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교육 및 예방 연구를 통해 건강을 유지합니다 (STEP)

2025년 2월 7일 업데이트: LeadingAge

지속적인 의료 퇴직 커뮤니티에 거주하는 사람의 장애 예방을위한 조기 선별 및 운동

이 연구의 목적은 웰빙 프로그램에 비해 구조화 된 신체 활동 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

베이비 붐 인구가 노화됨에 따라 많은 노인들이 CCRC (Continding Care Retirement Community)가 매력적인 주거 선택을 제공한다는 것을 발견했습니다. 이 커뮤니티에는 독립 아파트, 생활 지원 및 숙련 된 간호 옵션이 포함되며 종종 치료가 필요한 경우/웰니스 서비스 메뉴와 고급 치료의 "안전망"을 제공합니다. CCRC는 최근 몇 년 동안 증식 했으며이 주거 옵션을 선택하는 노인의 수는 계속 될 것으로 예상됩니다. CCRC는 커뮤니티 거주 노인에 대한 임상 지향적이고 통제 된 통제 된 연구에서 실천으로 번역 될 수있는 중재가 입증 된 중재가 입증 된 개입을 크게 미개척 한 공급자 환경을 나타냅니다.

다수의 무작위 연구에 따르면 보행 속도, 균형 및 의자에서의 능력을 포함한 여러 성능 측정에서 저항 및 지구력 운동과 같은 신체 활동 중재의 이점이 나타났습니다. 이 연구에 따르면 운동 프로그램이 자신의 요구와 일치하는 경우 장애의 위험이 높은 사람 사이에서 장애의 발병 및 진행이 감소 될 수 있습니다. 그러나 노년기 운동의 유익한 효과를 뒷받침하는 대부분의 데이터는 노인들이 매일 살고 기능하는 "실제 세계"제공자 환경이 아닌 고도로 통제 된 임상 시험 환경에서 수행 된 연구에서 생성되었습니다. 따라서 장애에 대한 스크리닝 및 고위험 장로들 사이에서 운동 프로그램을 시행하는 것이 건강을 증진시키고 장애를 방지하는 방식으로 주거 환경에서 효과적으로 구현 될 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. 이는 일반적인 직원 패턴에 통합 될 수 있습니다.

AAHSA (American Association of Homes & Services)는 CCRC에서 실천으로의 연구 번역을 가속화하기 위해 노년기 운동의 유익한 효과에 대한 강력한 증거 기반을 기반으로하는 시험을 진행하고 있습니다. 이 시험은 SPPB (Short Physical Performance Battery)라는 짧은 성능 측정을 사용하여 장애에 대한 CCRC 거주자를 선별합니다. 장애 위험에 처한 사람을 식별 한 후, 우리는 320 명의 CCRC 거주자를 적당한 운동 프로그램 또는 일반 건강에 중점을 둔 적극적인 통제 ARM에 등록합니다. 주요 연구 종말점은 SPPB 점수입니다. 보조 엔드 포인트에는 낙상이 포함됩니다. 입원 및 사망.

현재 제안의 주요 특징은 임상 연구에서 결과를 CCRC 환경에서 일상적인 실습으로 확장하려는 것입니다. 이는 실무에 대한 진정한 연구 번역을 나타내며, 제공자에게 정보에 입각 한 결정을 내릴 수있는 증거 기반을 제공 할 것입니다.

이 재판은 전국 노인들에게 가장 큰 비영리 서비스 제공 업체 인 Good Samaritan Society가 운영하는 8 개의 CCRC에서 진행될 것입니다. Good Samaritan은 크기가 크고 기존의 보급 용량으로 인해 CCRC를 포함한 다양한 주거 환경에서 효과적이고 혁신적인 프로그램의 보급 측면에서 노화 서비스 제공 업체들 사이에서 리더십 역할을 수행 할 수있는 독특한 위치에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Mountain Home, Arkansas, 미국, 72653
        • Good Samaritan Society - Mountain Home
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, 미국, 80537
        • Good Samaritan Society - Loveland Village
    • Florida
      • Deland, Florida, 미국, 32724
        • Good Samaritan Society - Florida Luthern
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34746
        • Good Samaritan Society - Kissemmee Village
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
    • Minnesota
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Good Samaritan Society - Westview Acres
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, 미국, 68901
        • Good Samaritan Society - Hastings Village
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Good Samaritan Society - Manzano del Sol
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • Good Samaritan Society - Fairlawn Village
    • Texas
      • Denton, Texas, 미국, 76201
        • Good Samaritan Society - Denton Village

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 나이 ≥ 65
  • 현재 서비스 커뮤니티와 함께 ​​참여하는 노인 주택의 독립적이거나 지원되는 생활 단위에 거주하고 있으며 내년 중단없이 시설에 머무를 계획입니다.
  • 기준선 SPPB 점수는 3에서 9 사이입니다.

제외 기준 :

  • 나이 <65
  • 심각한인지 장애 및/또는 동의 과정에 적극적으로 참여할 수 없음 (연구 직원이 결정한).
  • 심근 경색, 뇌졸중, 고관절 골절, 고관절 또는 무릎 교체, 밸브 교체 또는 우회 수술을 포함한 주요 심장 수술 또는 지난 3 개월 동안 다리 또는 폐의 혈액 응고.
  • 보조 장치의 유무에 관계없이 13 피트를 걸을 수없는 자체 보고서
  • 동의 과정에 참여하는 거부
  • 비 물리적 이유로 SPPB의 3 개 구성 요소를 완료하거나 시도하지 않음
  • SPPB는 3 이상의 9 개 미만의 점수입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동
참가자는 각 위치에서 제공 될 보행 세션 및 강도 건물 수업에 참여하기 시작합니다. 참가자들은 매주 150 분의 적당한 운동을하는 목표와 함께 주당 최소 1 강 수업에 참석해야합니다. 운동 수업에는 참가자가 규칙적인 운동에 참여하고 계속 참여하는 데있어서의 장벽을 이해하고 해결하는 데 도움이되는 스트레칭 및 상담이 포함됩니다.
신체 활동 프로그램
다른 이름들:
  • 운동
활성 비교기: 건강
참가자는 한 달에 두 번 각 사이트에서 만나는 웰니스 프로그램에 참여하기 시작합니다. 첫 번째 회의에는 건강 관련 주제에 대한 강의 또는 프레젠테이션이 포함됩니다. 두 번째 회의는 첫 번째 회의에서 소개 된 개념에 대한 후속 조치를 취하며 참가자들에게 경험을 공유 할 수있는 기회를 제공 할 것입니다. 참가자들은 프로그램이 운영되는 1 년 내내 매달 웰니스 세션에 참석해야합니다.
웰빙 프로그램
다른 이름들:
  • 활성 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
짧은 물리적 성능 배터리 점수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
참가자가 완전히 지상에있는 낙상의 발생률
기간: 12
12
입원의 발병률
기간: 12 개월
12 개월
요양원 입학의 발생률
기간: 12 개월
12 개월
출현 실 방문의 발병률
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HHSA290200600024
  • 7581700 8-K72PS80 25505

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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