Bandage liquide (2-octyl-cyanoacrylate) dans la blépharoplastie de la paupière supérieure
31 décembre 2008 mis à jour par: Federal University of São Paulo
Comparaison entre le bandage liquide (2-octyl-cyanoacrylate) et la fermeture de suture traditionnelle dans la blépharoplastie de la paupière supérieure
Le but de cet essai prospectif randomisé et masqué est de comparer l'efficacité du bandage liquide (octyl-2-cyanoacrylate) et de la suture en nylon 6/0 en tant que dispositif de fermeture de plaie dans la chirurgie de blépharoplastie de la paupière supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adhésifs tissulaires sont utilisés en toute sécurité dans diverses procédures chirurgicales depuis plusieurs années.
Le butyl-2-cyanoacrylate (Histoacryl) et l'octyl-2-cyanoacrylate (Dermabond) ont également été étudiés pour la blépharoplastie cosmétique avec des résultats satisfaisants.
Liquid Bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA) est une formulation plus flexible d'octyl-2-cyanoacrylate disponible dans de nombreuses pharmacies américaines pour un usage domestique.
Des modèles animaux ont montré que ce produit pouvait accélérer la cicatrisation des plaies lamellaires et des études chez l'homme ont démontré son innocuité et son efficacité en tant que film protecteur occlusif sur les coupures, l'abrasion et la chirurgie des plaies.
Le bandage liquide a également été utilisé comme barrière temporaire contre les plaies dans la chirurgie de la cataracte cornéenne claire avec une applicabilité satisfaisante.
Il n'existe pas encore d'étude dans la littérature utilisant ce dispositif en blépharoplastie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 25 ans avec un diagnostic de dermatochalasis qui présentaient une indication chirurgicale de blépharoplastie primaire.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure des paupières
- Maladie oculaire ou systémique concomitante ou utilisation actuelle de médicaments pouvant interférer avec la coagulation ou la cicatrisation des plaies (p. ex., diabète sucré, acide acétylsalicylique oral ou corticostéroïdes)
- Femme enceinte
- Allergie connue au cyanoacrylate
- Impossibilité de revenir pour des consultations de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Fermeture de plaie opératoire expérimentale avec un bandage liquide (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA).
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Une blépharoplastie bilatérale de la paupière supérieure a été réalisée sur chaque patient par le même chirurgien expérimenté en utilisant une technique standard.
Un côté (paupière supérieure droite ou gauche) a été choisi au hasard pour la fermeture expérimentale avec un bandage liquide et la paupière opposée a servi de témoin en utilisant des sutures continues en nylon 6/0.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat esthétique global de la technique de fermeture de la plaie (expérimental : adhésif tissulaire Octyl-2-cyanoacrylate par rapport au contrôle : suture en nylon traditionnelle).
Délai: trente jours après la chirurgie
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trente jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2008
Première publication (Estimation)
1 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP 1716/07
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