Nestemäinen side (2-oktyyli-syanoakrylaatti) yläluomeen blefaroplastiassa
keskiviikko 31. joulukuuta 2008 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Nestemäisen siteen (2-oktyyli-syanoakrylaatti) ja perinteisen ompeleen sulkemisen vertailu yläluomen blefaroplastiassa
Tämän satunnaistetun ja naamioidun prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata nestemäisen siteen (oktyyli-2-syanoakrylaatti) ja 6/0-nylonompeleen tehokkuutta haavansulkuvälineenä yläluomeen blefaroplastiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudosliimoja on käytetty turvallisesti erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä useiden vuosien ajan.
Butyyli-2-syaaniakrylaattia (Histoacryl) ja oktyyli-2-syaaniakrylaattia (Dermabond) tutkittiin myös kosmeettisen blefaroplastian osalta tyydyttävin tuloksin.
Liquid Bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA) on joustavampi oktyyli-2-syaaniakrylaatin formulaatio, jota on saatavana monista amerikkalaisista apteekeista kotikäyttöön.
Eläinmallit osoittivat, että tämä tuote voi nopeuttaa lamellihaavojen paranemista, ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet sen turvallisuuden ja tehokkuuden okklusiivisena suojakalvona viiltojen, hankauksen ja haavaleikkausten päällä.
Nestemäistä sidettä käytettiin myös väliaikaisena haavasuojana kirkkaassa sarveiskalvon kaihileikkauksessa tyydyttävällä käyttökelpoisuudella.
Kirjallisuudessa ei ole vielä tutkimusta tämän laitteen käyttämisestä blefaroplastiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 25-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu dermatokalaasi ja joilla oli primaarisen blefaroplastian kirurginen indikaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmäluomen leikkaus
- Samanaikainen silmäsairaus tai systeeminen sairaus tai sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat häiritä koagulaatiota tai haavan paranemista (esim. diabetes mellitus, suun kautta otettava asetyylisalisyylihappo tai kortikosteroidit)
- Raskaana oleva nainen
- Tunnettu allergia syanoakrylaatille
- Kyvyttömyys palata seurantaneuvotteluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kokeellinen leikkaushaavan sulkeminen nestemäisellä siteellä (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA).
|
Sama kokenut kirurgi suoritti jokaiselle potilaalle molemminpuolisen yläluomen blefaroplastian standarditekniikkaa käyttäen.
Toinen puoli (oikea tai vasen ylempi silmäluomen) valittiin satunnaisesti kokeelliseen sulkemiseen nestemäisellä siteellä ja vastakkainen silmäluomen toimitti kontrollina, jossa käytettiin 6/0 nylon jatkuvaa ompeleita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavansulkutekniikan kosmeettinen kokonaistulos (kokeellinen: kudosliima Oktyyli-2-syaaniakrylaatti verrattuna kontrolliin: perinteinen nailonompelu).
Aikaikkuna: kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen
|
kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 1716/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .