Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Substituce slz a jejich účinky na aberometrii vyššího řádu

30. března 2017 aktualizováno: Gina Rogers
Hypotéza je, že substituce slz způsobují rozmazání poté, co jsou nakapány. Vyšetřovatelé použijí aberometrii jako měření v průběhu času po použití formulace slz a pokusí se určit, zda existují nějaké měřitelné změny v aberacích vyšších řádů mezi různými formulacemi slz a jak dlouho trvá návrat k měření před instilací, čímž poskytnou informace o trvání slzy. Budou použity 4 komerčně dostupné formulace umělých slz "suché oko" a jako kontrola bude sloužit konzervační fyziologický roztok. Studie bude provedena na subjektech, které nemají klinický důkaz syndromu suchého oka, aby se data zaměřila na efekty rozmazání substitucí slz.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po obdržení souhlasu si subjekt vybere z dostupných časových úseků. Každý subjekt se dostaví na Oční kliniku UIHC v určených časech přibližně na jednu hodinu v pěti různých dnech, s celkovým časovým závazkem přibližně 5 hodin. Každý subjekt dostane stejné 4 náhražky umělých slz a fyziologický roztok, každý den jednu kapku. Každý den bude testována jedna ze čtyř náhražek slz (značky: Systane, Systane Ultra, Optive a Refresh). Každý den se použije jedna kapka a protokol každého dne bude stejný, jediným faktorem, který se mění ze dne na den, je vyhodnocovaná kapka. Každý den studie bude mít subjekt před instilací měření aberometrie vyššího řádu každého oka. Jedna kapka určené kapky bude aplikována do každého z očí. Následná aberometrická měření každého oka budou provedena bezprostředně po instilaci, 5 minut, 30 minut a 60 minut po instilaci. Stejný protokol bude následovat s kapkou fyziologického roztoku, takže každý pacient bude fungovat jako kontrola.

Neexistuje žádné dlouhodobé sledování.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které nemají žádné stížnosti na suché oko a potvrzené dotazníkem indexu onemocnění povrchu oka.
  • Vizuálně korigovatelné na 20/20 v každém oku.
  • Nenositel kontaktních čoček.
  • Žádná anamnéza systémového onemocnění spojeného se syndromy suchého oka.
  • Žádné současné užívání očních léků.
  • Dospělí dobrovolníci, kteří souhlasí se standardy HIPAA a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti, kteří mají příznaky suchého oka nebo nálezy na štěrbinové lampě shodné se suchým okem.
  • Máte systémový stav, který je spojen se syndromy suchého oka.
  • Vezměte systémové léky, které mají suchý jako vedlejší účinek
  • V současné době používejte umělé slzy.
  • V současné době používáme oční léky.
  • V současné době nosí kontaktní čočky.
  • Registrace zaměstnanců kanceláře vyšetřovatele, příbuzných nebo členů jejich domácností.
  • Zápis více než jednoho člena jedné domácnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Fyziologický roztok bez konzervantů
Jiný: Fyziologický roztok bez konzervantů
Do každého oka se vkápne jedna kapka jednou
Aktivní komparátor: 2
Optive (TM)
Jiný: Optive
Do každého oka se vkápne jedna kapka jednou
Aktivní komparátor: 3
Obnovit střední/závažné (TM)
Jiný: Obnovit Střední/Silné
Do každého oka se vkápne jedna kapka jednou
Aktivní komparátor: 4
Systane (TM)
Jiný: Systane
Do každého oka se vkápne jedna kapka jednou
Aktivní komparátor: 5
Systane Ultra (TM)
Jiný: Systém Systane Ultra
Do každého oka se vkápne jedna kapka jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření aberací vyššího řádu subjektu v průběhu času je primárním výstupním měřítkem
Časové okno: instilace před kapkou, 1, 5, 15, 30 a 60 minut po instilaci
instilace před kapkou, 1, 5, 15, 30 a 60 minut po instilaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gina Rogers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gina M Rogers, MD, University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
  • Ředitel studie: Christine Sindt, OD, niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Iowa RR 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Klinické studie na Fyziologický roztok bez konzervantů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit