- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00812721
Tårersättningar och deras effekter på högre ordningsavvikelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När samtycke har erhållits kommer försökspersonen att välja bland tillgängliga tidsluckor. Varje försöksperson kommer till UIHC Department of Ophthalmology vid bestämda tider under cirka en timme på fem olika dagar, för en total tidsåtgång på cirka 5 timmar. Varje försöksperson kommer att få samma 4 konstgjorda tårsubstitut och koksaltlösning, en annan droppe varje dag. En av de fyra tårersättningarna (märken: Systane, Systane Ultra, Optive och Refresh) kommer att testas på var och en av dagarna. En droppe kommer att användas varje dag och protokollet för varje dag kommer att vara detsamma, den enda faktorn som förändras från dag till dag är droppen som utvärderas. På varje studiedag kommer försökspersonen att ha en före-instillationsmätning av deras högre ordnings aberrometri för varje öga. En droppe av den avsedda droppen kommer att placeras i vart och ett av ögonen. Efterföljande aberrometrimätningar av varje öga kommer att göras omedelbart efter instillation, 5 minuter, 30 minuter och 60 minuter efter instillation. Samma protokoll kommer att följas med en saltlösningsdroppe och därmed kommer varje patient att fungera som en kontroll.
Det finns ingen långtidsuppföljning.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som inte har några klagomål om torra ögon och bekräftats av frågeformulär för ögonsjukdomsindex.
- Visuellt korrigerbar till 20/20 i varje öga.
- Icke kontaktlinsbärare.
- Ingen historia av systemisk sjukdom associerad med torra ögon-syndrom.
- Ingen aktuell användning av ögonmediciner.
- Vuxna volontärer som accepterar HIPAA-standarder och undertecknar informerat samtycke.
Exklusions kriterier
- Patienter som har symtom på torra ögon eller fynd av spaltlampor som överensstämmer med torra ögon.
- Har ett systemiskt tillstånd som är förknippat med torra ögonsyndrom.
- Ta systemiska mediciner som har torr som biverkning
- Använder för närvarande konstgjorda tårar.
- Använder för närvarande ögonmediciner.
- Bär för närvarande kontaktlinser.
- Registrering av utredarens kontorspersonal, släktingar eller medlemmar av deras respektive hushåll.
- Inskrivning av mer än en medlem i samma hushåll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 1
Konserveringsmedelsfri saltlösning
|
En droppe kommer att instilleras i varje öga en gång
|
Aktiv komparator: 2
Optiv (TM)
|
En droppe kommer att instilleras i varje öga en gång
|
Aktiv komparator: 3
Uppdatera måttlig/svår (TM)
|
En droppe kommer att instilleras i varje öga en gång
|
Aktiv komparator: 4
Systane (TM)
|
En droppe kommer att instilleras i varje öga en gång
|
Aktiv komparator: 5
Systane Ultra (TM)
|
En droppe kommer att instilleras i varje öga en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätning av en individs högre ordningsavvikelser över tid är det primära utfallsmåttet
Tidsram: före droppinstillation, 1, 5, 15, 30 och 60 minuter efter instillation
|
före droppinstillation, 1, 5, 15, 30 och 60 minuter efter instillation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gina M Rogers, MD, University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
- Studierektor: Christine Sindt, OD, niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Iowa RR 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torra ögon syndrom
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekryteringDry SocketFrankrike, Indien
Kliniska prövningar på Konserveringsmedelsfri saltlösning
-
Frederiksberg University HospitalAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadFriska volontärerBelgien
-
Imperial College LondonNottingham University Hospitals NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCerebral pares | Neuromuskulära sjukdomar | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningarStorbritannien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Tissue Tech Inc.IndragenArtros: LedersättningskirurgiFörenta staterna
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáOkänd
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpa, spaltlampabiomikroskopi (bedömning av kornealfärgning)Förenta staterna
-
North Park PodiatryRekrytering
-
Washington University School of MedicineMid-America TransplantAvslutad
-
Macarena Hernández JiménezCentro para el Desarrollo Tecnológico IndustrialAvslutad