Vendaje Líquido (2-Octil-Cianoacrilato) en Blefaroplastia del Párpado Superior
31 de diciembre de 2008 actualizado por: Federal University of São Paulo
Comparación entre el vendaje líquido (2-octil-cianoacrilato) y el cierre de sutura tradicional en la blefaroplastia del párpado superior
El objetivo de este ensayo prospectivo aleatorizado y enmascarado es comparar la eficacia de Liquid Bandage (Octyl-2-Cyanoacrylate) y sutura de nailon 6/0 como dispositivo de cierre de heridas en la cirugía de blefaroplastia del párpado superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adhesivos tisulares se han utilizado con seguridad en una variedad de procedimientos quirúrgicos durante varios años.
Butyl-2-cyanoacrylate (Histoacryl) y Octyl-2-cyanoacrylate (Dermabond) también se estudiaron para la blefaroplastia cosmética con resultados satisfactorios.
Liquid Bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, EUA) es una formulación más flexible de octil-2-cianoacrilato disponible en muchas farmacias estadounidenses para uso doméstico.
Los modelos animales demostraron que este producto podría acelerar la cicatrización de las heridas lamelares y los estudios en humanos han demostrado su seguridad y eficacia como una película protectora oclusiva sobre cortes, abrasiones y heridas quirúrgicas.
Liquid Bandage también se usó como una barrera temporal para heridas en la cirugía de cataratas de córnea clara con una aplicabilidad satisfactoria.
Todavía no hay ningún estudio en la literatura que utilice este dispositivo en blefaroplastia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 25 años con diagnóstico de dermatocalasia que presentaron indicación quirúrgica de blefaroplastia primaria.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de párpados
- Enfermedad ocular o sistémica concomitante o uso actual de medicamentos que podrían interferir en la coagulación o cicatrización de heridas (p. ej., diabetes mellitus, ácido acetilsalicílico oral o corticosteroides)
- mujer embarazada
- Alergia conocida al cianoacrilato
- Incapacidad para regresar a las consultas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Cierre experimental de heridas operatorias con vendaje líquido (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, EE. UU.).
|
La blefaroplastia bilateral del párpado superior fue realizada en cada paciente por el mismo cirujano experimentado utilizando una técnica estándar.
Un lado (párpado superior derecho o izquierdo) se eligió al azar para el cierre experimental con vendaje líquido y el párpado opuesto sirvió como control utilizando suturas continuas de nailon 6/0.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El resultado cosmético general de la técnica de cierre de heridas (experimental: tejido adhesivo Octyl-2-cyanoacrylate versus control: sutura de nailon tradicional).
Periodo de tiempo: treinta días después de la cirugía
|
treinta días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP 1716/07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .