Gezond blijven door middel van onderwijs- en preventiestudie (STEP)
Vroege screening en lichaamsbeweging voor preventie van handicap bij personen die wonen in voortdurende zorg pensioengemeenschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate de Baby Boom -bevolking ouder wordt, heeft een groot aantal oudere volwassenen geconstateerd dat Continuing Care Retirement Communities (CCRC's) een aantrekkelijke residentiële optie bieden. Deze gemeenschappen omvatten onafhankelijke appartementen, geassisteerde levende en bekwame verpleegkundige opties en bieden vaak een menu van wellnessdiensten en een "vangnet" van hogere niveauzorg als/wanneer die zorg nodig is. CCRC's zijn de afgelopen jaren verspreid en het aantal oudere volwassenen dat deze residentiële optie selecteert, zal naar verwachting doorgaan. CCRC's vertegenwoordigen een grotendeels onaangeboorde provider-instelling waarin interventies die effectief zijn gebleken in klinisch georiënteerde, gecontroleerde studies van gemeenschapsbewonende ouderen kunnen worden vertaald in de praktijk.
Meerdere gerandomiseerde studies hebben de voordelen aangetoond van fysieke activiteitsinterventies zoals weerstand en uithoudingsvermogens op een aantal prestatiemaatstaven, waaronder loopsnelheid, balans en vermogen om uit een stoel te staan. Deze studies hebben aangetoond dat als het een trainingsprogramma wordt gekregen dat overeenkomt met hun behoeften, het begin en de voortgang van handicap kan worden verminderd bij personen die worden geïdentificeerd met een hoog risico op handicap. De meeste gegevens ter ondersteuning van het gunstige effect van lichaamsbeweging op oudere leeftijd zijn echter gegenereerd uit studies die zijn uitgevoerd in sterk gecontroleerde klinische proefinstellingen, niet in de instellingen voor "echte wereld", waarbij oudere volwassenen dagelijks leven en functioneren. Het is dus niet bekend of screening op handicap en het implementeren van een oefenprogramma onder hoogrisiciteitsopnichten effectief kan worden geïmplementeerd in residentiële instellingen op een manier die niet alleen de gezondheid bevordert en handicap voorkomt, maar dat is ook aantrekkelijk voor aanbieders vanuit een zakelijk standpunt en Dat kan worden opgenomen in typische personeelspatronen.
De American Association of Homes & Services for the Aging (AAHSA) voert een proef uit dat voortbouwt op een sterke bewijsbasis van het gunstige effect van lichaamsbeweging in oudere leeftijd in een poging de vertaling van onderzoek in de praktijk in CCRC's te versnellen. De proef zal CCRC -bewoners screenen op handicap met behulp van een korte set prestatiemaatstaven die de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) worden genoemd. Na identificatie van personen die risico lopen op handicap, zullen we 320 CCRC -bewoners inschrijven voor een programma van matige lichaamsbeweging of een actieve controle -arm gericht op algemeen welzijn. Het primaire studie -eindpunt is de SPPB -score. Secundaire eindpunten omvatten Falls; ziekenhuisopnames en dood.
Een belangrijk kenmerk van het huidige voorstel is dat het de bevindingen van klinische studies uitstrekt naar routinematige praktijk in de CCRC -setting. Dit vertegenwoordigt een ware vertaling van onderzoek naar de praktijk en biedt providers een bewijsbasis om geïnformeerde beslissingen te nemen.
De proef zal plaatsvinden in 8 CCRC's die worden beheerd door de Good Samaritan Society, de grootste non -profit aanbieder van diensten aan oudere volwassenen in het land. Vanwege de grote omvang en bestaande verspreidingscapaciteit, is Good Samaritaan in een unieke positie om een leidende rol te spelen bij verouderingsdienstenaanbieders in termen van verspreiding van effectieve, innovatieve programma's in verschillende residentiële instellingen, waaronder CCRC's.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Mountain Home, Arkansas, Verenigde Staten, 72653
- Good Samaritan Society - Mountain Home
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80537
- Good Samaritan Society - Loveland Village
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Verenigde Staten, 32724
- Good Samaritan Society - Florida Luthern
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34746
- Good Samaritan Society - Kissemmee Village
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
- Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
-
-
Minnesota
-
Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
- Good Samaritan Society - Westview Acres
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Verenigde Staten, 68901
- Good Samaritan Society - Hastings Village
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
- Good Samaritan Society - Manzano del Sol
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
- Good Samaritan Society - Fairlawn Village
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Verenigde Staten, 76201
- Good Samaritan Society - Denton Village
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65
- Wonen momenteel in onafhankelijke of geassisteerde wooneenheden van deelnemende senior woningen met dienstengemeenschappen en zijn van plan om het volgende jaar zonder onderbreking te blijven
- Baseline SPPB scoort tussen 3 en 9, inclusief.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <65
- Ernstige cognitieve stoornissen en/of onvermogen om actief deel te nemen aan het toestemmingsproces (zoals bepaald door onderzoekspersoneel).
- Myocardinfarct, beroerte, heupfractuur, heup- of knievervanging, grote hartchirurgie, inclusief klepvervanging of bypass -chirurgie of bloedstolsel in been of longen in de voorgaande 3 maanden.
- Zelfgerapporteerd onvermogen om 13 voet te lopen met of zonder een hulpmiddel
- Weigering om deel te nemen aan het toestemmingsproces
- Het niet voltooien of proberen van de 3 componenten van de SPPB om een niet-fysieke reden
- SPPB scoort minder dan 3 of meer dan 9.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichamelijke activiteit
Deelnemers beginnen deel te nemen aan loopsessies en krachtige bouwklassen die op elke locatie worden aangeboden.
Deelnemers worden gevraagd om minimaal 1 sterkte -klasse per week bij te wonen, met een doelwit van het doen van 150 minuten matige oefening elke week.
De trainingsklassen omvatten stretchen en counseling om deelnemers te helpen de barrières te begrijpen en aan te pakken om betrokken te worden en betrokken te blijven bij regelmatige lichaamsbeweging.
|
Lichamelijke activiteitsprogramma
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Welzijn
Deelnemers beginnen deel te nemen aan een wellness -programma dat twee keer per maand op elke site bijeenkomt.
De eerste vergadering zal een lezing of presentatie inhouden over een wellness-gerelateerd onderwerp.
De tweede vergadering zal opvolgen op concepten die in de eerste vergadering zijn geïntroduceerd, en zal ook deelnemers de mogelijkheid bieden om ervaringen te delen.
Deelnemers worden gevraagd om beide wellness -sessies elke maand voor het hele jaar door te gaan dat het programma actief is.
|
Welzijnsprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterijscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van valpartijen die ertoe leiden dat de deelnemer volledig op de grond is
Tijdsspanne: 12
|
12
|
|
Incidentie van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Incidentie van de toelating van de verpleeghuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Incidentie van opkomstruimte bezoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HHSA290200600024
- 7581700 8-K72PS80 25505
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .