Жидкая повязка (2-октилцианоакрилат) при блефаропластике верхних век
31 декабря 2008 г. обновлено: Federal University of São Paulo
Сравнение жидкой повязки (2-октилцианоакрилата) и традиционного закрытия швов при блефаропластике верхних век
Целью этого рандомизированного и скрытого проспективного исследования является сравнение эффективности жидкой повязки (октил-2-цианоакрилат) и нейлоновой нити 6/0 в качестве устройства для закрытия раны при блефаропластике верхних век.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тканевые клеи безопасно использовались в различных хирургических процедурах в течение нескольких лет.
Бутил-2-цианоакрилат (Histoacryl) и октил-2-цианоакрилат (Dermabond) также изучали для косметической блефаропластики с удовлетворительными результатами.
Liquid Bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA) представляет собой более гибкий состав октил-2-цианоакрилата, доступный во многих американских аптеках для домашнего использования.
Модели на животных показали, что этот продукт может ускорить заживление ламеллярных ран, а исследования на людях продемонстрировали его безопасность и эффективность в качестве окклюзионной защитной пленки при порезах, ссадинах и операциях на ранах.
Жидкая повязка также использовалась в качестве временного барьера для раны в хирургии чистой катаракты роговицы с удовлетворительной применимостью.
В литературе пока нет исследований с использованием этого устройства в блефаропластике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 25 лет с диагнозом дерматохалазис, у которых были хирургические показания к первичной блефаропластике.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на веках
- Сопутствующее глазное или системное заболевание или текущий прием лекарств, которые могут препятствовать свертыванию крови или заживлению ран (например, сахарный диабет, пероральный прием ацетилсалициловой кислоты или кортикостероидов)
- Беременная женщина
- Известная аллергия на цианоакрилат
- Невозможность прийти на повторную консультацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Экспериментальное закрытие операционной раны жидкой повязкой (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA).
|
Двусторонняя блефаропластика верхних век выполнялась каждому пациенту одним и тем же экспериментальным хирургом по стандартной методике.
Одну сторону (правое или левое верхнее веко) случайным образом выбирали для экспериментального закрытия жидкой повязкой, а противоположное веко служило контролем с использованием нейлоновых непрерывных швов 6/0.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий косметический результат метода закрытия раны (экспериментальный: тканевый клей Октил-2-цианоакрилат по сравнению с контролем: традиционный нейлоновый шов).
Временное ограничение: тридцать дней после операции
|
тридцать дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP 1716/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .