상안검 성형술의 액상 붕대(2-Octyl-Cyanoacrylate)
2008년 12월 31일 업데이트: Federal University of São Paulo
상안검 성형술에서 액상붕대(2-Octyl-Cyanoacrylate)와 전통적인 봉합술의 비교
이 무작위 및 가려진 전향적 시험의 목적은 상안검 성형술 수술에서 상처 봉합 장치로서 액체 붕대(옥틸-2-시아노아크릴레이트)와 6/0 나일론 봉합사의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조직 접착제는 수년 동안 다양한 수술 절차에서 안전하게 사용되었습니다.
부틸-2-시아노아크릴레이트(히스토아크릴) 및 옥틸-2-시아노아크릴레이트(더마본드)도 만족스러운 결과를 보이는 미용 안검 성형술을 위해 연구되었습니다.
Liquid Bandage(Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA)는 가정용으로 많은 미국 약국에서 구할 수 있는 보다 유연한 옥틸-2-시아노아크릴레이트 제제입니다.
동물 모델은 이 제품이 층판 상처의 치유를 가속화할 수 있음을 보여주었고 인간에 대한 연구는 베인 상처, 마모 및 상처 수술에 대한 폐색 보호막으로서의 안전성과 효과를 입증했습니다.
액체 반창고는 투명 각막 백내장 수술 시 임시 상처 보호막으로도 사용되었으며 적용 가능성이 만족스러웠습니다.
안검 성형술에 이 장치를 사용한 문헌 연구는 아직 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 안검성형술의 외과적 적응증을 제시한 피부염 진단을 받은 25세 이상의 환자.
제외 기준:
- 이전 눈꺼풀 수술
- 수반되는 안구 또는 전신 질환 또는 응고 또는 상처 치유를 방해할 수 있는 약물(예: 당뇨병, 경구용 아세틸 살리실산 또는 코르티코스테로이드)의 현재 사용
- 임산부
- 시아노아크릴레이트에 대한 알려진 알레르기
- 후속 상담을 위해 돌아올 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
액체 붕대를 사용한 실험적 수술 상처 봉합(Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA).
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양측 상안검 성형술은 표준 기술을 사용하여 동일한 실험 외과 의사에 의해 각 환자에게 수행되었습니다.
한 쪽(오른쪽 또는 왼쪽 위 눈꺼풀)은 액체 붕대로 실험적으로 봉합하기 위해 무작위로 선택되었고 반대쪽 눈꺼풀은 6/0 나일론 연속 봉합사를 사용하는 대조군으로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 봉합 기술의 전반적인 미용 결과(실험: 조직 접착제 Octyl-2-시아노아크릴레이트 대 대조군: 전통적인 나일론 봉합사).
기간: 수술 후 삼십일
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수술 후 삼십일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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