涙の置換と高次アベロメトリーへの影響
2017年3月30日 更新者：Gina Rogers
仮説では、涙液の代用は注入後にぼやけを引き起こすというものです。
研究者は、涙液製剤が使用された後、経時的な測定として収差測定を使用し、異なる涙液製剤間で高次収差に測定可能な変化があるかどうか、および注入前の測定値に戻るまでにかかる時間を決定しようとします。ティアドロップの持続時間。
４つの市販の「ドライアイ」人工涙製剤が使用され、保存生理食塩水が対照として作用する。
この研究は、ドライアイ症候群の臨床的証拠を持たない被験者に対して実施され、代用涙液のぼやけ効果に関するデータに焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
同意が得られると、被験者は利用可能な時間枠から選択します。 各被験者は、指定された時間に 5 日間の約 1 時間、合計で約 5 時間、UIHC 眼科に来院します。 各被験者は、同じ 4 つの人工涙液代用品と生理食塩水を毎日 1 滴ずつ受け取ります。 4 つの代替涙液 (ブランド: Systane、Systane Ultra、Optive、および Refresh) の 1 つが、各日にテストされます。 毎日 1 滴を使用し、毎日のプロトコルは同じです。日ごとに変化する唯一の要因は、評価される滴です。 各研究日に、被験者は各眼の高次アベロメトリーの注入前測定を行います。 指定されたドロップの1滴がそれぞれの目に置かれます。 点眼直後、点眼後５分、３０分、および６０分で、各眼のその後のアベロメトリー測定を行う。 同じプロトコルが生理食塩水のドロップで続き、したがって、各患者がコントロールとして機能します。
長期のフォローアップはありません。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ドライアイの苦情がなく、眼表面疾患指数アンケートによって確認された被験者。
- 両目で 20/20 に視覚的に修正可能。
- 非コンタクトレンズ着用者。
- ドライアイ症候群に関連する全身疾患の病歴はありません。
- 目薬の現在の使用はありません。
- HIPAA 基準に同意し、インフォームド コンセントに署名する成人ボランティア。
除外基準
- ドライアイの症状またはドライアイと一致する細隙灯の所見がある患者。
- ドライアイ症候群に関連する全身状態がある。
- 副作用として乾燥する全身薬を服用する
- 現在は人工涙液を使用。
- 現在、目薬を使用しています。
- 現在コンタクトレンズ着用。
- 捜査官事務所のスタッフ、親戚、またはそれぞれの世帯のメンバーの登録。
- 同じ世帯の複数のメンバーの登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：1
防腐剤フリー生理食塩水
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1滴を各眼に1回点眼します
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アクティブコンパレータ：2
オプティブ (TM)
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1滴を各眼に1回点眼します
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アクティブコンパレータ：3
リフレッシュ 中程度/重度 (TM)
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1滴を各眼に1回点眼します
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アクティブコンパレータ：4
システイン (TM)
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1滴を各眼に1回点眼します
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アクティブコンパレータ：5
システイン ウルトラ (TM)
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1滴を各眼に1回点眼します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
経時的な被験者の高次収差の測定は、主要な結果の尺度です
時間枠：点滴前、点眼後 1、5、15、30、および 60 分
|
点滴前、点眼後 1、5、15、30、および 60 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gina M Rogers, MD、University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
- スタディディレクター：Christine Sindt, OD、niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年6月1日
研究の完了 (予想される)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月30日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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