Clayton Intra-aural Device (CID) 임상 시험을 통한 측두 하악 장애 (TMD) 치료 결과

동의를 제공한 후, 피험자는 연구에 대한 포함 기준을 충족하는지 여부에 대해 평가됩니다. 피험자는 1일 2회 VAS(Visual Analog Scale)에 통증 수준을 기록하여 TMD 증상을 측정하기 위해 4주 일기를 작성합니다. 표준화된 연구 진단 기준(RDC)은 TMD 유형을 분류하는 데 사용됩니다. 공식적인 평가 도구는 RDC/TMD로 알려져 있습니다. 질병의 생물심리사회적 모델을 프레임워크로 사용하여 RDC/TMD를 진단하고 분류하기 위한 실증 기반 및 운영 시스템입니다. CMI/TMD(이하 CMI)는 TMD 징후 및 증상의 중증도를 평가하기 위한 기초를 제공하도록 설계되었습니다. CMI 점수는 기능 장애 지수(DI)와 촉진 지수(PI)에서 계산됩니다. CMI에서 찾은 대부분의 질문은 5개 질문을 제외하고 RDC/TMD에도 포함되어 있습니다. 기본 병력의 일부로 모든 피험자는 RDC/TMD에는 포함되지만 CMI에는 포함되지 않는 5가지 질문을 받게 됩니다. CMI의 데이터와 5개의 RDC/TMD 질문은 데이터베이스에서 결합되고 모든 연구 주제에 대한 TMD를 진단하고 분류하기 위해 RDC/TMD에 대한 채점 지침에 따라 채점됩니다. 피험자는 근육 장애(근막 통증), 관절통 및 정복을 동반한 디스크 변위를 포함하는 세 가지 진단 그룹 중 하나 이상으로 분류될 수 있습니다. 피험자는 스크리닝 방문 시 CMI를 사용하여 검사를 받게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 피험자는 연구 장치(Clayton Intra-aural Device(CID)) 그룹, 구강 부목 그룹 또는 운동 그룹의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 그룹의 피험자는 기본 방문을 위해 클리닉으로 돌아가고, 이후 기본 방문 후 1개월, 2개월 및 3개월에 방문하여 완료된 4주 VAS 일지를 반환하고 후속 테스트를 완료합니다. 기준선 방문에서 피험자는 CMI 설문지에 조사자가 문서화한 결과와 함께 표적 신체 검사를 받게 됩니다. 피험자는 수정된 SSI 설문지인 사무실 내 VAS 점수를 작성하고 10점 척도를 사용하여 가능한 개선을 측정하도록 설계된 설문지인 TMJ 척도도 작성합니다. 각 후속 방문에서 각 피험자는 설문지(수정된 SSI 설문지 및 사무실 내 VAS 점수 포함)를 작성하고 CMI 설문지에 조사관이 문서화한 결과와 함께 표적 신체 검사를 받게 됩니다. 후속 방문 시마다 피험자는 VAS 점수를 하루에 두 번(오전 10시 이전에 한 번, 잠자리에 들기 전에 한 번) 작성하고 장치 착용 시간이나 운동을 추적하기 위해 새로운 월간 일기를 발행합니다. 해당하는 경우 규정 준수. 3개월 후속 방문에서 피험자는 TMJ 척도도 완료합니다. 부작용은 각 방문에서 평가됩니다.