä.
  • Käytä tällä hetkellä piilolinssejä.
  • Tutkijan toimiston henkilökunnan, sukulaisten tai heidän kotitalouksiensa jäsenten rekisteröinti.
  • Useamman kuin yhden saman kotitalouden jäsenen ilmoittautuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Säilöntäaineeton suolaliuos
Muut: Säilöntäaineeton suolaliuos
Kumpaankin silmään tiputetaan kerran yksi tippa
Active Comparator: 2
Optiivinen (TM)
Muut: Optiivinen
Kumpaankin silmään tiputetaan kerran yksi tippa
Active Comparator: 3
Päivitä kohtalainen/vakava (TM)
Muut: Päivitä kohtalainen/vakava
Kumpaankin silmään tiputetaan kerran yksi tippa
Active Comparator: 4
Systane (TM)
Muut: Systane
Kumpaankin silmään tiputetaan kerran yksi tippa
Active Comparator: 5
Systane Ultra (TM)
Muut: Systane Ultra
Kumpaankin silmään tiputetaan kerran yksi tippa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohteen korkeamman asteen poikkeavuuksien mittaaminen ajan kuluessa on ensisijainen tulosmitta
Aikaikkuna: tiputus ennen tippaa, 1, 5, 15, 30 ja 60 minuuttia tiputuksen jälkeen
tiputus ennen tippaa, 1, 5, 15, 30 ja 60 minuuttia tiputuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gina Rogers

Tutkijat

  • Päätutkija: Gina M Rogers, MD, University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
  • Opintojohtaja: Christine Sindt, OD, niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Iowa RR 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa