Bendaggio liquido (2-ottil-cianoacrilato) nella blefaroplastica della palpebra superiore
31 dicembre 2008 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Confronto tra bendaggio liquido (2-ottil-cianoacrilato) e chiusura tradizionale della sutura nella blefaroplastica della palpebra superiore
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato e in maschera è confrontare l'efficacia del bendaggio liquido (Octyl-2-Cyanoacrylate) e della sutura in nylon 6/0 come dispositivo di chiusura della ferita nella chirurgia della blefaroplastica del coperchio superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adesivi tissutali sono stati utilizzati con sicurezza in una varietà di procedure chirurgiche per diversi anni.
Anche il butil-2-cianoacrilato (Histoacryl) e l'ottil-2-cianoacrilato (Dermabond) sono stati studiati per la blefaroplastica estetica con risultati soddisfacenti.
Liquid Bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA) è una formulazione più flessibile di ottil-2-cianoacrilato disponibile in molte farmacie americane per uso domestico.
I modelli animali hanno dimostrato che questo prodotto potrebbe accelerare la guarigione delle ferite lamellari e gli studi sugli esseri umani hanno dimostrato la sua sicurezza ed efficacia come film protettivo occlusivo su tagli, abrasioni e ferite chirurgiche.
Il bendaggio liquido è stato utilizzato anche come barriera temporanea per la ferita nella chirurgia della cataratta corneale trasparente con un'applicabilità soddisfacente.
Non ci sono ancora studi in letteratura che utilizzino questo dispositivo nella blefaroplastica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 25 anni con diagnosi di dermatocalasi che presentavano indicazione chirurgica di blefaroplastica primaria.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alle palpebre
- Malattia oculare o sistemica concomitante o uso corrente di farmaci che potrebbero interferire con la coagulazione o la guarigione delle ferite (p. es., diabete mellito, acido acetilsalicilico orale o corticosteroidi)
- Femmina incinta
- Allergia nota al cianoacrilato
- Incapacità di tornare per consultazioni di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Chiusura operatoria sperimentale della ferita con bendaggio liquido (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA).
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La blefaroplastica bilaterale della palpebra superiore è stata eseguita su ciascun paziente dallo stesso chirurgo esperto utilizzando una tecnica standard.
Un lato (palpebra superiore destra o sinistra) è stato scelto a caso per la chiusura sperimentale con bendaggio liquido e la palpebra opposta è servita come controllo utilizzando una sutura continua in nylon 6/0.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il risultato estetico complessivo della tecnica di chiusura della ferita (sperimentale: adesivo tissutale Ottil-2-cianoacrilato rispetto al controllo: sutura di nylon tradizionale).
Lasso di tempo: trenta giorni dopo l'intervento
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trenta giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP 1716/07
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