Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mantenerse saludable a través del estudio de educación y prevención (STEP)

7 de febrero de 2025 actualizado por: LeadingAge

Detección temprana y ejercicio para la prevención de la discapacidad en personas que residen en comunidades de jubilación de atención continua

El propósito de este estudio es probar la efectividad de un programa de actividad física estructurada, en relación con un programa de bienestar, para prevenir el inicio y la progresión de la discapacidad en el contexto de comunidades de vivienda para personas mayores, que a veces se llaman vivienda con servicios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A medida que la población de baby boom envejece, una gran cantidad de adultos mayores han descubierto que las comunidades de jubilación de atención continua (CCRC) ofrecen una opción residencial atractiva. Estas comunidades incluyen apartamentos independientes, vida asistida y opciones de enfermería calificada y, a menudo, proporcionan un menú de servicios de bienestar y una "red de seguridad" de atención de nivel superior si se necesita esa atención. Los CCRC han proliferado en los últimos años y se espera que el número de adultos mayores que seleccionan esta opción residencial continúen. Los CCRC representan un entorno de proveedor en gran medida sin explotar en el que las intervenciones que han demostrado ser efectivas en los estudios controlados clínicamente orientados a los ancianos que viven en la comunidad pueden traducirse a la práctica.

Múltiples estudios aleatorios han demostrado los beneficios de las intervenciones de actividad física, como la resistencia y los ejercicios de resistencia en una serie de medidas de rendimiento, incluida la velocidad de caminata, el equilibrio y la capacidad de mantenerse desde una silla. Estos estudios han demostrado que si se le da un programa de ejercicios igualado a sus necesidades, el inicio y la progresión de la discapacidad pueden disminuir entre las personas que se identifican con un alto riesgo de discapacidad. Sin embargo, la mayoría de los datos que respaldan el efecto beneficioso del ejercicio en la vejez se han generado a partir de estudios realizados en entornos de ensayos clínicos altamente controlados, no en entornos de proveedores "del mundo real" en los que los adultos mayores viven y funcionan día a día. Por lo tanto, no se sabe si la detección de discapacidad e implementación de un programa de ejercicios entre los ancianos de alto riesgo puede implementarse de manera efectiva en entornos residenciales de una manera que no solo promueva la salud y evite la discapacidad, sino que también es atractivo para los proveedores de un punto de vista empresarial y Eso se puede incorporar a los patrones de personal típicos.

La Asociación Estadounidense de Hogares y Servicios para el Envejecimiento (AAHSA) está llevando a cabo un ensayo que se basa en una sólida base de evidencia del efecto beneficioso del ejercicio de vejez en un esfuerzo por acelerar la traducción de la investigación en la práctica en los CCRC. La prueba proyectará a los residentes de CCRC para discapacidad utilizando un breve conjunto de medidas de rendimiento llamada batería de rendimiento físico corto (SPPB). Después de la identificación de personas en riesgo de discapacidad, inscribiremos a 320 residentes de CCRC en un programa de ejercicio moderado o un brazo de control activo centrado en el bienestar general. El punto final del estudio principal es la puntuación SPPB. Los puntos finales secundarios incluyen caídas; hospitalizaciones y muerte.

Una característica clave de la propuesta actual es que busca extender los hallazgos de los estudios clínicos en la práctica de rutina en el entorno CCRC. Esto representa la verdadera traducción de la investigación en la práctica, y ofrecerá a los proveedores una base de evidencia sobre la cual tomar decisiones informadas.

El juicio tendrá lugar en 8 CCRC operados por la Sociedad Good Samaritana, el mayor proveedor de servicios sin fines de lucro para adultos mayores del país. Debido a su gran tamaño y capacidad de difusión existente, Good Samaritan está en una posición única para asumir un papel de liderazgo entre los proveedores de servicios de envejecimiento en términos de difusión de programas efectivos e innovadores en diversos entornos residenciales, incluidos los CCRC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Mountain Home, Arkansas, Estados Unidos, 72653
        • Good Samaritan Society - Mountain Home
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80537
        • Good Samaritan Society - Loveland Village
    • Florida
      • Deland, Florida, Estados Unidos, 32724
        • Good Samaritan Society - Florida Luthern
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
        • Good Samaritan Society - Kissemmee Village
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
    • Minnesota
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Good Samaritan Society - Westview Acres
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
        • Good Samaritan Society - Hastings Village
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Good Samaritan Society - Manzano del Sol
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Good Samaritan Society - Fairlawn Village
    • Texas
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
        • Good Samaritan Society - Denton Village

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65
  • Actualmente reside en unidades de vida independientes o asistidas de viviendas para personas mayores participantes con comunidades de servicios y tiene la intención de permanecer en las instalaciones sin interrupción para el próximo año
  • Puntajes de base SPPB entre 3 y 9, inclusive.

Criterios de exclusión:

  • Edad <65
  • Deterioro cognitivo severo y/o incapacidad para participar activamente en el proceso de consentimiento (según lo determine el personal de investigación).
  • Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, fractura de cadera, reemplazo de cadera o rodilla, cirugía cardíaca mayor, incluido el reemplazo de la válvula o la cirugía de derivación, o el coágulo de sangre en las piernas o los pulmones en los 3 meses anteriores.
  • Incapacidad autoinformada para caminar 13 pies con o sin un dispositivo de asistencia
  • Negarse a participar en el proceso de consentimiento
  • No completar o intentar cualquiera de los 3 componentes del SPPB por cualquier razón no física
  • SPPB obtiene menos de 3 o más de 9.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad física
Los participantes comenzarán a participar en sesiones de caminar y clases de construcción de fuerza que se ofrecerán en cada ubicación. Se les pedirá a los participantes que asistan a un mínimo de 1 clase de fuerza por semana, con el objetivo de hacer 150 minutos de ejercicio moderado cada semana. Las clases de ejercicio incluirán estiramiento y asesoramiento para ayudar a los participantes a comprender y abordar las barreras para convertirse y mantenerse involucrados en el ejercicio regular.
Programa de actividad física
Otros nombres:
  • Ejercicio
Comparador activo: Bienestar
Los participantes comenzarán a participar en un programa de bienestar que se reunirá en cada sitio dos veces al mes. La primera reunión implicará una conferencia o presentación sobre un tema relacionado con el bienestar. La segunda reunión seguirá los conceptos que se introdujeron en la primera reunión, y también brindará a los participantes la oportunidad de compartir experiencias. Se les pedirá a los participantes que asistan a ambas sesiones de bienestar cada mes durante todo el año que el programa se está ejecutando.
Programa de bienestar
Otros nombres:
  • Mando activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de caídas que resultan en que los participantes estén completamente en el suelo
Periodo de tiempo: 12
12
Incidencia de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Incidencia de la admisión de hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Incidencia de la visita a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HHSA290200600024
  • 7581700 8-K72PS80 25505

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir