Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tårerstatninger og deres effekter på aberrometri av høyere orden

30. mars 2017 oppdatert av: Gina Rogers
Hypotesen er at tårerstatninger forårsaker uskarphet etter at de er innpodet. Etterforskerne vil bruke aberrometri som en måling over tid etter at en tåreformulering er brukt og prøve å finne ut om det er noen målbar endring i høyere ordens aberrasjoner mellom ulike tåreformuleringer og hvor lang tid det tar å gå tilbake til pre-instillasjonsmålinger og dermed gi informasjon om varigheten av tårefallet. 4 kommersielt tilgjengelige "tørre øyne"-formuleringer for kunstige tårer vil bli brukt og konserveringsmiddel saltvann vil fungere som en kontroll. Studien vil bli utført på personer som ikke har kliniske bevis for tørre øyne-syndrom for å fokusere dataene på uskarphet-effektene av tåresubstitusjonene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når samtykke er innhentet, vil forsøkspersonen velge mellom tilgjengelige tidsluker. Hvert emne vil komme til UIHC-avdelingen for oftalmologi til bestemte tider i omtrent en time på fem forskjellige dager, for en total tidsforpliktelse på omtrent 5 timer. Hvert forsøksperson vil motta de samme 4 kunstige tårerstatningene og saltvann, en annen dråpe hver dag. En av de fire riverstatningene (merker: Systane, Systane Ultra, Optive og Refresh) vil bli testet på hver av dagene. En dråpe vil bli brukt hver dag og protokollen for hver dag vil være den samme, den eneste faktoren som endrer seg fra dag til dag er dråpen som blir evaluert. På hver studiedag vil forsøkspersonen ha en pre-instillasjonsmåling av deres høyere ordens aberrometri av hvert øye. En dråpe av den angitte dråpen vil bli plassert i hvert av øynene. Etterfølgende aberrometrimålinger av hvert øye vil bli tatt umiddelbart etter instillasjon, 5 minutter, 30 minutter og 60 minutter etter instillasjon. Den samme protokollen vil bli fulgt med en saltvannsdråpe og dermed vil hver pasient fungere som en kontroll.

Det er ingen langtidsoppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ikke har noen klager over tørre øyne og bekreftet av spørreskjema for okulær overflatesykdom.
  • Visuelt korrigerbar til 20/20 i hvert øye.
  • Ikke-kontaktlinsebruker.
  • Ingen historie med systemisk sykdom assosiert med tørre øyne syndromer.
  • Ingen nåværende bruk av øyemedisiner.
  • Voksne frivillige som godtar HIPAA-standarder og signerer informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter som har symptomer på tørre øyne eller spaltelampe-funn som samsvarer med tørre øyne.
  • Har en systemisk tilstand som er assosiert med tørre øyne syndromer.
  • Ta systemiske medisiner som har tørr som bivirkning
  • Bruker for tiden kunstige tårer.
  • Bruker for tiden øyemedisiner.
  • Bruker for tiden kontaktlinser.
  • Registrering av etterforskerens kontoransatte, slektninger eller medlemmer av deres respektive husstander.
  • Registrering av mer enn ett medlem av samme husstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Konserveringsfri saltvann
Annen: Konserveringsfri saltvann
En dråpe dryppes inn i hvert øye én gang
Aktiv komparator: 2
Optiv (TM)
Annen: Optiv
En dråpe dryppes inn i hvert øye én gang
Aktiv komparator: 3
Oppdater moderat/alvorlig (TM)
Annen: Oppdater moderat/alvorlig
En dråpe dryppes inn i hvert øye én gang
Aktiv komparator: 4
Systane (TM)
Annen: Systane
En dråpe dryppes inn i hvert øye én gang
Aktiv komparator: 5
Systane Ultra (TM)
Annen: Systane Ultra
En dråpe dryppes inn i hvert øye én gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av et subjekts høyere ordens aberrasjoner over tid er det primære utfallsmålet
Tidsramme: før drypping, 1, 5, 15, 30 og 60 minutter etter drypping
før drypping, 1, 5, 15, 30 og 60 minutter etter drypping

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gina Rogers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gina M Rogers, MD, University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
  • Studieleder: Christine Sindt, OD, niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Iowa RR 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syndrom for tørre øyne

Kliniske studier på Konserveringsfri saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere