Terveellisenä koulutus- ja ehkäisyopiskelun avulla (STEP)
Varhainen seulonta ja vammaisuuden ehkäisy harjoittelu jatkohoidon eläkeyhteisöissä asuvilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Baby Boom -populaation ikääntyessä suuri joukko vanhempia aikuisia on todennut, että jatkuvan hoidon eläkeyhteisöt (CCRC) tarjoavat houkuttelevan asuinvaihtoehdon. Näihin yhteisöihin kuuluvat riippumattomat huoneistot, avustetut asumis- ja ammattitaitoiset hoitovaihtoehdot ja ne tarjoavat usein valikon hyvinvointipalveluista ja "turvaverkko" korkeamman tason hoidosta, jos/kun tätä hoitoa tarvitaan. CCRC: t ovat lisääntyneet viime vuosina, ja tämän asuinvaihtoehdon valitsemien vanhempien aikuisten lukumäärän odotetaan jatkuvan. CCRC: t edustavat suurelta osin käyttämätöntä tarjoajaympäristöä, jossa interventiot, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi kliinisesti suuntautuneissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa yhteisöasunnollisista vanhuksista, voidaan kääntää käytännössä.
Useat satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet fyysisen aktiivisuuden interventioiden, kuten vastus- ja kestävyysharjoitukset, edut useissa suorituskykymittauksissa, mukaan lukien kävelynopeus, tasapaino ja kyky seistä tuolista. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että jos heille annetaan heidän tarpeitaan vastaava harjoitusohjelma, vammaisuuden alkamista ja etenemistä voidaan vähentää henkilöissä, jotka on tunnistettu suurella vammaisriskillä. Suurin osa vanhuudessa liikunnan hyödyllistä vaikutusta tukevia tietoja on kuitenkin tuotettu tutkimuksista, jotka tehdään erittäin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimusympäristöissä, ei "reaalimaailman" tarjoajan olosuhteissa, joissa vanhemmat aikuiset elävät ja toimivat päivittäin. Siksi ei tiedetä, voidaanko vammaisuuden seulonta ja harjoitteluohjelman toteuttaminen korkean riskin vanhimpien keskuudessa toteuttaa tehokkaasti asuinrakennuksissa tavalla, joka ei vain edistä terveyttä ja estää vammaisuutta, vaan se on myös houkutteleva palveluntarjoajille liiketoiminnan näkökulmasta ja Se voidaan sisällyttää tyypillisiin henkilöstömalleihin.
Amerikan ikääntymisen asunto- ja palveluyhdistys (AAHSA) suorittaa oikeudenkäynnin, joka perustuu vahvaan todistepohjaan liikunnan hyödylliselle vaikutukselle vanhuudessa pyrkiessään nopeuttamaan tutkimuksen kääntämistä käytännössä CCRC: issä. Koe seuloo CCRC: n asukkaat vammaisuuteen käyttämällä lyhyttä suorituskykymittauksia, joita kutsutaan lyhyeksi fyysiseksi suorituskyvyn akkuksi (SPPB). Kun vammaisriski on tunnistanut henkilöt, rekisteröimme 320 CCRC: n asukasta maltillisen liikunnan ohjelmaan tai aktiiviseen ohjausvarsiin, joka keskittyy yleiseen hyvinvointiin. Ensisijainen tutkimuksen päätepiste on SPPB -pistemäärä. Toissijaiset päätepisteet sisältävät putoukset; Sairaalahoidot ja kuolema.
Nykyisen ehdotuksen keskeinen piirre on, että sillä pyritään laajentamaan kliinisten tutkimusten havaintoja rutiinikäytäntöön CCRC -ympäristössä. Tämä edustaa tutkimuksen todellista käännöstä käytännössä ja tarjoaa palveluntarjoajille todistuspohjan tietoon perustuviin päätöksiin.
Oikeudenkäynti järjestetään 8 CCRC: ssä, jota ylläpitää Good Samaritan Society, joka on maan suurin voittoa tavoittelematon palvelujen tarjoaja vanhemmille aikuisille. Suuren koon ja olemassa olevan levityskapasiteetinsa vuoksi hyvä samarialainen on ainutlaatuinen asema ottaa johtajuuden rooli ikääntymispalvelujen tarjoajien keskuudessa tehokkaiden, innovatiivisten ohjelmien levittämisessä erilaisissa asuinrakennuksissa, mukaan lukien CCRC: t.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Mountain Home, Arkansas, Yhdysvallat, 72653
- Good Samaritan Society - Mountain Home
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80537
- Good Samaritan Society - Loveland Village
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Yhdysvallat, 32724
- Good Samaritan Society - Florida Luthern
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746
- Good Samaritan Society - Kissemmee Village
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
-
-
Minnesota
-
Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
- Good Samaritan Society - Westview Acres
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
- Good Samaritan Society - Hastings Village
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Good Samaritan Society - Manzano del Sol
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Good Samaritan Society - Fairlawn Village
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76201
- Good Samaritan Society - Denton Village
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65
- Asuu tällä hetkellä riippumattomissa tai avustetuissa asumisyksiköissä osallistuvan vanhempien asuntojen palveluyhteisöihin ja aikovat pysyä laitoksessa keskeytyksettä seuraavalle vuodelle
- Baseline SPPB -pisteet välillä 3 - 9, mukaan lukien.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <65
- Vakava kognitiivinen heikkeneminen ja/tai kyvyttömyys osallistua aktiivisesti suostumusprosessiin (tutkimushenkilöstön määrittämä).
- Sydäninfarkti, aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan tai polven korvaaminen, suuri sydänleikkaus, mukaan lukien venttiilin korvaaminen tai ohitusleikkaus tai veri hyytymät jalassa tai keuhkoissa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Itse ilmoitettu kyvyttömyys kävellä 13 jalkaa avustavan laitteen kanssa tai ilman
- Kieltäytyminen osallistumisesta suostumusprosessiin
- SPPB: n kolmesta komponentista suoritettu tai yrittämättä jättäminen kaikista ei-fyysisestä syystä
- SPPB -pisteet alle 3 tai enemmän kuin 9.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus
Osallistujat alkavat osallistua kävelyistuntoihin ja voimanrakentamiskursseihin, joita tarjotaan jokaisessa paikassa.
Osallistujia pyydetään osallistumaan vähintään 1 vahvuusluokkaan viikossa, tavoitteena on tehdä 150 minuuttia maltillista liikuntaa viikossa.
Liikuntakurssit sisältävät venyttelyn ja neuvonnan auttaakseen osallistujia ymmärtämään ja vastaamaan saamiseksi ja pysymiseen säännölliseen liikuntaan.
|
Fyysinen aktiivisuusohjelma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyvinvointi
Osallistujat alkavat osallistua hyvinvointiohjelmaan, joka kokoontuu jokaisessa sivustossa kahdesti kuukaudessa.
Ensimmäinen kokous sisältää luennon tai esityksen hyvinvointiin liittyvästä aiheesta.
Toinen kokous seuraa ensimmäisessä kokouksessa otettujen käsitteiden seurantaa ja antaa osallistujille myös mahdollisuuden jakaa kokemuksia.
Osallistujia pyydetään osallistumaan molempiin hyvinvointiistuntoihin joka kuukausi koko vuoden ajan, kun ohjelma on käynnissä.
|
Hyvinvointiohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyvyn akkupiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Putoamisten esiintyvyys, joka johtaa siihen, että osallistuja on täysin kentällä
Aikaikkuna: 12
|
12
|
|
Sairaalahoidon esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hoitokodin sisäänpääsyn esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Esiintymishuoneen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHSA290200600024
- 7581700 8-K72PS80 25505
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .