Flüssigverband (2-Octyl-Cyanoacrylat) bei der Oberlid-Blepharoplastik
31. Dezember 2008 aktualisiert von: Federal University of São Paulo
Vergleich zwischen Flüssigverband (2-Octyl-Cyanoacrylat) und traditionellem Nahtverschluss bei der Oberlid-Blepharoplastik
Das Ziel dieser randomisierten und maskierten prospektiven Studie ist es, die Wirksamkeit von Liquid Bandage (Octyl-2-Cyanoacrylat) und 6/0-Nylonnaht als Wundverschlussgerät bei der Oberlid-Blepharoplastik zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gewebeklebstoffe werden seit mehreren Jahren sicher bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen verwendet.
Butyl-2-Cyanoacrylat (Histoacryl) und Octyl-2-Cyanoacrylat (Dermabond) wurden ebenfalls mit zufriedenstellenden Ergebnissen für die kosmetische Blepharoplastik untersucht.
Liquid Bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA) ist eine flexiblere Formulierung von Octyl-2-Cyanoacrylat, die in vielen amerikanischen Drogerien für den Heimgebrauch erhältlich ist.
Tiermodelle haben gezeigt, dass dieses Produkt die Heilung von lamellären Wunden beschleunigen kann, und Studien am Menschen haben seine Sicherheit und Wirksamkeit als okklusiver Schutzfilm über Schnitten, Schürfwunden und Wundoperationen gezeigt.
Flüssiger Verband wurde auch als vorübergehende Wundbarriere bei Kataraktoperationen bei klarer Hornhaut mit zufriedenstellender Anwendbarkeit verwendet.
In der Literatur gibt es noch keine Studie, die dieses Gerät bei der Blepharoplastik verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Sao Paulo, Brasilien, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 25 Jahre mit der Diagnose Dermatochalasis, die eine chirurgische Indikation für eine primäre Blepharoplastik aufwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Augenlidoperation
- Begleitende Augen- oder systemische Erkrankungen oder aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Gerinnung oder Wundheilung beeinträchtigen könnten (z. B. Diabetes mellitus, orale Acetylsalicylsäure oder Kortikosteroide)
- Schwangere Frau
- Bekannte Allergie gegen Cyanacrylat
- Unfähigkeit, für Folgekonsultationen zurückzukehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Experimenteller operativer Wundverschluss mit Flüssigverband (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA).
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Eine beidseitige Blepharoplastik des Oberlids wurde bei jedem Patienten durch den gleichen erfahrenen Chirurgen unter Verwendung einer Standardtechnik durchgeführt.
Eine Seite (rechtes oder linkes oberes Augenlid) wurde zufällig für den experimentellen Verschluss mit flüssigem Verband ausgewählt und das gegenüberliegende Augenlid diente als Kontrolle, wobei fortlaufende 6/0-Nylonnähte verwendet wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das gesamte kosmetische Ergebnis der Wundverschlusstechnik (experimentell: Gewebekleber Octyl-2-Cyanoacrylat versus Kontrolle: traditionelle Nylonnaht).
Zeitfenster: dreißig Tage nach der Operation
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dreißig Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP 1716/07
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