Substituições de lágrimas e seus efeitos na aberrometria de ordem superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez obtido o consentimento, o sujeito escolherá entre os horários disponíveis. Cada sujeito virá ao Departamento de Oftalmologia da UIHC em horários designados por aproximadamente uma hora em cinco dias diferentes, para um compromisso de tempo total de aproximadamente 5 horas. Cada sujeito receberá os mesmos 4 substitutos de lágrima artificial e solução salina, uma gota diferente a cada dia. Um dos quatro substitutos lacrimais (marcas: Systane, Systane Ultra, Optive e Refresh) será testado em cada um dos dias. Será utilizada uma gota por dia e o protocolo de cada dia será o mesmo, o único fator que muda de dia para dia é a gota que está sendo avaliada. Em cada dia de estudo, o sujeito terá uma medição pré-instilação de sua aberrometria de ordem superior de cada olho. Uma gota da gota designada será colocada em cada um dos olhos. Medições de aberrometria subsequentes de cada olho serão feitas imediatamente após a instilação, 5 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a instilação. O mesmo protocolo será seguido com uma gota de soro fisiológico e assim cada paciente atuará como um controle.
Não há acompanhamento a longo prazo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que não apresentam nenhuma queixa de olho seco e confirmado por questionário de índice de doença da superfície ocular.
- Visualmente corrigível para 20/20 em cada olho.
- Não usuário de lentes de contato.
- Sem história de doença sistêmica associada a síndromes de olho seco.
- Sem uso atual de medicamentos oculares.
- Voluntários adultos que concordam com os padrões da HIPAA e assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão
- Pacientes com sintomas de olho seco ou achados de lâmpada de fenda consistentes com olho seco.
- Tem uma condição sistêmica associada a síndromes de olho seco.
- Tome medicamentos sistêmicos que secam como efeito colateral
- Atualmente uso lágrimas artificiais.
- Atualmente estão usando medicamentos oculares.
- Atualmente usa lentes de contato.
- Inscrição de funcionários do escritório do investigador, parentes ou membros de suas respectivas famílias.
- Inscrição de mais de um membro do mesmo agregado familiar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 1
Salina Livre de Conservantes
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Uma gota será instilada em cada olho uma vez
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Comparador Ativo: 2
Optivo (TM)
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Uma gota será instilada em cada olho uma vez
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Comparador Ativo: 3
Atualizar Moderado/Grave (TM)
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Uma gota será instilada em cada olho uma vez
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Comparador Ativo: 4
Systane (TM)
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Uma gota será instilada em cada olho uma vez
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Comparador Ativo: 5
Systane Ultra (TM)
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Uma gota será instilada em cada olho uma vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A medição das aberrações de ordem superior de um sujeito ao longo do tempo é a principal medida de resultado
Prazo: pré-instilação da gota, 1, 5, 15, 30 e 60 minutos após a instilação
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pré-instilação da gota, 1, 5, 15, 30 e 60 minutos após a instilação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gina M Rogers, MD, University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
- Diretor de estudo: Christine Sindt, OD, niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Iowa RR 01
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