Flytande bandage (2-oktyl-cyanoakrylat) i övre locket blepharoplasty
31 december 2008 uppdaterad av: Federal University of São Paulo
Jämförelse mellan flytande bandage (2-oktyl-cyanoakrylat) och traditionell suturförslutning i övre locket Blepharoplasty
Syftet med denna randomiserade och maskerade prospektiva studie är att jämföra effektiviteten av Liquid Bandage (Octyl-2-Cyanoacrylate) och 6/0 nylonsutur som en sårtillslutningsanordning vid blefaroplastik i övre ögonlocket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vävnadslim har använts säkert i en mängd olika kirurgiska ingrepp i flera år.
Butyl-2-cyanoakrylat (Histoacryl) och Octyl-2-cyanoakrylat (Dermabond) studerades också för kosmetisk blefaroplastik med tillfredsställande resultat.
Liquid Bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA) är en mer flexibel formulering av oktyl-2-cyanoakrylat tillgänglig i många amerikanska apotek för hemmabruk.
Djurmodeller har visat att denna produkt kan påskynda läkningen av lamellära sår och studier på människor har visat dess säkerhet och effektivitet som en ocklusiv skyddsfilm över skärsår, nötning och sårkirurgi.
Flytande bandage användes också som en tillfällig sårbarriär vid klar hornhinnas kataraktkirurgi med tillfredsställande användbarhet.
Det finns ingen studie i litteraturen som använder denna enhet vid blefaroplastik ännu.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 25 år med diagnosen dermatochalasis som visade kirurgisk indikation på primär blepharoplasty.
Exklusions kriterier:
- Tidigare ögonlocksoperation
- Samtidig okulär eller systemisk sjukdom eller aktuell användning av mediciner som kan störa koagulation eller sårläkning (t.ex. diabetes mellitus, oral acetylsalicylsyra eller kortikosteroider)
- Gravid hona
- Känd allergi mot cyanoakrylat
- Oförmåga att återkomma för uppföljande konsultationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Experimentell operativ sårförslutning med flytande bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA).
|
Bilateral blepharoplasty av övre locket utfördes på varje patient av samma experimenterade kirurg med användning av en standardteknik.
En sida (höger eller vänster övre ögonlock) valdes slumpmässigt för experimentell förslutning med vätskebandage och det motsatta ögonlocket fungerade som kontroll som användes en 6/0 nylonsömmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det övergripande kosmetiska resultatet av sårtillslutningsteknik (experimentellt: vävnadslim Octyl-2-cyanoakrylat kontra kontroll: traditionell nylonsutur).
Tidsram: trettio dagar efter operationen
|
trettio dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2008
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP 1716/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .