Bandagem Líquida (2-Octil-Cianoacrilato) em Blefaroplastia de Pálpebra Superior
31 de dezembro de 2008 atualizado por: Federal University of São Paulo
Comparação entre bandagem líquida (2-octil-cianoacrilato) e sutura tradicional na blefaroplastia da pálpebra superior
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado e mascarado é comparar a eficácia da bandagem líquida (octil-2-cianoacrilato) e sutura de náilon 6/0 como dispositivo de fechamento de feridas na cirurgia de blefaroplastia da pálpebra superior.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adesivos teciduais têm sido usados com segurança em uma variedade de procedimentos cirúrgicos por vários anos.
Butil-2-cianoacrilato (Histoacryl) e Octil-2-cianoacrilato (Dermabond) também foram estudados para blefaroplastia estética com resultados satisfatórios.
Liquid Bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, EUA) é uma formulação mais flexível de octil-2-cianoacrilato disponível em muitas farmácias americanas para uso doméstico.
Modelos animais mostraram que este produto pode acelerar a cicatrização de feridas lamelares e estudos em humanos demonstraram sua segurança e eficácia como uma película protetora oclusiva sobre cortes, abrasão e cirurgia de feridas.
A Bandagem Líquida também foi utilizada como barreira temporária para feridas em cirurgia de catarata de córnea clara com aplicabilidade satisfatória.
Ainda não há na literatura nenhum estudo utilizando esse aparelho na blefaroplastia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 25 anos com diagnóstico de dermatocálase que apresentaram indicação cirúrgica de blefaroplastia primária.
Critério de exclusão:
- Cirurgia palpebral prévia
- Doença ocular ou sistêmica concomitante ou uso atual de medicamentos que possam interferir na coagulação ou na cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes mellitus, ácido acetilsalicílico oral ou corticosteroides)
- Mulher grávida
- Alergia conhecida ao cianoacrilato
- Impossibilidade de retornar para consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Fechamento de ferida operatória experimental com curativo líquido (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, EUA).
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A blefaroplastia bilateral da pálpebra superior foi realizada em cada paciente pelo mesmo cirurgião experiente usando uma técnica padrão.
Um lado (pálpebra superior direita ou esquerda) foi escolhido aleatoriamente para fechamento experimental com curativo líquido e a pálpebra oposta serviu como controle, sendo utilizada sutura contínua de náilon 6/0.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O resultado cosmético geral da técnica de fechamento da ferida (experimental: adesivo tecidual Octil-2-cianoacrilato versus controle: sutura de náilon tradicional).
Prazo: trinta dias após a cirurgia
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trinta dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP 1716/07
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