Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Замены слез и их влияние на аберрометрию высшего порядка

30 марта 2017 г. обновлено: Gina Rogers
Гипотеза состоит в том, что заместительная слеза вызывает размытие после закапывания. Исследователи будут использовать аберрометрию в качестве измерения с течением времени после использования состава слезы и попытаться определить, есть ли какие-либо измеримые изменения в аберрациях более высокого порядка между различными составами слезы и сколько времени требуется, чтобы вернуться к измерениям до закапывания, таким образом предоставив информацию о продолжительность слезоточивости. Будут использованы 4 коммерчески доступных состава искусственной слезы «сухого глаза», а консервирующий солевой раствор будет действовать в качестве контроля. Исследование будет проводиться на субъектах, у которых нет клинических признаков синдрома сухого глаза, чтобы сосредоточить данные на эффектах размытия при замене слезы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения согласия субъект будет выбирать из доступных временных интервалов. Каждый субъект будет приходить в отделение офтальмологии UIHC в назначенное время примерно на один час в пять разных дней, что в общей сложности составляет примерно 5 часов. Каждый субъект будет получать те же 4 заменителя искусственной слезы и физиологический раствор, по одной капле каждый день. Один из четырех заменителей слезы (торговые марки: Систейн, Систейн Ультра, Оптив и Рефреш) будет тестироваться в каждый из дней. Каждый день будет использоваться одна капля, и протокол каждого дня будет одинаковым, единственным фактором, меняющимся изо дня в день, является оцениваемая капля. В каждый день исследования у субъекта перед закапыванием будет измеряться аберрометрия более высокого порядка для каждого глаза. В каждый глаз будет помещена одна капля назначенной капли. Последующие измерения аберрометрии каждого глаза будут проводиться сразу после закапывания, через 5 минут, 30 минут и 60 минут после закапывания. Тот же протокол будет сопровождаться каплей физиологического раствора, и, таким образом, каждый пациент будет действовать в качестве контроля.

Долгосрочного наблюдения нет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, не предъявляющие жалоб на сухость глаз и подтвержденные опросником индекса болезни глазной поверхности.
  • Визуально корректируется до 20/20 на каждый глаз.
  • Кто не носит контактные линзы.
  • Отсутствие в анамнезе системных заболеваний, связанных с синдромом сухого глаза.
  • Нет текущего использования глазных препаратов.
  • Взрослые добровольцы, согласные со стандартами HIPAA и подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения

  • Пациенты с симптомами сухости глаз или результатами щелевой лампы, соответствующими синдрому сухого глаза.
  • Имеют системное заболевание, связанное с синдромом сухого глаза.
  • Принимайте системные лекарства, у которых сухость является побочным эффектом.
  • В настоящее время используют искусственную слезу.
  • В настоящее время используют глазные препараты.
  • В настоящее время носит контактные линзы.
  • Регистрация сотрудников аппарата следователя, родственников или членов их домохозяйств.
  • Регистрация более чем одного члена одного домохозяйства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
Солевой раствор без консервантов
Другой: Солевой раствор без консервантов
По одной капле закапывают в каждый глаз один раз
Активный компаратор: 2
Оптив (ТМ)
Другой: Оптический
По одной капле закапывают в каждый глаз один раз
Активный компаратор: 3
Обновить Умеренно/Тяжело (TM)
Другой: Обновить Умеренный/Серьезный
По одной капле закапывают в каждый глаз один раз
Активный компаратор: 4
Систейн (ТМ)
Другой: Систан
По одной капле закапывают в каждый глаз один раз
Активный компаратор: 5
Систейн Ультра (ТМ)
Другой: Систейн Ультра
По одной капле закапывают в каждый глаз один раз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение аберраций высшего порядка у субъекта с течением времени является основной мерой результата.
Временное ограничение: перед закапыванием, через 1, 5, 15, 30 и 60 минут после закапывания
перед закапыванием, через 1, 5, 15, 30 и 60 минут после закапывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gina Rogers

Следователи

  • Главный следователь: Gina M Rogers, MD, University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
  • Директор по исследованиям: Christine Sindt, OD, niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Iowa RR 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром сухого глаза

Клинические исследования Солевой раствор без консервантов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться